Effekter av en 0,03 % CHX munsköljning vid peri-implantat mukosit
Kliniska och mikrobiologiska effekter av en 0,03 % klorhexidinmunsköljning för att förebygga periimplantatsjukdomar: en randomiserad klinisk prövning
Syfte: Att utvärdera effekten av en munsköljning med 0,03 % klorhexidin (CHX) och 0,05 % cetylpyridiniumklorid (CPC), som ett komplement till professionellt och patientadministrerat mekaniskt plackborttagning, vid behandling av periimplantat mukosit.
Material och metoder: Patienter som uppvisar peri-implantat mukosit i åtminstone ett implantat inkluderades i denna randomiserade, dubbelblinda, kliniska prövning. Försökspersonerna fick en konventionell professionell profylax (vid baslinjen och 6-månadersbesök) och instruerades att regelbundet använda munhygien och att skölja två gånger dagligen under ett år med 0,03 % CHX och 0,05 % CPC munsköljning, eller placebo. Kliniska, radiografiska och mikrobiologiska data registrerades vid baslinjen, 6 och 12 månader. Sjukdomsupplösning definierades som frånvaron av blödning vid sondering (BOP). Upprepade åtgärder ANOVA, Student-t och chi square tester användes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Faculty of Dentistry, Univesity Complutense, Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomsten av minst ett tandimplantat med kliniska tecken på periimplantat mukosit, definierat som försiktig blödning vid sondering (BOP) och/eller suppuration utan progressiv radiografisk benförlust (efter minst 1 års funktionell belastning)
Exklusions kriterier:
- obehandlad eller återkommande parodontit [närvaro av nio eller fler platser med PD 5 mm och med full munblödning (FMBS) > 25%];
- implantat påverkade av peri-implantit, (BOP och/eller suppuration och progressiv radiografisk benförlust);
- avtagbar implantatbehållen protes;
- historia av intag av systemiska antibiotika under föregående månad eller andra kroniska systemiska läkemedel som kan störa studieresultaten;
- och kvinnor som är gravida eller ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klorhexidin
Mekanisk behandling + 0,03 % klorhexidin + 0,05 % CPC munskölj
|
0,03 % klorhexidin + 0,05 % CPC munsköljning
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Mekanisk behandling + Placebo munsköljning
|
Placebo munsköljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på blödning vid sondering på implantat
Tidsram: Ändra baslinje-12 månader
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat, utvärderad dikotomt (närvaro/frånvaro), med tanke på en positiv poäng när tydlig blödning observerades inom 15 sekunder efter försiktig sondering (Jepsen et al. 2015) vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader . Primärt utfall skulle övervägas för förändringen mellan baslinjen och 12 månader En blindad och kalibrerad utredare registrerade BOP på 6 platser runt implantat, med hjälp av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Mellangranskaröverenskommelsen resulterade i kappa (k) värden på 0,78 för BOP). |
Ändra baslinje-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat
Tidsram: Baslinje
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat, utvärderad dikotomt (närvaro/frånvaro), med tanke på en positiv poäng när tydlig blödning observerades inom 15 sekunder efter försiktig sondering (Jepsen et al. 2015) vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader . En blindad och kalibrerad utredare registrerade BOP på 6 platser runt implantat, med hjälp av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Mellangranskaröverenskommelsen resulterade i kappa (k) värden på 0,78 för BOP). |
Baslinje
|
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat
Tidsram: 3 månader
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat, utvärderad dikotomt (närvaro/frånvaro), med tanke på en positiv poäng när tydlig blödning observerades inom 15 sekunder efter försiktig sondering (Jepsen et al. 2015) vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader . En blindad och kalibrerad utredare registrerade BOP på 6 platser runt implantat, med hjälp av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Mellangranskaröverenskommelsen resulterade i kappa (k) värden på 0,78 för BOP). |
3 månader
|
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat
Tidsram: 6 månader
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat, utvärderad dikotomt (närvaro/frånvaro), med tanke på en positiv poäng när tydlig blödning observerades inom 15 sekunder efter försiktig sondering (Jepsen et al. 2015) vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader . En blindad och kalibrerad utredare registrerade BOP på 6 platser runt implantat, med hjälp av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Mellangranskaröverenskommelsen resulterade i kappa (k) värden på 0,78 för BOP). |
6 månader
|
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat
Tidsram: 9 månader
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat, utvärderad dikotomt (närvaro/frånvaro), med tanke på en positiv poäng när tydlig blödning observerades inom 15 sekunder efter försiktig sondering (Jepsen et al. 2015) vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader . En blindad och kalibrerad utredare registrerade BOP på 6 platser runt implantat, med hjälp av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Mellangranskaröverenskommelsen resulterade i kappa (k) värden på 0,78 för BOP). |
9 månader
|
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat
Tidsram: 12 månader
|
Blödning vid sondering (BOP) på implantat, utvärderad dikotomt (närvaro/frånvaro), med tanke på en positiv poäng när tydlig blödning observerades inom 15 sekunder efter försiktig sondering (Jepsen et al. 2015) vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader . En blindad och kalibrerad utredare registrerade BOP på 6 platser runt implantat, med hjälp av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Mellangranskaröverenskommelsen resulterade i kappa (k) värden på 0,78 för BOP). |
12 månader
|
|
Blödning vid sondering (BOP) på tänderna
Tidsram: Baslinje
|
Blödning vid sondering (BOP) på tänder, utvärderad dikotomt (närvaro/frånvaro), med tanke på en positiv poäng när tydlig blödning observerades inom 15 sekunder efter försiktig sondering En blindad och kalibrerad utredare registrerade BOP på 6 platser runt alla tänder, med användning av aPCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
Baslinje
|
|
Blödning vid sondering (BOP) på tänderna
Tidsram: 6 månader
|
Blödning vid sondering (BOP) på tänder, utvärderad dikotomt (närvaro/frånvaro), med tanke på en positiv poäng när tydlig blödning observerades inom 15 sekunder efter försiktig sondering En blindad och kalibrerad utredare registrerade BOP på 6 platser runt alla tänder, med användning av aPCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
6 månader
|
|
Blödning vid sondering (BOP) på tänderna
Tidsram: 12 månader
|
Blödning vid sondering (BOP) på tänder, utvärderad dikotomt (närvaro/frånvaro), med tanke på en positiv poäng när tydlig blödning observerades inom 15 sekunder efter försiktig sondering En blindad och kalibrerad utredare registrerade BOP på 6 platser runt alla tänder, med användning av aPCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
12 månader
|
|
Plack på implantat
Tidsram: Baslinje
|
Modifierat plackindex (MPlI) mätt vid sex ställen per implantat (Mombelli et al. 1987):
En blindad och kalibrerad utredare registrerade MPI på 6 ställen runt det valda implantatet, med användning av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Överenskommelsen mellan examinatorerna resulterade i kappa(k)-värden på 0,79 för MPlI. |
Baslinje
|
|
Plack på implantat
Tidsram: 6 månader
|
Modifierat plackindex (MPlI) mätt vid sex ställen per implantat (Mombelli et al. 1987):
En blindad och kalibrerad utredare registrerade MPI på 6 ställen runt det valda implantatet, med användning av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Överenskommelsen mellan examinatorerna resulterade i kappa(k)-värden på 0,79 för MPlI. |
6 månader
|
|
Plack på implantat
Tidsram: 12 månader
|
Modifierat plackindex (MPlI) mätt vid sex ställen per implantat (Mombelli et al. 1987):
En blindad och kalibrerad utredare registrerade MPI på 6 ställen runt det valda implantatet, med användning av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Överenskommelsen mellan examinatorerna resulterade i kappa(k)-värden på 0,79 för MPlI. |
12 månader
|
|
Plack på tänderna
Tidsram: Baslinje
|
Modifierat plackindex (MPlI) mätt vid sex ställen per tand
En blindad och kalibrerad utredare registrerade MPI på 6 platser runt tänderna med användning av en PCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
Baslinje
|
|
Plack på tänderna
Tidsram: 6 månader
|
Modifierat plackindex (MPlI) mätt vid sex ställen per tand
En blindad och kalibrerad utredare registrerade MPI på 6 platser runt tänderna med användning av en PCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
6 månader
|
|
Plack på tänderna
Tidsram: 12 månader
|
Modifierat plackindex (MPlI) mätt vid sex ställen per tand
En blindad och kalibrerad utredare registrerade MPI på 6 platser runt tänderna med användning av en PCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
12 månader
|
|
Sonddjup på implantat
Tidsram: Baslinje
|
Sonddjup (PD) definieras som avståndet i mm, mellan fickans botten och peri-implantatets slemhinnemarginal (sex platser per implantat). En blindad och kalibrerad utredare registrerade PD på 6 platser runt implantat, med hjälp av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Interexaminatoröverenskommelsen resulterade i en intraklasskorrelationskoefficient (ICC)=0,93 för PD. |
Baslinje
|
|
Sonddjup på implantat
Tidsram: 6 månader
|
Sonddjup (PD) definieras som avståndet i mm, mellan fickans botten och peri-implantatets slemhinnemarginal (sex platser per implantat). En blindad och kalibrerad utredare registrerade PD på 6 platser runt implantat, med hjälp av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Interexaminatoröverenskommelsen resulterade i en intraklasskorrelationskoefficient (ICC)=0,93 för PD. |
6 månader
|
|
Sonddjup på implantat
Tidsram: 12 månader
|
Sonddjup (PD) definieras som avståndet i mm, mellan fickans botten och peri-implantatets slemhinnemarginal (sex platser per implantat). En blindad och kalibrerad utredare registrerade PD på 6 platser runt implantat, med hjälp av en periodontal sond av plast (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA) Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Interexaminatoröverenskommelsen resulterade i en intraklasskorrelationskoefficient (ICC)=0,93 för PD. |
12 månader
|
|
Sonddjup på tänderna
Tidsram: Baslinje
|
Sonddjup (PD) definieras som avståndet i mm, mellan fickans botten och tandköttskanten (sex platser per tand). En blindad och kalibrerad utredare registrerade PD på 6 platser runt alla tänder, med användning av en PCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
Baslinje
|
|
Sonddjup på tänderna
Tidsram: 6 månader
|
Sonddjup (PD) definieras som avståndet i mm, mellan fickans botten och tandköttskanten (sex platser per tand). En blindad och kalibrerad utredare registrerade PD på 6 platser runt alla tänder, med användning av en PCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
6 månader
|
|
Sonddjup på tänderna
Tidsram: 12 månader
|
Sonddjup (PD) definieras som avståndet i mm, mellan fickans botten och tandköttskanten (sex platser per tand). En blindad och kalibrerad utredare registrerade PD på 6 platser runt alla tänder, med användning av en PCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
12 månader
|
|
Kronlångt implantat
Tidsram: Baslinje
|
Kronlängdsimplantat (CLI), definierat som avståndet i mm, mellan den incisala/ocklusiva delen av kronan och peri-implantatets mukosala marginal vid mitten av buckala platsen. En blindad och kalibrerad utredare registrerade CLI runt det valda implantatet, med hjälp av en plastisk periodontal sond (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Interexaminatoröverenskommelsen resulterade i en intraklasskorrelationskoefficient på 0,96 för CLI. |
Baslinje
|
|
Kronlångt implantat
Tidsram: 6 månader
|
Kronlängdsimplantat (CLI), definierat som avståndet i mm, mellan den incisala/ocklusiva delen av kronan och peri-implantatets mukosala marginal vid mitten av buckala platsen. En blindad och kalibrerad utredare registrerade CLI runt det valda implantatet, med hjälp av en plastisk periodontal sond (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Interexaminatoröverenskommelsen resulterade i en intraklasskorrelationskoefficient på 0,96 för CLI. |
6 månader
|
|
Kronlångt implantat
Tidsram: 12 månader
|
Kronlängdsimplantat (CLI), definierat som avståndet i mm, mellan den incisala/ocklusiva delen av kronan och peri-implantatets mukosala marginal vid mitten av buckala platsen. En blindad och kalibrerad utredare registrerade CLI runt det valda implantatet, med hjälp av en plastisk periodontal sond (PCV12, HuFriedy, Chicago, IL, USA). Kalibrering uppnåddes i kalibreringssessioner med dubbla mätningar, med en guldstandard, på sex slumpmässigt utvalda patienter inom en vecka. Interexaminatoröverenskommelsen resulterade i en intraklasskorrelationskoefficient på 0,96 för CLI. |
12 månader
|
|
Recession på tänderna
Tidsram: Baslinje
|
Recession (REC), definierad som avståndet i mm, mellan tandköttskanten och cement-emaljövergången. En blindad och kalibrerad utredare registrerade REC runt alla tänder med en PCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
Baslinje
|
|
Recession på tänderna
Tidsram: 6 månader
|
Recession (REC), definierad som avståndet i mm, mellan tandköttskanten och cement-emaljövergången. En blindad och kalibrerad utredare registrerade REC runt alla tänder med en PCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
6 månader
|
|
Recession på tänderna
Tidsram: 12 månader
|
Recession (REC), definierad som avståndet i mm, mellan tandköttskanten och cement-emaljövergången. En blindad och kalibrerad utredare registrerade REC runt alla tänder med en PCP15 periodontal sond (HuFriedy®, Chicago, IL, USA). |
12 månader
|
|
Mikrobiologiska utfall_totaltal
Tidsram: Baslinje
|
Sammanslagna subgingivala prover erhölls från de två mest inflammerade tillgängliga platserna på det valda implantatet i varje patient. Prover togs med två på varandra följande sterila mediumpapperspunkter (#30, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) som hölls på plats i 10 s och överfördes sedan till en flaska med skruvlock innehållande 1,5 ml reducerad transportvätska (RTF) (Syed) & Loesche 1972). Prover transporterades till mikrobiologilaboratoriet inom 2 timmar, där alikvoter på 0,1 ml ströks ut i olika odlingsmedier. Räkningar transformerades i kolonibildande enheter (CFU) per ml av det ursprungliga provet. Totala anaeroba räkningar och räkningar av utvalda parodontala patogener (A. actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia/nigrescens, Parvimonas micra, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus och Fusobacterium nucleatum) beräknades. |
Baslinje
|
|
Mikrobiologiska utfall_totaltal
Tidsram: 6 månader
|
Sammanslagna subgingivala prover erhölls från de två mest inflammerade tillgängliga platserna på det valda implantatet i varje patient. Prover togs med två på varandra följande sterila mediumpapperspunkter (#30, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) som hölls på plats i 10 s och överfördes sedan till en flaska med skruvlock innehållande 1,5 ml reducerad transportvätska (RTF) (Syed) & Loesche 1972). Prover transporterades till mikrobiologilaboratoriet inom 2 timmar, där alikvoter på 0,1 ml ströks ut i olika odlingsmedier. Räkningar transformerades i kolonibildande enheter (CFU) per ml av det ursprungliga provet. Totala anaeroba räkningar och räkningar av utvalda parodontala patogener (A. actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia/nigrescens, Parvimonas micra, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus och Fusobacterium nucleatum) beräknades. |
6 månader
|
|
Mikrobiologiska utfall_totaltal
Tidsram: 12 månader
|
Sammanslagna subgingivala prover erhölls från de två mest inflammerade tillgängliga platserna på det valda implantatet i varje patient. Prover togs med två på varandra följande sterila mediumpapperspunkter (#30, Maillefer, Ballaigues, Schweiz) som hölls på plats i 10 s och överfördes sedan till en flaska med skruvlock innehållande 1,5 ml reducerad transportvätska (RTF) (Syed) & Loesche 1972). Prover transporterades till mikrobiologilaboratoriet inom 2 timmar, där alikvoter på 0,1 ml ströks ut i olika odlingsmedier. Räkningar transformerades i kolonibildande enheter (CFU) per ml av det ursprungliga provet. Totala anaeroba räkningar och räkningar av utvalda parodontala patogener (A. actinomycetemcomitans, Tannerella forsythia, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia/nigrescens, Parvimonas micra, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus och Fusobacterium nucleatum) beräknades. |
12 månader
|
|
Mikrobiologiska utfall_detektionsfrekvens
Tidsram: Baslinje
|
Detektionsfrekvensen beräknades som närvaro/frånvaro av varje parodontal patogen
|
Baslinje
|
|
Mikrobiologiska utfall_detektionsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Detektionsfrekvensen beräknades som närvaro/frånvaro av varje parodontal patogen
|
6 månader
|
|
Mikrobiologiska utfall_detektionsfrekvens
Tidsram: 12 månader
|
Detektionsfrekvensen beräknades som närvaro/frånvaro av varje parodontal patogen
|
12 månader
|
|
Mikrobiologiska utfall_proportioner
Tidsram: Baslinje
|
Proportionerna för varje bakterieart beräknades genom att dividera antalet av varje patogen med det totala antalet.
|
Baslinje
|
|
Mikrobiologiska utfall_proportioner
Tidsram: 6 månader
|
Proportionerna för varje bakterieart beräknades genom att dividera antalet av varje patogen med det totala antalet.
|
6 månader
|
|
Mikrobiologiska utfall_proportioner
Tidsram: 12 månader
|
Proportionerna för varje bakterieart beräknades genom att dividera antalet av varje patogen med det totala antalet.
|
12 månader
|
|
Radiografisk benförlust på implantat
Tidsram: Baslinje
|
Standardiserade periapikala röntgenbilder med hjälp av den parallella tekniken (Rinn®-systemet, Dentsply, Weybridge, Storbritannien) användes för att utvärdera förändringar i de radiografiska marginala bennivåerna (MBL). Skannade bilder mättes både vid de mesiala och distala ställena med användning av implantataxeln och den första benimplantatkontakten (BIC) för det valda implantatet som landmärken med hjälp av en bildanalysmjukvara (J-image). Efter en session med kalibrering (ICC=0,99), två utredare utförde alla röntgenmätningar. |
Baslinje
|
|
Radiografisk benförlust på implantat
Tidsram: 3 månader
|
Standardiserade periapikala röntgenbilder med hjälp av den parallella tekniken (Rinn®-systemet, Dentsply, Weybridge, Storbritannien) användes för att utvärdera förändringar i de radiografiska marginala bennivåerna (MBL). Skannade bilder mättes både vid de mesiala och distala ställena med användning av implantataxeln och den första benimplantatkontakten (BIC) för det valda implantatet som landmärken med hjälp av en bildanalysmjukvara (J-image). Efter en session med kalibrering (ICC=0,99), två utredare utförde alla röntgenmätningar. |
3 månader
|
|
Radiografisk benförlust på implantat
Tidsram: 12 månader
|
Standardiserade periapikala röntgenbilder med hjälp av den parallella tekniken (Rinn®-systemet, Dentsply, Weybridge, Storbritannien) användes för att utvärdera förändringar i de radiografiska marginala bennivåerna (MBL). Skannade bilder mättes både vid de mesiala och distala ställena med användning av implantataxeln och den första benimplantatkontakten (BIC) för det valda implantatet som landmärken med hjälp av en bildanalysmjukvara (J-image). Efter en session med kalibrering (ICC=0,99), två utredare utförde alla röntgenmätningar. |
12 månader
|
|
Färgning
Tidsram: Baslinje
|
Färgning av tänder kommer att bedömas med Gründemann-modifieringen av fläckindex (GMSI) (Grundemann et al. 2000), registrerat vid nio områden per tand (tre mesiala, tre mediala, tre distala).
Färgen kommer att graderas med hjälp av intensitetsfärgningsindexet från Lobene (1968).
|
Baslinje
|
|
Färgning
Tidsram: 6 månader
|
Färgning av tänder kommer att bedömas med Gründemann-modifieringen av fläckindex (GMSI) (Grundemann et al. 2000), registrerat vid nio områden per tand (tre mesiala, tre mediala, tre distala).
Färgen kommer att graderas med hjälp av intensitetsfärgningsindexet från Lobene (1968).
|
6 månader
|
|
Färgning
Tidsram: 12 månader
|
Färgning av tänder kommer att bedömas med Gründemann-modifieringen av fläckindex (GMSI) (Grundemann et al. 2000), registrerat vid nio områden per tand (tre mesiala, tre mediala, tre distala).
Färgen kommer att graderas med hjälp av intensitetsfärgningsindexet från Lobene (1968).
|
12 månader
|
|
Negativ effekt
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär kommer att fyllas i för att bedöma de patientbaserade variablerna och biverkningarna av patienterna.
De kommer att utvärderas med en visuell analog skala (0-10)
|
Baslinje
|
|
Negativ effekt
Tidsram: 6 månader
|
Ett frågeformulär kommer att fyllas i för att bedöma de patientbaserade variablerna och biverkningarna av patienterna.
De kommer att utvärderas med en visuell analog skala (0-10)
|
6 månader
|
|
Negativ effekt
Tidsram: 12 månader
|
Ett frågeformulär kommer att fyllas i för att bedöma de patientbaserade variablerna och biverkningarna av patienterna.
De kommer att utvärderas med en visuell analog skala (0-10)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mariano Sanz, Doctor, University Complutense Madrid (UCM)
- Huvudutredare: David Herrera, Doctor, University Complutense Madrid
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bollain J, Pulcini A, Sanz-Sanchez I, Figuero E, Alonso B, Sanz M, Herrera D. Efficacy of a 0.03% chlorhexidine and 0.05% cetylpyridinium chloride mouth rinse in reducing inflammation around the teeth and implants: a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1729-1741. doi: 10.1007/s00784-020-03474-3. Epub 2020 Jul 31.
- Pulcini A, Bollain J, Sanz-Sanchez I, Figuero E, Alonso B, Sanz M, Herrera D. Clinical effects of the adjunctive use of a 0.03% chlorhexidine and 0.05% cetylpyridinium chloride mouth rinse in the management of peri-implant diseases: A randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):342-353. doi: 10.1111/jcpe.13088.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .