Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,03 % CHX-suuhuuhtelun vaikutukset implantin ympärillä olevaan mukosiittiin

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid

0,03-prosenttisen klooriheksidiinin suuhuuhtelun kliiniset ja mikrobiologiset vaikutukset implantin sisäisten sairauksien ehkäisyssä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite: Arvioida 0,03-prosenttisen klooriheksidiinin (CHX) ja 0,05-prosenttisen setyylipyridiniumkloridin (CPC) suuveden tehokkuutta ammattimaisen ja potilaan suorittaman mekaanisen plakinpoiston lisänä implanttia ympäröivän mukosiitin hoidossa.

Materiaali ja menetelmät: Potilaat, joilla oli implanttia ympäröivä mukosiitti vähintään yhdessä implantissa, otettiin mukaan tähän satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen. Koehenkilöt saivat tavanomaisen ammattimaisen ennaltaehkäisyn (perustilanteessa ja 6 kuukauden käyntien aikana), ja heitä opastettiin säännöllisiin suuhygieniakäytäntöihin ja huuhteluun kahdesti päivässä vuoden ajan 0,03 % CHX- ja 0,05 % CPC-suuhuuhtelulla tai lumelääke. Kliiniset, radiografiset ja mikrobiologiset tiedot kirjattiin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Sairauden erottelu määriteltiin verenvuodon puuttumiseksi koettaessa (BOP). Käytettiin toistuvia mittauksia ANOVA-, Student-t- ja chi square -testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Faculty of Dentistry, Univesity Complutense, Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yksi hammasimplantti, jolla on kliinisiä merkkejä implanttia ympäröivästä limakalvotulehduksesta, joka määritellään lieväksi verenvuodoksi koettaessa (BOP) ja/tai märkimäksi ilman progressiivista radiografista luukadoa (vähintään 1 vuoden toiminnallisen kuormituksen jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • hoitamaton tai toistuva parodontiitti [yhdeksän tai useampia kohtaa, joissa PD 5 mm ja täydet suun verenvuotopisteet (FMBS) > 25 %];
  • peri-implantiitin (BOP ja/tai märkiminen ja progressiivinen radiografinen luukado) aiheuttamat implantit;
  • irrotettava implanttiproteesi;
  • systeemisten antibioottien tai muiden kroonisten systeemisten lääkkeiden nauttiminen edellisen kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin;
  • sekä raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiini
Mekaaninen käsittely + 0,03 % klooriheksidiini + 0,05 % CPC-suuvesi
Muut: Klooriheksidiini
0,03 % klooriheksidiini + 0,05 % CPC-suuvesi
Placebo Comparator: Plasebo
Mekaaninen käsittely + lumelääke suuhuuhtelu
Muut: Plasebo
Placebo suuhuuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenvuodossa implanttien mittauksessa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa - 12 kuukautta

Implanttien verenvuoto koetuksella (BOP), arvioitu kahdesti (läsnäolo/poissaolo), ottaen huomioon positiivinen pistemäärä, kun ilmeistä verenvuotoa havaittiin 15 s:n sisällä kevyen koettamisen jälkeen (Jepsen ym. 2015) lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua . Ensisijainen tulos otettaisiin huomioon lähtötilanteen ja 12 kuukauden välisen muutoksen osalta

Yksi sokkoutettu ja kalibroitu tutkija kirjasi BOP:n kuudessa paikassa implanttien ympärillä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA)

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus, joka johti kappa(k)-arvoihin 0,78 BOP:lle).
Muuta lähtötasoa - 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettaessa (BOP) implanteissa
Aikaikkuna: Perustaso

Implanttien verenvuoto koetuksella (BOP), arvioitu kahdesti (läsnäolo/poissaolo), ottaen huomioon positiivinen pistemäärä, kun ilmeistä verenvuotoa havaittiin 15 s:n sisällä kevyen koettamisen jälkeen (Jepsen ym. 2015) lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua .

Yksi sokkoutettu ja kalibroitu tutkija kirjasi BOP:n kuudessa paikassa implanttien ympärillä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA)

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus, joka johti kappa(k)-arvoihin 0,78 BOP:lle).
Perustaso
Verenvuoto koettaessa (BOP) implanteissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Implanttien verenvuoto koetuksella (BOP), arvioitu kahdesti (läsnäolo/poissaolo), ottaen huomioon positiivinen pistemäärä, kun ilmeistä verenvuotoa havaittiin 15 s:n sisällä kevyen koettamisen jälkeen (Jepsen ym. 2015) lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua .

Yksi sokkoutettu ja kalibroitu tutkija kirjasi BOP:n kuudessa paikassa implanttien ympärillä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA)

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus, joka johti kappa(k)-arvoihin 0,78 BOP:lle).
3 kuukautta
Verenvuoto koettaessa (BOP) implanteissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Implanttien verenvuoto koetuksella (BOP), arvioitu kahdesti (läsnäolo/poissaolo), ottaen huomioon positiivinen pistemäärä, kun ilmeistä verenvuotoa havaittiin 15 s:n sisällä kevyen koettamisen jälkeen (Jepsen ym. 2015) lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua .

Yksi sokkoutettu ja kalibroitu tutkija kirjasi BOP:n kuudessa paikassa implanttien ympärillä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA)

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus, joka johti kappa(k)-arvoihin 0,78 BOP:lle).
6 kuukautta
Verenvuoto koettaessa (BOP) implanteissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Implanttien verenvuoto koetuksella (BOP), arvioitu kahdesti (läsnäolo/poissaolo), ottaen huomioon positiivinen pistemäärä, kun ilmeistä verenvuotoa havaittiin 15 s:n sisällä kevyen koettamisen jälkeen (Jepsen ym. 2015) lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua .

Yksi sokkoutettu ja kalibroitu tutkija kirjasi BOP:n kuudessa paikassa implanttien ympärillä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA)

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus, joka johti kappa(k)-arvoihin 0,78 BOP:lle).
9 kuukautta
Verenvuoto koettaessa (BOP) implanteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Implanttien verenvuoto koetuksella (BOP), arvioitu kahdesti (läsnäolo/poissaolo), ottaen huomioon positiivinen pistemäärä, kun ilmeistä verenvuotoa havaittiin 15 s:n sisällä kevyen koettamisen jälkeen (Jepsen ym. 2015) lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua .

Yksi sokkoutettu ja kalibroitu tutkija kirjasi BOP:n kuudessa paikassa implanttien ympärillä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA)

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus, joka johti kappa(k)-arvoihin 0,78 BOP:lle).
12 kuukautta
Verenvuoto hampaiden mittauksessa (BOP).
Aikaikkuna: Perustaso

Verenvuoto hampaissa (BOP), arvioitu kahdesti (läsnäolo/poissaolo), ottaen huomioon positiivinen pistemäärä, kun ilmeistä verenvuotoa havaittiin 15 sekunnin sisällä kevyestä koetuksesta

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi BOP:n 6 kohdasta kaikkien hampaiden ympäriltä käyttämällä aPCP15 periodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
Perustaso
Verenvuoto hampaiden mittauksessa (BOP).
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Verenvuoto hampaissa (BOP), arvioitu kahdesti (läsnäolo/poissaolo), ottaen huomioon positiivinen pistemäärä, kun ilmeistä verenvuotoa havaittiin 15 sekunnin sisällä kevyestä koetuksesta

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi BOP:n 6 kohdasta kaikkien hampaiden ympäriltä käyttämällä aPCP15 periodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
6 kuukautta
Verenvuoto hampaiden mittauksessa (BOP).
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Verenvuoto hampaissa (BOP), arvioitu kahdesti (läsnäolo/poissaolo), ottaen huomioon positiivinen pistemäärä, kun ilmeistä verenvuotoa havaittiin 15 sekunnin sisällä kevyestä koetuksesta

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi BOP:n 6 kohdasta kaikkien hampaiden ympäriltä käyttämällä aPCP15 periodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
12 kuukautta
Plakki implanteissa
Aikaikkuna: Perustaso

Modifioitu plakkiindeksi (MPlI) mitattuna kuudesta kohdasta implanttia kohden (Mombelli et al. 1987):

  • Pistemäärä 0: plakkia ei havaittu;
  • Arvosana 1: plakki tunnistetaan vain ajamalla periodontaalinen koetin implantin sileän reunapinnan poikki;
  • Arvosana 2: plakki näkyy paljaalla silmällä;
  • Arvosana 3: pehmeän aineen runsaus.

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi MPI:n 6 kohdasta valitun implantin ympärillä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA).

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus, joka johti MPlI:n kappa(k)-arvoihin 0,79.
Perustaso
Plakki implanteissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Modifioitu plakkiindeksi (MPlI) mitattuna kuudesta kohdasta implanttia kohden (Mombelli et al. 1987):

  • Pistemäärä 0: plakkia ei havaittu;
  • Arvosana 1: plakki tunnistetaan vain ajamalla periodontaalinen koetin implantin sileän reunapinnan poikki;
  • Arvosana 2: plakki näkyy paljaalla silmällä;
  • Arvosana 3: pehmeän aineen runsaus.

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi MPI:n 6 kohdasta valitun implantin ympärillä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA).

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus, joka johti MPlI:n kappa(k)-arvoihin 0,79.
6 kuukautta
Plakki implanteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Modifioitu plakkiindeksi (MPlI) mitattuna kuudesta kohdasta implanttia kohden (Mombelli et al. 1987):

  • Pistemäärä 0: plakkia ei havaittu;
  • Arvosana 1: plakki tunnistetaan vain ajamalla periodontaalinen koetin implantin sileän reunapinnan poikki;
  • Arvosana 2: plakki näkyy paljaalla silmällä;
  • Arvosana 3: pehmeän aineen runsaus.

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi MPI:n 6 kohdasta valitun implantin ympärillä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA).

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus, joka johti MPlI:n kappa(k)-arvoihin 0,79.
12 kuukautta
Plakki hampaissa
Aikaikkuna: Perustaso

Modifioitu plakkiindeksi (MPlI) mitattuna kuudesta kohdasta hammasta kohti

  • Pistemäärä 0: plakkia ei havaittu;
  • Arvosana 1: plakki tunnistetaan vain ajamalla periodontaalinen koetin hampaan tasaisen reunapinnan poikki
  • Arvosana 2: plakki näkyy paljaalla silmällä;
  • Arvosana 3: pehmeän aineen runsaus.

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi MPI:n 6 kohdasta hampaiden ympärillä käyttämällä PCP15 parodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
Perustaso
Plakki hampaissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Modifioitu plakkiindeksi (MPlI) mitattuna kuudesta kohdasta hammasta kohti

  • Pistemäärä 0: plakkia ei havaittu;
  • Arvosana 1: plakki tunnistetaan vain ajamalla periodontaalinen koetin hampaan tasaisen reunapinnan poikki
  • Arvosana 2: plakki näkyy paljaalla silmällä;
  • Arvosana 3: pehmeän aineen runsaus.

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi MPI:n 6 kohdasta hampaiden ympärillä käyttämällä PCP15 parodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
6 kuukautta
Plakki hampaissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Modifioitu plakkiindeksi (MPlI) mitattuna kuudesta kohdasta hammasta kohti

  • Pistemäärä 0: plakkia ei havaittu;
  • Arvosana 1: plakki tunnistetaan vain ajamalla periodontaalinen koetin hampaan tasaisen reunapinnan poikki
  • Arvosana 2: plakki näkyy paljaalla silmällä;
  • Arvosana 3: pehmeän aineen runsaus.

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi MPI:n 6 kohdasta hampaiden ympärillä käyttämällä PCP15 parodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
12 kuukautta
Implanttien syvyyden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso

Koetussyvyys (PD) määritellään etäisyydeksi millimetreinä taskun pohjan ja implanttia ympäröivän limakalvon reunan välillä (kuusi kohtaa implanttia kohden).

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi PD:n kuudesta implanttien ympärillä olevasta paikasta käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA)

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus johti luokan sisäiseen korrelaatiokertoimeen (ICC) = 0,93 PD:lle.
Perustaso
Implanttien syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Koetussyvyys (PD) määritellään etäisyydeksi millimetreinä taskun pohjan ja implanttia ympäröivän limakalvon reunan välillä (kuusi kohtaa implanttia kohden).

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi PD:n kuudesta implanttien ympärillä olevasta paikasta käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA)

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus johti luokan sisäiseen korrelaatiokertoimeen (ICC) = 0,93 PD:lle.
6 kuukautta
Implanttien syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Koetussyvyys (PD) määritellään etäisyydeksi millimetreinä taskun pohjan ja implanttia ympäröivän limakalvon reunan välillä (kuusi kohtaa implanttia kohden).

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi PD:n kuudesta implanttien ympärillä olevasta paikasta käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA)

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus johti luokan sisäiseen korrelaatiokertoimeen (ICC) = 0,93 PD:lle.
12 kuukautta
Hampaiden syvyyden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso

Koetussyvyys (PD) määritellään etäisyydeksi millimetreinä taskun pohjan ja ienreunan välillä (kuusi kohtaa hammasta kohti).

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi PD:n 6 kohdassa kaikkien hampaiden ympärillä käyttämällä PCP15 parodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
Perustaso
Hampaiden syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Koetussyvyys (PD) määritellään etäisyydeksi millimetreinä taskun pohjan ja ienreunan välillä (kuusi kohtaa hammasta kohti).

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi PD:n 6 kohdassa kaikkien hampaiden ympärillä käyttämällä PCP15 parodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
6 kuukautta
Hampaiden syvyyden mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Koetussyvyys (PD) määritellään etäisyydeksi millimetreinä taskun pohjan ja ienreunan välillä (kuusi kohtaa hammasta kohti).

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi PD:n 6 kohdassa kaikkien hampaiden ympärillä käyttämällä PCP15 parodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
12 kuukautta
Kruunupituinen implantti
Aikaikkuna: Perustaso

Kruununpituinen implantti (CLI), joka määritellään etäisyydeksi millimetreinä kruunun inkisaali-/okklusaaliosan ja implanttia ympäröivän limakalvon reunan välillä bukkaalikohdan keskiosassa.

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi CLI:n valitun implantin ympäriltä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA).

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus johti luokan sisäiseen korrelaatiokertoimeen 0,96 CLI:lle.
Perustaso
Kruunupituinen implantti
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kruununpituinen implantti (CLI), joka määritellään etäisyydeksi millimetreinä kruunun inkisaali-/okklusaaliosan ja implanttia ympäröivän limakalvon reunan välillä bukkaalikohdan keskiosassa.

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi CLI:n valitun implantin ympäriltä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA).

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus johti luokan sisäiseen korrelaatiokertoimeen 0,96 CLI:lle.
6 kuukautta
Kruunupituinen implantti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kruununpituinen implantti (CLI), joka määritellään etäisyydeksi millimetreinä kruunun inkisaali-/okklusaaliosan ja implanttia ympäröivän limakalvon reunan välillä bukkaalikohdan keskiosassa.

Yksi sokkoutunut ja kalibroitu tutkija tallensi CLI:n valitun implantin ympäriltä käyttämällä muovista parodontaalista koetinta (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA).

Kalibrointi suoritettiin kaksoismittauskalibrointiistunnoissa kultastandardilla kuudella satunnaisesti valitulla potilaalla viikon sisällä. Tutkijoiden välinen sopimus johti luokan sisäiseen korrelaatiokertoimeen 0,96 CLI:lle.
12 kuukautta
Taantuma hampaissa
Aikaikkuna: Perustaso

Resessio (REC), joka määritellään ienreunan ja sementin ja emalin välisen etäisyyden millimetreinä.

Yksi sokkoutettu ja kalibroitu tutkija tallensi REC:n kaikkien hampaiden ympäriltä käyttämällä PCP15 parodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
Perustaso
Taantuma hampaissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Resessio (REC), joka määritellään ienreunan ja sementin ja emalin välisen etäisyyden millimetreinä.

Yksi sokkoutettu ja kalibroitu tutkija tallensi REC:n kaikkien hampaiden ympäriltä käyttämällä PCP15 parodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
6 kuukautta
Taantuma hampaissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Resessio (REC), joka määritellään ienreunan ja sementin ja emalin välisen etäisyyden millimetreinä.

Yksi sokkoutettu ja kalibroitu tutkija tallensi REC:n kaikkien hampaiden ympäriltä käyttämällä PCP15 parodontaalikoetinta (HuFriedy®, Chicago, IL, USA).
12 kuukautta
Mikrobiologiset tulokset_kokonaismäärät
Aikaikkuna: Perustaso

Yhdistetyt subgingivaaliset näytteet otettiin valitun implantin kahdesta tulehtuneimmasta kohdasta kustakin potilaasta.

Näytteet otettiin kahdella peräkkäisellä steriilillä keskipaperikärjellä (nro 30, Maillefer, Ballaigues, Sveitsi), joita pidettiin paikoillaan 10 sekuntia ja siirrettiin sitten kierrekorkiseen pulloon, joka sisälsi 1,5 ml pelkistettyä kuljetusnestettä (RTF) (Syed). & Loesche 1972). Näytteet kuljetettiin mikrobiologian laboratorioon 2 tunnin sisällä, jossa 0,1 ml:n alikvootit maljattiin eri viljelyalustoille.

Luvut muunnettiin pesäkkeitä muodostaviin yksiköihin (CFU) per ml alkuperäistä näytettä. Anaerobiset kokonaismäärät ja valittujen parodontaalipatogeenien määrät (A. Actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia/nigrescens, Parvimonas micra, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus ja Fusobacterium nucleatum) laskettiin.
Perustaso
Mikrobiologiset tulokset_kokonaismäärät
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yhdistetyt subgingivaaliset näytteet otettiin valitun implantin kahdesta tulehtuneimmasta kohdasta kustakin potilaasta.

Näytteet otettiin kahdella peräkkäisellä steriilillä keskipaperikärjellä (nro 30, Maillefer, Ballaigues, Sveitsi), joita pidettiin paikoillaan 10 sekuntia ja siirrettiin sitten kierrekorkiseen pulloon, joka sisälsi 1,5 ml pelkistettyä kuljetusnestettä (RTF) (Syed). & Loesche 1972). Näytteet kuljetettiin mikrobiologian laboratorioon 2 tunnin sisällä, jossa 0,1 ml:n alikvootit maljattiin eri viljelyalustoille.

Luvut muunnettiin pesäkkeitä muodostaviin yksiköihin (CFU) per ml alkuperäistä näytettä. Anaerobiset kokonaismäärät ja valittujen parodontaalipatogeenien määrät (A. Actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia/nigrescens, Parvimonas micra, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus ja Fusobacterium nucleatum) laskettiin.
6 kuukautta
Mikrobiologiset tulokset_kokonaismäärät
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Yhdistetyt subgingivaaliset näytteet otettiin valitun implantin kahdesta tulehtuneimmasta kohdasta kustakin potilaasta.

Näytteet otettiin kahdella peräkkäisellä steriilillä keskipaperikärjellä (nro 30, Maillefer, Ballaigues, Sveitsi), joita pidettiin paikoillaan 10 sekuntia ja siirrettiin sitten kierrekorkiseen pulloon, joka sisälsi 1,5 ml pelkistettyä kuljetusnestettä (RTF) (Syed). & Loesche 1972). Näytteet kuljetettiin mikrobiologian laboratorioon 2 tunnin sisällä, jossa 0,1 ml:n alikvootit maljattiin eri viljelyalustoille.

Luvut muunnettiin pesäkkeitä muodostaviin yksiköihin (CFU) per ml alkuperäistä näytettä. Anaerobiset kokonaismäärät ja valittujen parodontaalipatogeenien määrät (A. Actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia/nigrescens, Parvimonas micra, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus ja Fusobacterium nucleatum) laskettiin.
12 kuukautta
Mikrobiologiset tulokset_ havaitsemistiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Havaitsemisfrekvenssi laskettiin kunkin parodontaalipatogeenin läsnäolona/poissaolona
Perustaso
Mikrobiologiset tulokset_ havaitsemistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Havaitsemisfrekvenssi laskettiin kunkin parodontaalipatogeenin läsnäolona/poissaolona
6 kuukautta
Mikrobiologiset tulokset_ havaitsemistiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Havaitsemisfrekvenssi laskettiin kunkin parodontaalipatogeenin läsnäolona/poissaolona
12 kuukautta
Mikrobiologiset tulokset_osuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Kunkin bakteerilajin osuudet laskettiin jakamalla kunkin patogeenin määrät kokonaismäärällä.
Perustaso
Mikrobiologiset tulokset_osuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin bakteerilajin osuudet laskettiin jakamalla kunkin patogeenin määrät kokonaismäärällä.
6 kuukautta
Mikrobiologiset tulokset_osuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kunkin bakteerilajin osuudet laskettiin jakamalla kunkin patogeenin määrät kokonaismäärällä.
12 kuukautta
Radiologinen luun menetys implanteissa
Aikaikkuna: Perustaso

Standardoituja periapikaalisia röntgenkuvia käyttäen rinnakkaistekniikkaa (Rinn®-järjestelmä, Dentsply, Weybridge, Yhdistynyt kuningaskunta) käytettiin arvioimaan muutoksia radiografisissa marginaalisissa luutasoissa (MBL).

Skannatut kuvat mitattiin sekä mesiaalisesta että distaalisesta kohdasta käyttämällä maamerkkinä implantin olkapää ja valitun implantin ensimmäinen luuimplanttikontakti (BIC) käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa (J-kuva).

Kalibrointijakson jälkeen (ICC=0,99), kaksi tutkijaa suoritti kaikki radiografiset mittaukset.
Perustaso
Radiologinen luun menetys implanteissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Standardoituja periapikaalisia röntgenkuvia käyttäen rinnakkaistekniikkaa (Rinn®-järjestelmä, Dentsply, Weybridge, Yhdistynyt kuningaskunta) käytettiin arvioimaan muutoksia radiografisissa marginaalisissa luutasoissa (MBL).

Skannatut kuvat mitattiin sekä mesiaalisesta että distaalisesta kohdasta käyttämällä maamerkkinä implantin olkapää ja valitun implantin ensimmäinen luuimplanttikontakti (BIC) käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa (J-kuva).

Kalibrointijakson jälkeen (ICC=0,99), kaksi tutkijaa suoritti kaikki radiografiset mittaukset.
3 kuukautta
Radiologinen luun menetys implanteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Standardoituja periapikaalisia röntgenkuvia käyttäen rinnakkaistekniikkaa (Rinn®-järjestelmä, Dentsply, Weybridge, Yhdistynyt kuningaskunta) käytettiin arvioimaan muutoksia radiografisissa marginaalisissa luutasoissa (MBL).

Skannatut kuvat mitattiin sekä mesiaalisesta että distaalisesta kohdasta käyttämällä maamerkkinä implantin olkapää ja valitun implantin ensimmäinen luuimplanttikontakti (BIC) käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa (J-kuva).

Kalibrointijakson jälkeen (ICC=0,99), kaksi tutkijaa suoritti kaikki radiografiset mittaukset.
12 kuukautta
Värjäys
Aikaikkuna: Perustaso
Hampaiden värjäytyminen pisteytetään käyttämällä Gründemannin värjäytysindeksin modifikaatiota (GMSI) (Grundemann et al. 2000), joka on tallennettu yhdeksään alueeseen hammasta kohti (kolme mesiaalista, kolme mediaalista, kolme distaalista). Tahrat luokitellaan käyttämällä Lobenen (1968) intensiteettivärjäytysindeksiä.
Perustaso
Värjäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hampaiden värjäytyminen pisteytetään käyttämällä Gründemannin värjäytysindeksin modifikaatiota (GMSI) (Grundemann et al. 2000), joka on tallennettu yhdeksään alueeseen hammasta kohti (kolme mesiaalista, kolme mediaalista, kolme distaalista). Tahrat luokitellaan käyttämällä Lobenen (1968) intensiteettivärjäytysindeksiä.
6 kuukautta
Värjäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hampaiden värjäytyminen pisteytetään käyttämällä Gründemannin värjäytysindeksin modifikaatiota (GMSI) (Grundemann et al. 2000), joka on tallennettu yhdeksään alueeseen hammasta kohti (kolme mesiaalista, kolme mediaalista, kolme distaalista). Tahrat luokitellaan käyttämällä Lobenen (1968) intensiteettivärjäytysindeksiä.
12 kuukautta
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden potilaskohtaisten muuttujien ja sivuvaikutusten arvioimiseksi täytetään kyselylomake. Ne arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Perustaso
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden potilaskohtaisten muuttujien ja sivuvaikutusten arvioimiseksi täytetään kyselylomake. Ne arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
6 kuukautta
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden potilaskohtaisten muuttujien ja sivuvaikutusten arvioimiseksi täytetään kyselylomake. Ne arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Yhteistyökumppanit

Dentaid SL

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariano Sanz, Doctor, University Complutense Madrid (UCM)
  • Päätutkija: David Herrera, Doctor, University Complutense Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa