Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome Ventilatiebundel

18 mei 2020 bijgewerkt door: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital

Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome-bundel vs. standaardzorg; een voor-en-na studie

Sterftecijfers bij kinderen met pediatrisch acute respiratory distress syndrome (PARDS) zijn hoger in Azië in vergelijking met andere regio's. Bij volwassenen met acuut respiratory distress syndrome is een longbeschermende beademingsstrategie de enige therapie die de sterftecijfers verbetert. De pediatrische beademingsaanbevelingen van de Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) zijn geëxtrapoleerd op basis van gegevens bij volwassenen, waaronder beademing met een laag teugvolume, lage piek-/plateaudruk en hoge expiratoire druk. Een recente retrospectieve studie van beademingspraktijken in Azië, waaronder Singapore, toonde aan dat de meeste patiënten met PARDS werden beademd met een hoog teugvolume, hoge piekdruk en lage expiratoire druk, niet in overeenstemming met de PALICC-aanbevelingen. We veronderstellen dat de momenteel gebruikte ventilatiestrategieën kunnen hebben bijgedragen aan de hoge PARDS-sterftecijfers in Azië. We streven ernaar om te bepalen of het implementeren van een beademingsbundel met PALICC-aanbevelingen de sterftecijfers voor PARDS en pediatrische intensive care (PICU) verlaagt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We implementeren een PARDS-ventilatiebundel die voldoet aan de PALICC-aanbevelingen. De bundel bevat een dagelijkse checklist voor beademingsdoelen en referentietabellen met gerichte teugvolumes en eindexpiratoire drukfractie van ingeademde zuurstoftitratie. We zullen mechanisch beademde patiënten rekruteren die voldoen aan de PARDS-criteria. Na een implementatieperiode van een maand verzamelen we patiëntgegevens over de daaropvolgende 18 maanden en vergelijken we deze met de overeenkomstige gegevens in de 24 maanden voorafgaand aan de implementatie. De primaire uitkomstmaat is PARDS-mortaliteit, gedefinieerd als het aantal sterfgevallen uit PARDS-gevallen. Secundaire uitkomstmaten zijn de haalbaarheid van de implementatie van de beademingsbundel, vrije dagen voor beademingsapparatuur (VFD) en intensive care (IFD) en PICU-mortaliteit (aantal sterfgevallen bij PICU-opnames).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen die op de PICU worden opgenomen en mechanische beademing nodig hebben, worden gescreend op geschiktheid. Degenen die voldoen aan de PALICC-criteria voor PARDS worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de criteria voor PARDS
  • mechanisch geventileerd

Uitsluitingscriteria:

  • perinatale longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Patiënten worden beademd volgens de bundel; inclusief beademingsdoelen, teugvolume, eindexpiratoire drukfractie van ingeademde zuurstoftitratie.
Ander: Ventilatie bundel
beademingsdoelen (pH, spO2, pCO2) ademvolume 3-6 ml/kg piekdrukken
Controle
Zorgstandaard voorafgaand aan implementatie van de beademingsbundel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: tot 60 dagen
overlijden tijdens verblijf op de PICU
tot 60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
dagen in leven en vrij van mechanische ventilatie
tot 28 dagen
PICU vrije dagen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
dagen in leven en ontslagen uit de PICU
tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/3076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilatie bundel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren