Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk akut respiratorisk distress syndrom Ventilationsbundt

18. maj 2020 opdateret af: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital

Pædiatrisk akut respiratorisk distress-syndrom-pakke vs. standardpleje; en før-og-efter undersøgelse

Dødeligheden hos børn med pædiatrisk akut respiratory distress syndrome (PARDS) er højere i Asien sammenlignet med andre regioner. Hos voksne med akut respiratorisk distress-syndrom er den eneste behandling, der forbedrer dødeligheden, en lungebeskyttende ventilationsstrategi. De pædiatriske ventilationsanbefalinger fra Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) er ekstrapoleret fra evidens hos voksne, herunder ventilation med lavt tidalvolumen, lavt top-/plateautryk og højt ekspiratorisk tryk. En nylig retrospektiv undersøgelse af ventilationspraksis i Asien inklusive Singapore viste, at et flertal af patienter med PARDS blev ventileret med højt tidalvolumen, højt spidstryk og lavt ekspiratorisk tryk, ikke i overensstemmelse med PALICC-anbefalingerne. Vi postulerer, at aktuelt anvendte ventilationsstrategier kunne have bidraget til den høje PARDS-dødelighed i Asien. Vi sigter efter at afgøre, om implementering af et ventilationsbundt, der omfatter PALICC-anbefalinger, sænker dødeligheden i PARDS og pædiatrisk intensivafdeling (PICU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi implementerer et PARDS ventilationsbundt i overensstemmelse med PALICC anbefalinger. Bundtet indeholder en daglig tjekliste for ventilationsmål og referencetabeller, der viser målrettede tidalvolumener og slutekspiratorisk trykfraktion af indåndet oxygentitrering. Vi vil rekruttere mekanisk ventilerede patienter, der opfylder PARDS-kriterierne. Efter en implementeringsperiode på en måned vil vi indsamle patientdata over de efterfølgende 18 måneder og sammenligne dem med de tilsvarende data i de 24 måneder forud for implementeringen. Det primære resultat er PARDS-dødelighed, defineret som antallet af dødsfald ud af PARDS-tilfælde. Sekundære resultater er gennemførligheden af ​​implementering af ventilationsbundt, ventilator (VFD) og intensivafdeling (IFD) fridage og PICU-dødelighed (antal dødsfald ud af PICU-indlæggelser).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn indlagt på PICU, der har behov for mekanisk ventilation, vil blive screenet for berettigelse. De, der opfylder PALICC-kriterierne for PARDS, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylde kriterierne for PARDS
  • mekanisk ventileret

Ekskluderingskriterier:

  • perinatal lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Patienter vil blive ventileret i henhold til bundtet; inklusive ventilationsmål, tidalvolumen, slutekspiratorisk trykfraktion af indåndet ilttitrering.
Andet: Ventilationsbundt
ventilationsmål (pH, spO2, pCO2) tidalvolumen 3-6ml/kg spidstryk
Styring
Standard for omhu før implementering af ventilationsbundtet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: op til 60 dage
død under PICU-ophold
op til 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilatorfri dage
Tidsramme: op til 28 dage
dage i live og fri for mekanisk ventilation
op til 28 dage
PICU frie dage
Tidsramme: op til 28 dage
dage i live og udskrevet fra PICU
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/3076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Ventilationsbundt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner