Pacote de Ventilação para Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Pediátrico
18 de maio de 2020 atualizado por: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital
Pacote de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Pediátrico vs. Tratamento Padrão; um estudo antes e depois
As taxas de mortalidade em crianças com síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico (PARDS) são maiores na Ásia em comparação com outras regiões.
Em adultos com síndrome do desconforto respiratório agudo, a única terapia que melhora as taxas de mortalidade é uma estratégia de ventilação protetora pulmonar.
As recomendações de ventilação pediátrica da Conferência de Consenso de Lesões Pulmonares Agudas Pediátricas (PALICC) são extrapoladas a partir de evidências em adultos, incluindo ventilação com volume corrente baixo, pressões de pico/platô baixas e pressão expiratória final alta.
Um estudo retrospectivo recente das práticas de ventilação na Ásia, incluindo Cingapura, mostrou que a maioria dos pacientes com PARDS estava sendo ventilada com alto volume corrente, alta pressão de pico e baixa pressão expiratória final, não em conformidade com as recomendações do PALICC.
Postulamos que as estratégias de ventilação usadas atualmente podem ter contribuído para as altas taxas de mortalidade por PARDS na Ásia.
Nosso objetivo é determinar se a implementação de um pacote de ventilação que inclua as recomendações do PALICC reduz as taxas de mortalidade da PARDS e da unidade de terapia intensiva pediátrica (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Implementamos um bundle de ventilação PARDS em conformidade com as recomendações do PALICC.
O pacote contém uma lista de verificação diária para alvos de ventilação e tabelas de referência listando volumes correntes alvos e fração de pressão expiratória final da titulação de oxigênio inspirado.
Vamos recrutar pacientes ventilados mecanicamente que atendam aos critérios do PARDS.
Após um período de implementação de um mês, coletaremos dados do paciente nos 18 meses subsequentes e os compararemos com os dados correspondentes nos 24 meses anteriores à implementação.
O desfecho primário é a mortalidade por PARDS, definida como o número de mortes em casos de PARDS.
Os resultados secundários são a viabilidade da implementação do pacote de ventilação, dias livres de ventilador (VFD) e unidade de terapia intensiva (IFD) e mortalidade na UTIP (número de mortes fora de admissões na UTIP).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças internadas na UTIP que necessitam de ventilação mecânica serão avaliadas quanto à elegibilidade.
Aqueles que preencherem os critérios do PALICC para PARDS serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- preencher os critérios para PARDS
- ventilado mecanicamente
Critério de exclusão:
- doença pulmonar perinatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção
Os pacientes serão ventilados de acordo com o bundle; incluindo metas de ventilação, volume corrente, pressão expiratória final-fração da titulação de oxigênio inspirado.
|
metas de ventilação (pH, spO2, pCO2) volume corrente 3-6ml/kg pressões de pico
|
|
Ao controle
Padrão de cuidados antes da implementação do bundle de ventilação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: até 60 dias
|
óbito durante internação na UTIP
|
até 60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dias livres de ventilador
Prazo: até 28 dias
|
dias de vida e livre de ventilação mecânica
|
até 28 dias
|
|
Dias livres de UTIP
Prazo: até 28 dias
|
dias de vida e alta da UTIP
|
até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
12 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
12 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/3076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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