Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw do wentylacji zespołu ostrej niewydolności oddechowej u dzieci

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital

Zespół ostrej niewydolności oddechowej u dzieci a opieka standardowa; studium przed i po

Wskaźniki śmiertelności dzieci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej u dzieci (PARDS) są wyższe w Azji w porównaniu z innymi regionami. U dorosłych z zespołem ostrej niewydolności oddechowej jedyną terapią, która poprawia śmiertelność, jest strategia wentylacji chroniącej płuca. Zalecenia dotyczące wentylacji pediatrycznej opracowane przez Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) zostały ekstrapolowane na podstawie dowodów uzyskanych u dorosłych, w tym wentylacji z małą objętością oddechową, niskimi wartościami ciśnienia szczytowego/plateau i wysokim końcowym ciśnieniem wydechowym. Niedawne retrospektywne badanie praktyki wentylacji w Azji, w tym w Singapurze, wykazało, że większość pacjentów z PARDS była wentylowana z dużą objętością oddechową, wysokim ciśnieniem szczytowym i niskim końcowym ciśnieniem wydechowym, niezgodnie z zaleceniami PALICC. Postulujemy, że obecnie stosowane strategie wentylacji mogły przyczynić się do wysokiej śmiertelności z powodu PARDS w Azji. Naszym celem jest ustalenie, czy wdrożenie pakietu wentylacji zawierającego zalecenia PALICC obniża śmiertelność z powodu PARDS i pediatrycznej jednostki intensywnej terapii (PICU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wdrażamy wiązkę wentylacyjną PARDS zgodną z zaleceniami PALICC. Pakiet zawiera codzienną listę kontrolną docelowych wartości wentylacji oraz tabele referencyjne zawierające docelowe objętości oddechowe i ułamek ciśnienia końcowo-wydechowego miareczkowania tlenu wdychanego. Będziemy rekrutować pacjentów wentylowanych mechanicznie, którzy spełniają kryteria PARDS. Po miesięcznym okresie wdrożenia będziemy gromadzić dane pacjentów przez kolejne 18 miesięcy i porównywać je z odpowiednimi danymi z ostatnich 24 miesięcy poprzedzających wdrożenie. Głównym wynikiem jest śmiertelność z powodu PARDS, zdefiniowana jako liczba zgonów z przypadków PARDS. Wyniki drugorzędne to wykonalność wdrożenia wiązki wentylacyjnej, dni wolne od respiratora (VFD) i oddziału intensywnej terapii (IFD) oraz śmiertelność na OIOM-ie (liczba zgonów z przyjęć na OIOM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci przyjęte na OIOM wymagające wentylacji mechanicznej zostaną przebadane pod kątem kwalifikowalności. Ci, którzy spełniają kryteria PALICC dla PARDS, zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria PARDS
  • wentylowane mechanicznie

Kryteria wyłączenia:

  • okołoporodowa choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Pacjenci będą wentylowani zgodnie z wiązką; w tym cele wentylacji, objętość oddechowa, frakcja ciśnienia końcowo-wydechowego miareczkowania wdychanego tlenu.
Inny: Wiązka wentylacyjna
docelowe wartości wentylacji (pH, spO2, pCO2) objętość oddechowa 3-6ml/kg ciśnienia szczytowe
Kontrola
Standard postępowania przed założeniem wiązki wentylacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: do 60 dni
śmierć podczas pobytu na OIOM-ie
do 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni bez respiratora
Ramy czasowe: do 28 dni
dni żywych i wolnych od wentylacji mechanicznej
do 28 dni
Dni wolne od PICU
Ramy czasowe: do 28 dni
dni żyje i został wypisany z OIOM-u
do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/3076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiązka wentylacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj