Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляционный комплект для детей с острым респираторным дистресс-синдромом

18 мая 2020 г. обновлено: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital

Набор для педиатрического острого респираторного дистресс-синдрома в сравнении со стандартным лечением; исследование до и после

Смертность детей с острым респираторным дистресс-синдромом у детей (PARDS) выше в Азии по сравнению с другими регионами. У взрослых с острым респираторным дистресс-синдромом единственной терапией, снижающей показатели смертности, является стратегия защитной вентиляции легких. Рекомендации Педиатрической конференции по острым травмам легких (PALICC) по вентиляции легких экстраполированы на основе данных, полученных у взрослых, включая вентиляцию с низким дыхательным объемом, низким пиковым давлением/давлением плато и высоким давлением в конце выдоха. Недавнее ретроспективное исследование практики ИВЛ в Азии, включая Сингапур, показало, что большинство пациентов с PARDS находились на ИВЛ с высоким дыхательным объемом, высоким пиковым давлением и низким экспираторным давлением, что не соответствовало рекомендациям PALICC. Мы предполагаем, что используемые в настоящее время стратегии вентиляции могли способствовать высокому уровню смертности от PARDS в Азии. Мы стремимся определить, снижает ли внедрение пакета ИВЛ, включающего рекомендации PALICC, показатели смертности от PARDS и педиатрических отделений интенсивной терапии (PICU).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы внедряем вентиляционный комплект PARDS, соответствующий рекомендациям PALICC. Пакет содержит ежедневный контрольный список для целей вентиляции и справочные таблицы, в которых перечислены целевые дыхательные объемы и титрование фракции давления в конце выдоха во вдыхаемом воздухе. Мы будем набирать пациентов на ИВЛ, которые соответствуют критериям PARDS. После месячного периода внедрения мы соберем данные о пациентах за последующие 18 месяцев и сравним их с соответствующими данными за 24 месяца до внедрения. Первичным результатом является смертность от PARDS, определяемая как число смертей среди случаев PARDS. Вторичными результатами являются целесообразность внедрения вентиляционного пучка, количество дней, свободных от вентилятора (VFD) и отделения интенсивной терапии (IFD), и смертность в PICU (количество смертей из числа поступивших в PICU).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети, поступившие в отделение интенсивной терапии, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких, будут проверены на соответствие требованиям. Будут включены те, кто соответствует критериям PALICC для PARDS.

Описание

Критерии включения:

  • соответствовать критериям PARDS
  • с механической вентиляцией

Критерий исключения:

  • перинатальное заболевание легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Пациенты будут вентилироваться в соответствии с пучком; включая цели вентиляции, дыхательный объем, давление в конце выдоха - титрование доли вдыхаемого кислорода.
Другой: Вентиляционный пучок
целевые показатели вентиляции (pH, spO2, pCO2) дыхательный объем 3–6 мл/кг пиковое давление
Контроль
Стандарт медицинской помощи перед внедрением вентиляционного пучка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: до 60 дней
смерть во время пребывания в отделении интенсивной терапии
до 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дни без вентилятора
Временное ограничение: до 28 дней
дней жив и свободен от ИВЛ
до 28 дней
PICU свободные дни
Временное ограничение: до 28 дней
дней жизни и выписаны из PICU
до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KK Women's and Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/3076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентиляционный пучок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться