小儿急性呼吸窘迫综合征通气包
2020年5月18日 更新者：Judith Wong Ju-Ming、KK Women's and Children's Hospital
儿科急性呼吸窘迫综合征捆绑与标准护理；前后研究
与其他地区相比，亚洲小儿急性呼吸窘迫综合征 (PARDS) 儿童的死亡率更高。
对于患有急性呼吸窘迫综合征的成人，唯一能提高死亡率的疗法是肺保护性通气策略。
儿科急性肺损伤共识会议 (PALICC) 的儿科通气建议是根据成人证据推断的，包括低潮气量、低峰压/平台压和高呼气末压通气。
最近一项对包括新加坡在内的亚洲通气实践的回顾性研究表明，大多数 PARDS 患者正在接受高潮气量、高峰压和低呼气末压通气，这不符合 PALICC 的建议。
我们假设目前使用的通气策略可能导致亚洲 PARDS 的高死亡率。
我们旨在确定实施包含 PALICC 推荐的集束化通气是否能降低 PARDS 和儿科重症监护病房 (PICU) 的死亡率。
研究概览
详细说明
我们实施了符合 PALICC 建议的 PARDS 通风束。
该包包含通气目标的每日清单和列出目标潮气量和呼气末压力-吸入氧滴定分数的参考表。
我们将招募符合 PARDS 标准的机械通气患者。
在一个月的实施期后，我们将收集随后18个月的患者数据，并与实施前24个月的相应数据进行比较。
主要结果是 PARDS 死亡率，定义为 PARDS 病例中的死亡人数。
次要结果是通气束实施的可行性、呼吸机 (VFD) 和重症监护病房 (IFD) 的免费天数和 PICU 死亡率（PICU 入院死亡人数）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住 PICU 需要机械通气的儿童都将接受资格筛选。
那些满足 PARDS 的 PALICC 标准的人将被包括在内。
描述
纳入标准：
- 满足 PARDS 的标准
- 机械通风
排除标准：
- 围产期肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干涉
患者将根据捆绑通气；包括通气目标、潮气量、呼气末压力-吸入氧滴定分数。
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通气目标（pH、spO2、pCO2） 潮气量 3-6ml/kg 峰值压力
|
|
控制
实施集束化通气前的护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：最多 60 天
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PICU住院期间死亡
|
最多 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无呼吸机日
大体时间：最多 28 天
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没有机械通气的存活天数
|
最多 28 天
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PICU 免费日
大体时间：最多 28 天
|
从 PICU 出院的天数
|
最多 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月6日
初级完成 (实际的)
2020年5月12日
研究完成 (实际的)
2020年5月12日
研究注册日期
首次提交
2018年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月19日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
通风束的临床试验
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Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... 和其他合作者招聘中
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Royal College of Surgeons, Ireland招聘中
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Charles University, Czech RepublicMasaryk University尚未招聘