Effetti di un collutorio con CHX allo 0,03% nella mucosite perimplantare
Effetti clinici e microbiologici di un collutorio con clorexidina allo 0,03% nella prevenzione delle malattie perimplantari: uno studio clinico randomizzato
Obiettivo: valutare l'efficacia di un collutorio con clorexidina (CHX) allo 0,03% e cloruro di cetil piridinio allo 0,05% (CPC), in aggiunta alla rimozione meccanica della placca da parte di professionisti e pazienti, nel trattamento della mucosite perimplantare.
Materiali e metodi: in questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, sono stati inclusi pazienti con mucosite perimplantare in almeno un impianto. I soggetti hanno ricevuto una profilassi professionale convenzionale (al basale e alle visite di 6 mesi) e sono stati istruiti a regolari pratiche di igiene orale e a risciacquare, due volte al giorno, per un anno, con un collutorio allo 0,03% di CHX e allo 0,05% di CPC o un placebo. I dati clinici, radiografici e microbiologici sono stati registrati al basale, a 6 e 12 mesi. La risoluzione della malattia è stata definita come l'assenza di sanguinamento al sondaggio (BOP). Sono state utilizzate misure ripetute ANOVA, test Student-t e chi quadro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Faculty of Dentistry, Univesity Complutense, Madrid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di almeno un impianto dentale con segni clinici di mucosite perimplantare, definita come lieve sanguinamento al sondaggio (BOP) e/o suppurazione senza progressiva perdita ossea radiografica (dopo almeno 1 anno di carico funzionale)
Criteri di esclusione:
- parodontite non trattata o ricorrente [presenza di nove o più siti con PD 5 mm e con punteggio di sanguinamento della bocca piena (FMBS) > 25%];
- impianti affetti da perimplantite, (BOP e/o suppurazione e progressiva perdita ossea radiografica);
- protesi rimovibili su impianti;
- storia di assunzione di antibiotici sistemici nel mese precedente o altri farmaci sistemici cronici che potrebbero interferire con i risultati dello studio;
- e le donne in gravidanza o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Clorexidina
Trattamento meccanico + clorexidina 0,03% + collutorio CPC 0,05%.
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Clorexidina 0,03% + collutorio CPC 0,05%.
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Comparatore placebo: Placebo
Trattamento meccanico + collutorio Placebo
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Collutorio con placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento su sanguinamento su sondaggio su innesti
Lasso di tempo: Cambia linea di base-12 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti, valutato in modo dicotomico (presenza/assenza), considerando un punteggio positivo quando è stato osservato sanguinamento evidente entro 15 s dopo un sondaggio delicato (Jepsen et al. 2015) al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi . L'outcome primario verrebbe considerato per il cambiamento tra il basale e 12 mesi Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il BOP in 6 siti attorno agli impianti, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore risulta in valori kappa (k) di 0,78 per BOP). |
Cambia linea di base-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti
Lasso di tempo: Linea di base
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti, valutato in modo dicotomico (presenza/assenza), considerando un punteggio positivo quando è stato osservato sanguinamento evidente entro 15 s dopo un sondaggio delicato (Jepsen et al. 2015) al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi . Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il BOP in 6 siti attorno agli impianti, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore risulta in valori kappa (k) di 0,78 per BOP). |
Linea di base
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti, valutato in modo dicotomico (presenza/assenza), considerando un punteggio positivo quando è stato osservato sanguinamento evidente entro 15 s dopo un sondaggio delicato (Jepsen et al. 2015) al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi . Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il BOP in 6 siti attorno agli impianti, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore risulta in valori kappa (k) di 0,78 per BOP). |
3 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti, valutato in modo dicotomico (presenza/assenza), considerando un punteggio positivo quando è stato osservato sanguinamento evidente entro 15 s dopo un sondaggio delicato (Jepsen et al. 2015) al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi . Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il BOP in 6 siti attorno agli impianti, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore risulta in valori kappa (k) di 0,78 per BOP). |
6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti
Lasso di tempo: 9 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti, valutato in modo dicotomico (presenza/assenza), considerando un punteggio positivo quando è stato osservato sanguinamento evidente entro 15 s dopo un sondaggio delicato (Jepsen et al. 2015) al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi . Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il BOP in 6 siti attorno agli impianti, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore risulta in valori kappa (k) di 0,78 per BOP). |
9 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sugli impianti, valutato in modo dicotomico (presenza/assenza), considerando un punteggio positivo quando è stato osservato sanguinamento evidente entro 15 s dopo un sondaggio delicato (Jepsen et al. 2015) al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi . Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il BOP in 6 siti attorno agli impianti, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore risulta in valori kappa (k) di 0,78 per BOP). |
12 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sui denti
Lasso di tempo: Linea di base
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sui denti, valutato in modo dicotomico (presenza/assenza), considerando un punteggio positivo quando è stato osservato sanguinamento evidente entro 15 s dopo un sondaggio delicato Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il BOP in 6 siti attorno a tutti i denti, utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
Linea di base
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sui denti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sui denti, valutato in modo dicotomico (presenza/assenza), considerando un punteggio positivo quando è stato osservato sanguinamento evidente entro 15 s dopo un sondaggio delicato Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il BOP in 6 siti attorno a tutti i denti, utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sui denti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sanguinamento al sondaggio (BOP) sui denti, valutato in modo dicotomico (presenza/assenza), considerando un punteggio positivo quando è stato osservato sanguinamento evidente entro 15 s dopo un sondaggio delicato Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il BOP in 6 siti attorno a tutti i denti, utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
12 mesi
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Placca sugli impianti
Lasso di tempo: Linea di base
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Indice di placca modificato (MPlI) misurato in sei siti per impianto (Mombelli et al. 1987):
Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato MPI in 6 siti attorno all'impianto selezionato, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore risulta in valori kappa (k) di 0,79 per MPlI. |
Linea di base
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Placca sugli impianti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indice di placca modificato (MPlI) misurato in sei siti per impianto (Mombelli et al. 1987):
Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato MPI in 6 siti attorno all'impianto selezionato, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore risulta in valori kappa (k) di 0,79 per MPlI. |
6 mesi
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Placca sugli impianti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indice di placca modificato (MPlI) misurato in sei siti per impianto (Mombelli et al. 1987):
Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato MPI in 6 siti attorno all'impianto selezionato, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore risulta in valori kappa (k) di 0,79 per MPlI. |
12 mesi
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Placca sui denti
Lasso di tempo: Linea di base
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Indice di placca modificato (MPlI) misurato in sei siti per dente
Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato l'MPI in 6 siti attorno ai denti utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
Linea di base
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Placca sui denti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indice di placca modificato (MPlI) misurato in sei siti per dente
Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato l'MPI in 6 siti attorno ai denti utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
6 mesi
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Placca sui denti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indice di placca modificato (MPlI) misurato in sei siti per dente
Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato l'MPI in 6 siti attorno ai denti utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
12 mesi
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Profondità di sondaggio sugli impianti
Lasso di tempo: Linea di base
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Profondità di sondaggio (PD) definita come la distanza in mm, tra il fondo della tasca e il margine della mucosa perimplantare (sei siti per impianto). Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il PD in 6 siti attorno agli impianti, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore ha prodotto un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC)=0,93 per PD. |
Linea di base
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Profondità di sondaggio sugli impianti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Profondità di sondaggio (PD) definita come la distanza in mm, tra il fondo della tasca e il margine della mucosa perimplantare (sei siti per impianto). Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il PD in 6 siti attorno agli impianti, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore ha prodotto un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC)=0,93 per PD. |
6 mesi
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Profondità di sondaggio sugli impianti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Profondità di sondaggio (PD) definita come la distanza in mm, tra il fondo della tasca e il margine della mucosa perimplantare (sei siti per impianto). Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il PD in 6 siti attorno agli impianti, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore ha prodotto un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC)=0,93 per PD. |
12 mesi
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Profondità di sondaggio sui denti
Lasso di tempo: Linea di base
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Profondità di sondaggio (PD) definita come la distanza in mm, tra il fondo della tasca e il margine gengivale (sei siti per dente). Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il PD in 6 siti attorno a tutti i denti, utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
Linea di base
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Profondità di sondaggio sui denti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Profondità di sondaggio (PD) definita come la distanza in mm, tra il fondo della tasca e il margine gengivale (sei siti per dente). Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il PD in 6 siti attorno a tutti i denti, utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
6 mesi
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Profondità di sondaggio sui denti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Profondità di sondaggio (PD) definita come la distanza in mm, tra il fondo della tasca e il margine gengivale (sei siti per dente). Un ricercatore in cieco e calibrato ha registrato il PD in 6 siti attorno a tutti i denti, utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
12 mesi
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Impianto lungo la corona
Lasso di tempo: Linea di base
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Impianto Crown-length (CLI), definito come la distanza in mm, tra la porzione incisale/occlusale della corona e il margine della mucosa perimplantare nel sito medio-vestibolare. Un ricercatore cieco e calibrato ha registrato la CLI attorno all'impianto selezionato, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore ha prodotto un coefficiente di correlazione intraclasse di 0,96 per CLI. |
Linea di base
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Impianto lungo la corona
Lasso di tempo: 6 mesi
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Impianto Crown-length (CLI), definito come la distanza in mm, tra la porzione incisale/occlusale della corona e il margine della mucosa perimplantare nel sito medio-vestibolare. Un ricercatore cieco e calibrato ha registrato la CLI attorno all'impianto selezionato, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore ha prodotto un coefficiente di correlazione intraclasse di 0,96 per CLI. |
6 mesi
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Impianto lungo la corona
Lasso di tempo: 12 mesi
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Impianto Crown-length (CLI), definito come la distanza in mm, tra la porzione incisale/occlusale della corona e il margine della mucosa perimplantare nel sito medio-vestibolare. Un ricercatore cieco e calibrato ha registrato la CLI attorno all'impianto selezionato, utilizzando una sonda parodontale in plastica (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). La calibrazione è stata ottenuta in sessioni di calibrazione a doppia misurazione, con un gold standard, su sei pazienti selezionati a caso entro una settimana. L'accordo inter-esaminatore ha prodotto un coefficiente di correlazione intraclasse di 0,96 per CLI. |
12 mesi
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Recessione sui denti
Lasso di tempo: Linea di base
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Recessione (REC), definita come la distanza in mm, tra il margine gengivale e la giunzione cementi-smalto. Un ricercatore cieco e calibrato ha registrato REC intorno a tutti i denti utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
Linea di base
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Recessione sui denti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Recessione (REC), definita come la distanza in mm, tra il margine gengivale e la giunzione cementi-smalto. Un ricercatore cieco e calibrato ha registrato REC intorno a tutti i denti utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
6 mesi
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Recessione sui denti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Recessione (REC), definita come la distanza in mm, tra il margine gengivale e la giunzione cementi-smalto. Un ricercatore cieco e calibrato ha registrato REC intorno a tutti i denti utilizzando una sonda parodontale PCP15 (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
12 mesi
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Esiti microbiologici_conteggi totali
Lasso di tempo: Linea di base
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I campioni subgengivali raggruppati sono stati ottenuti dai due siti accessibili più infiammati dell'impianto selezionato in ciascun paziente. I campioni sono stati prelevati con due punti di carta medio sterili consecutivi (#30, Maillefer, Ballaigues, Svizzera) che sono stati mantenuti in posizione per 10 s e quindi trasferiti in una fiala con tappo a vite contenente 1,5 ml di fluido di trasporto ridotto (RTF) (Syed & Loesche 1972). I campioni sono stati trasportati al laboratorio di microbiologia entro 2 ore, dove aliquote di 0,1 mL sono state piastrate in diversi terreni di coltura. I conteggi sono stati trasformati in unità formanti colonia (CFU) per mL del campione originale. Conta anaerobica totale e conta di patogeni parodontali selezionati (A. actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia/nigrescens, Parvimonas micra, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus e Fusobacterium nucleatum). |
Linea di base
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Esiti microbiologici_conteggi totali
Lasso di tempo: 6 mesi
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I campioni subgengivali raggruppati sono stati ottenuti dai due siti accessibili più infiammati dell'impianto selezionato in ciascun paziente. I campioni sono stati prelevati con due punti di carta medio sterili consecutivi (#30, Maillefer, Ballaigues, Svizzera) che sono stati mantenuti in posizione per 10 s e quindi trasferiti in una fiala con tappo a vite contenente 1,5 ml di fluido di trasporto ridotto (RTF) (Syed & Loesche 1972). I campioni sono stati trasportati al laboratorio di microbiologia entro 2 ore, dove aliquote di 0,1 mL sono state piastrate in diversi terreni di coltura. I conteggi sono stati trasformati in unità formanti colonia (CFU) per mL del campione originale. Conta anaerobica totale e conta di patogeni parodontali selezionati (A. actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia/nigrescens, Parvimonas micra, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus e Fusobacterium nucleatum). |
6 mesi
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Esiti microbiologici_conteggi totali
Lasso di tempo: 12 mesi
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I campioni subgengivali raggruppati sono stati ottenuti dai due siti accessibili più infiammati dell'impianto selezionato in ciascun paziente. I campioni sono stati prelevati con due punti di carta medio sterili consecutivi (#30, Maillefer, Ballaigues, Svizzera) che sono stati mantenuti in posizione per 10 s e quindi trasferiti in una fiala con tappo a vite contenente 1,5 ml di fluido di trasporto ridotto (RTF) (Syed & Loesche 1972). I campioni sono stati trasportati al laboratorio di microbiologia entro 2 ore, dove aliquote di 0,1 mL sono state piastrate in diversi terreni di coltura. I conteggi sono stati trasformati in unità formanti colonia (CFU) per mL del campione originale. Conta anaerobica totale e conta di patogeni parodontali selezionati (A. actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia/nigrescens, Parvimonas micra, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus e Fusobacterium nucleatum). |
12 mesi
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Esiti microbiologici_frequenza di rilevazione
Lasso di tempo: Linea di base
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La frequenza di rilevamento è stata calcolata come presenza/assenza di ciascun patogeno parodontale
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Linea di base
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Esiti microbiologici_frequenza di rilevazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La frequenza di rilevamento è stata calcolata come presenza/assenza di ciascun patogeno parodontale
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6 mesi
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Esiti microbiologici_frequenza di rilevazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La frequenza di rilevamento è stata calcolata come presenza/assenza di ciascun patogeno parodontale
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12 mesi
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Esiti microbiologici_proporzioni
Lasso di tempo: Linea di base
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Le proporzioni per ciascuna specie batterica sono state calcolate dividendo i conteggi di ciascun patogeno per i conteggi totali.
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Linea di base
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Esiti microbiologici_proporzioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le proporzioni per ciascuna specie batterica sono state calcolate dividendo i conteggi di ciascun patogeno per i conteggi totali.
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6 mesi
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Esiti microbiologici_proporzioni
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le proporzioni per ciascuna specie batterica sono state calcolate dividendo i conteggi di ciascun patogeno per i conteggi totali.
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12 mesi
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Perdita ossea radiografica sugli impianti
Lasso di tempo: Linea di base
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Sono state utilizzate radiografie periapicali standardizzate utilizzando la tecnica parallela (sistema Rinn®, Dentsply, Weybridge, Regno Unito) per valutare i cambiamenti nei livelli ossei marginali radiografici (MBL). Le immagini scansionate sono state misurate sia nei siti mesiali che distali utilizzando come punti di riferimento la spalla dell'impianto e il primo contatto osseo dell'impianto (BIC) dell'impianto selezionato utilizzando un software di analisi delle immagini (J-image). Dopo una sessione di calibrazione (ICC=0.99), due investigatori hanno eseguito tutte le misurazioni radiografiche. |
Linea di base
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Perdita ossea radiografica sugli impianti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sono state utilizzate radiografie periapicali standardizzate utilizzando la tecnica parallela (sistema Rinn®, Dentsply, Weybridge, Regno Unito) per valutare i cambiamenti nei livelli ossei marginali radiografici (MBL). Le immagini scansionate sono state misurate sia nei siti mesiali che distali utilizzando come punti di riferimento la spalla dell'impianto e il primo contatto osseo dell'impianto (BIC) dell'impianto selezionato utilizzando un software di analisi delle immagini (J-image). Dopo una sessione di calibrazione (ICC=0.99), due investigatori hanno eseguito tutte le misurazioni radiografiche. |
3 mesi
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Perdita ossea radiografica sugli impianti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sono state utilizzate radiografie periapicali standardizzate utilizzando la tecnica parallela (sistema Rinn®, Dentsply, Weybridge, Regno Unito) per valutare i cambiamenti nei livelli ossei marginali radiografici (MBL). Le immagini scansionate sono state misurate sia nei siti mesiali che distali utilizzando come punti di riferimento la spalla dell'impianto e il primo contatto osseo dell'impianto (BIC) dell'impianto selezionato utilizzando un software di analisi delle immagini (J-image). Dopo una sessione di calibrazione (ICC=0.99), due investigatori hanno eseguito tutte le misurazioni radiografiche. |
12 mesi
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Colorazione
Lasso di tempo: Linea di base
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La colorazione dei denti verrà valutata utilizzando la modifica Gründemann dell'indice di colorazione (GMSI) (Grundemann et al. 2000), registrata in nove aree per dente (tre mesiali, tre mediali, tre distali).
La colorazione sarà classificata utilizzando l'indice di intensità della colorazione di Lobene (1968).
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Linea di base
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Colorazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La colorazione dei denti verrà valutata utilizzando la modifica Gründemann dell'indice di colorazione (GMSI) (Grundemann et al. 2000), registrata in nove aree per dente (tre mesiali, tre mediali, tre distali).
La colorazione sarà classificata utilizzando l'indice di intensità della colorazione di Lobene (1968).
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6 mesi
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Colorazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La colorazione dei denti verrà valutata utilizzando la modifica Gründemann dell'indice di colorazione (GMSI) (Grundemann et al. 2000), registrata in nove aree per dente (tre mesiali, tre mediali, tre distali).
La colorazione sarà classificata utilizzando l'indice di intensità della colorazione di Lobene (1968).
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12 mesi
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Effetto avverso
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà compilato un questionario per valutare le variabili basate sul paziente e gli effetti collaterali, da parte dei pazienti.
Saranno valutati con una scala analogica visiva (0-10)
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Linea di base
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Effetto avverso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà compilato un questionario per valutare le variabili basate sul paziente e gli effetti collaterali, da parte dei pazienti.
Saranno valutati con una scala analogica visiva (0-10)
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6 mesi
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Effetto avverso
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà compilato un questionario per valutare le variabili basate sul paziente e gli effetti collaterali, da parte dei pazienti.
Saranno valutati con una scala analogica visiva (0-10)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariano Sanz, Doctor, University Complutense Madrid (UCM)
- Investigatore principale: David Herrera, Doctor, University Complutense Madrid
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bollain J, Pulcini A, Sanz-Sanchez I, Figuero E, Alonso B, Sanz M, Herrera D. Efficacy of a 0.03% chlorhexidine and 0.05% cetylpyridinium chloride mouth rinse in reducing inflammation around the teeth and implants: a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1729-1741. doi: 10.1007/s00784-020-03474-3. Epub 2020 Jul 31.
- Pulcini A, Bollain J, Sanz-Sanchez I, Figuero E, Alonso B, Sanz M, Herrera D. Clinical effects of the adjunctive use of a 0.03% chlorhexidine and 0.05% cetylpyridinium chloride mouth rinse in the management of peri-implant diseases: A randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):342-353. doi: 10.1111/jcpe.13088.
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Prove cliniche su Mucosite perimplantare
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Cynosure, Inc.CompletatoRughe periorali | Rughe peri-orbitaliStati Uniti
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Ulthera, IncTerminatoRughe periorali | Rughe peri-orbitaliStati Uniti
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Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyNon ancora reclutamentoPre-Peri, e donne in postmenopausa
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Kansas City Heart Rhythm Research FoundationCompletatoChiusura dell'appendice Atrail sinistra: Perdite peri-dispositivoStati Uniti
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ASST Santi Paolo e CarloCompletatoImpianto dentale | Perdita ossea marginale | Salute dell'impianto Peri | Altezza del tessuto sopraleItalia
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National Maternity Hospital, IrelandCompletatoParto in travaglio che richiedono/richiedono l'analgesia epidurale come parte della loro cura peri-partumIrlanda
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Centre Hospitalier le MansCompletatoNon inferiorità, in termini di fallimento dell'estubazione, prosecuzione della nutrizione enterale prima dell'estubazione rispetto al vuoto gastrico peri-estubazioneFrancia, Guadalupa
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Dr Ludger HannekenCompletato
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Brigham and Women's HospitalReclutamentoIpotensione intradialitica | Ritmi cardiaci peri-dialitici | Cambiamenti elettrolitici | Cambiamenti di pH | Sintomi avversiStati Uniti
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Liverpool; University of Birmingham; National Institute for Health... e altri collaboratoriCompletatoAscesso perianale | Infezioni perianali | Ascesso Peri Rettale | Ascesso; Ano | Ascesso anorettaleRegno Unito