Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome Ventilationspaket

18 maj 2020 uppdaterad av: Judith Wong Ju-Ming, KK Women's and Children's Hospital

Paediatric Acute Respiratory Distress Syndrome Bundle vs Standard Care; en före- och efterstudie

Dödligheten hos barn med pediatriskt akut andnödsyndrom (PARDS) är högre i Asien jämfört med andra regioner. Hos vuxna med akut andnödsyndrom är den enda behandlingen som förbättrar dödligheten en lungskyddande ventilationsstrategi. De pediatriska ventilationsrekommendationerna från Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference (PALICC) är extrapolerade från bevis hos vuxna, inklusive ventilation med låg tidalvolym, lågt topp-/platåtryck och högt utandningstryck. En nyligen genomförd retrospektiv studie av ventilationsmetoder i Asien inklusive Singapore visade att en majoritet av patienterna med PARDS ventilerades med hög tidalvolym, högt topptryck och lågt utandningstryck, inte i enlighet med PALICC-rekommendationerna. Vi postulerar att nuvarande ventilationsstrategier kunde ha bidragit till den höga PARDS-dödligheten i Asien. Vi strävar efter att avgöra om implementering av ett ventilationspaket som innehåller PALICC-rekommendationer sänker PARDS och pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi implementerar ett PARDS ventilationspaket som är kompatibelt med PALICCs rekommendationer. Paketet innehåller en daglig checklista för ventilationsmål och referenstabeller som listar målade tidalvolymer och slutexspiratoriskt tryck-fraktion av inandad syretitrering. Vi kommer att rekrytera mekaniskt ventilerade patienter som uppfyller PARDS kriterier. Efter en implementeringsperiod på en månad kommer vi att samla in patientdata under de efterföljande 18 månaderna och jämföra dem med motsvarande data under de 24 månaderna före implementeringen. Det primära resultatet är PARDS-dödlighet, definierat som antalet dödsfall i PARDS-fall. Sekundära resultat är genomförbarheten för implementering av ventilationsbunt, ventilator (VFD) och intensivvårdsavdelning (IFD) lediga dagar och PICU-dödlighet (antal dödsfall av PICU-inläggningar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn som tas in på PICU som behöver mekanisk ventilation kommer att undersökas för behörighet. De som uppfyller PALICC-kriterierna för PARDS kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfylla kriterierna för PARDS
  • mekaniskt ventilerad

Exklusions kriterier:

  • perinatal lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
Patienterna kommer att ventileras enligt paketet; inklusive ventilationsmål, tidalvolym, slutexpiratoriskt tryck-fraktion av inandad syretitrering.
Övrig: Ventilationsbunt
ventilationsmål (pH, spO2, pCO2) tidalvolym 3-6ml/kg topptryck
Kontrollera
Vårdstandard före implementering av ventilationsknippet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: upp till 60 dagar
död under PICU-vistelse
upp till 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ventilatorfria dagar
Tidsram: upp till 28 dagar
dagar levande och fria från mekanisk ventilation
upp till 28 dagar
PICU-fria dagar
Tidsram: upp till 28 dagar
dagar vid liv och utskriven från PICU
upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

12 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (FAKTISK)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/3076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Kliniska prövningar på Ventilationsbunt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera