Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ensemble de ventilation du syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique

18 mai 2020 mis à jour par: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital

Ensemble du syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique par rapport aux soins standard ; une étude avant-après

Les taux de mortalité chez les enfants atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (PARDS) sont plus élevés en Asie que dans d'autres régions. Chez les adultes atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë, la seule thérapie qui améliore les taux de mortalité est une stratégie de ventilation protectrice pulmonaire. Les recommandations de ventilation pédiatrique de la Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) sont extrapolées à partir de preuves chez l'adulte, y compris la ventilation avec un faible volume courant, des pressions de crête/plateau faibles et une pression expiratoire élevée. Une étude rétrospective récente des pratiques de ventilation en Asie, y compris à Singapour, a montré qu'une majorité de patients atteints de PARDS étaient ventilés avec un volume courant élevé, une pression de pointe élevée et une pression expiratoire basse, non conformes aux recommandations PALICC. Nous postulons que les stratégies de ventilation actuellement utilisées pourraient avoir contribué aux taux élevés de mortalité PARDS en Asie. Notre objectif est de déterminer si la mise en œuvre d'un ensemble de ventilation comprenant les recommandations du PALICC réduit les taux de mortalité du PARDS et de l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous mettons en place un faisceau de ventilation PARDS conforme aux recommandations PALICC. L'ensemble contient une liste de contrôle quotidienne pour les objectifs de ventilation et des tableaux de référence répertoriant les volumes courants ciblés et la fraction de pression expiratoire finale du titrage d'oxygène inspiré. Nous recruterons des patients ventilés mécaniquement répondant aux critères PARDS. Après une période de mise en œuvre d'un mois, nous collecterons les données des patients au cours des 18 mois suivants et les comparerons aux données correspondantes dans les 24 mois précédant la mise en œuvre. Le résultat principal est la mortalité PARDS, définie comme le nombre de décès parmi les cas PARDS. Les critères de jugement secondaires sont la faisabilité de la mise en œuvre du faisceau de ventilation, les jours sans ventilateur (VFD) et en unité de soins intensifs (IFD) et la mortalité en USIP (nombre de décès sur les admissions en USIP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants admis à l'USIP nécessitant une ventilation mécanique feront l'objet d'un examen d'admissibilité. Ceux qui remplissent les critères PALICC pour le PARDS seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • remplir les critères du PARDS
  • ventilé mécaniquement

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire périnatale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Les patients seront ventilés selon le faisceau ; y compris les objectifs de ventilation, le volume courant, la fraction de pression expiratoire finale du titrage de l'oxygène inspiré.
cibles de ventilation (pH, spO2, pCO2) volume courant 3-6 ml/kg pressions de pointe
Contrôle
Norme de diligence avant la mise en œuvre du faisceau de ventilation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: jusqu'à 60 jours
décès pendant le séjour à l'USIP
jusqu'à 60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jours sans ventilateur
Délai: jusqu'à 28 jours
jours en vie et sans ventilation mécanique
jusqu'à 28 jours
Journées libres USIP
Délai: jusqu'à 28 jours
jours vivants et sortis de l'USIP
jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

12 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2018

Première publication (RÉEL)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ensemble d'aération

3
S'abonner