Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istukan tyhjennys verrattuna istukan tyhjenemiseen emättimen synnytyksen jälkeen kolmannen synnytysvaiheen hoidossa

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Evrim Bostancı, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Doğumun üçüncü Evresinin yönetiminde Vajinal doğum sonrası Plasental Drenaja karşı Plasenta drenajı: Randomize Bir çalışma

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui 222 raskaana olevaa naista, jotka on otettu Zeynep Kamilin naisten ja lasten terveyden koulutus- ja tutkimussairaalaan joulukuusta 2016 ja heinäkuusta 2017. Heidät satunnaistettiin tutkimus(111) tai kontrolli(111) ryhmään, kun he synnyttivät vaginaalisesti. Opintoryhmässä; napanuora kiinnitettiin sikiön puolelta, mutta irrotettiin äidin puolelta. Sen jälkeen napanuoran puristamaton puoli jätettiin avoimeksi veren valumiseksi, kunnes virtaus lakkasi. Kontrolliryhmässä napanuora kiinnitettiin molemmilta puolilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 222 raskaana olevalla naisella, jotka joutuivat sairaalaan joulukuusta 2016 ja heinäkuusta 2017. Eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden kirjallisen suostumuksen saatuaan tutkimukseen otettiin mukaan 222 raskaana olevaa naista. Heidät satunnaistettiin tutkimus(111) tai kontrolli(111) ryhmään, kun he synnyttivät vaginaalisesti. Satunnaistaminen suoritettiin tietokoneella luodun satunnaistustaulukon avulla.

Opintoryhmässä; napanuora kiinnitettiin sikiön puolelta, mutta irrotettiin äidin puolelta. Sen jälkeen napanuoran puristamaton puoli jätettiin avoimeksi veren valumiseksi, kunnes virtaus lakkasi. Veri kerättiin metallikulhoon ja mitattiin mittapurkilla. Varo sekoitettiin napanuorasta valutettua verta kolmannen vaiheen aikana menetettyyn vereen. Kontrolliryhmässä napanuora kiinnitettiin molemmilta puolilta.

Sisällyttämiskriteerit olivat > 37 raskausviikkoa, yksittäinen raskaus, elävä raskaus, jossa vertex-esityksen odotetaan tapahtuvan spontaaniin emättimen kautta. Poissulkemiskriteerit olivat sikiön epämuodostuma, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, ennenaikainen synnytys, monisikiö, sikiön epämuodostumat, kohdun epämuodostumat, sikiön kuolema, naiset, joilla oli välitöntä synnytystä, eivät voineet antaa kirjallista suostumusta, kliinisesti arvioitu sikiön paino > 4500, preeklampsia, synnytystä edeltävä verenvuoto, edellinen keisarileikkaus, instrumentaalinen synnytys ja tunnetut hyytymishäiriöt. Potilaat rekrytoitiin riippumatta siitä, käytettiinkö kohdunkaulan kypsytysaineita.

Yleinen fyysinen ja synnytystutkimus tehtiin yksityiskohtaisen historian ottamisen jälkeen. Hemoglobiinipitoisuuden määrittämiseksi otettiin verinäyte laskimoverestä. Synnytys tehtiin sairaalan protokollan mukaan. Synnytystä tehostettiin oksitosiinilla synnytyksen aktiivisessa vaiheessa. Kaikkia potilaita seurattiin kardiotokografialla (CTG) ennen synnytyksen käynnistämistä ja CTG:tä käytettiin jatkuvasti synnytyksen aikana. Oksitosiini-infuusiota jatkettiin sekä lapsen että istukan synnytykseen asti, ellei komplikaatioita ilmennyt. Kaikilta potilailta synnytyksen kolmannessa vaiheessa menetetty veri mitattiin keräämällä veri kertakäyttöiseen kartiomaiseen mittapussiin. Vastasyntyneen synnytysaika kirjattiin ja sen jälkeen kaikille potilaille annettiin profylaktisia uterotonisia aineita (Synpitan Fort, 5 IU). Istukka syntyi säädellyllä napavedolla ja istukan synnytysaika kirjattiin molemmissa ryhmissä. Jos istukka ei ollut syntynyt spontaanisti 30 minuuttiin syntymän jälkeen, se poistettiin manuaalisesti. Potilaiden elintoimintoja (verenpaine, pulssi, lämpötila) kohdun sävyä seurattiin vastasyntyneen ja istukan synnytyksen jälkeen. Hemoglobiinipitoisuus arvioitiin 24 tuntia synnytyksen jälkeen.

Tulosmittaukset olivat synnytyksen kolmannen vaiheen kesto, joka määriteltiin aikavälinä lapsen syntymästä istukan synnytykseen, hemoglobiinin ero tulon ja 24 tunnin välillä synnytyksen jälkeen, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet, istukan paino, tarve. verensiirtoon, verenhukkaan napanuorasta ja verenhukkaan synnytyksen kolmannessa vaiheessa. PPH määriteltiin yli 500 ml:n veren menetykseksi ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>37 raskausviikkoa, yksittäinen, elossa oleva raskaus, jossa huippusynnytys odotetaan tapahtuvan spontaaniin emättimen kautta -

Poissulkemiskriteerit:

sikiön epämuodostumat, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, ennenaikainen synnytys, monisikiö, sikiön epämuodostumat, kohdun epämuodostumat, sikiön kuolema, naiset, joilla on välitöntä synnytystä, eivät voi antaa kirjallista suostumusta, kliinisesti arvioitu sikiön paino > 4500, preeklampsia, synnytystä edeltävä verenvuoto, edellinen keisarileikkaus, instrumentaalinen toimitus tunnetut hyytymishäiriöt.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: istukan poistoryhmä
Opintoryhmässä; napanuora kiinnitettiin sikiön puolelta, mutta irrotettiin äidin puolelta. Sen jälkeen napanuoran puristamaton puoli jätettiin avoimeksi veren valumiseksi, kunnes virtaus lakkasi. Veri kerättiin metallikulhoon ja mitattiin mittapurkilla. Varo sekoitettiin napanuorasta valutettua verta kolmannen vaiheen aikana menetettyyn vereen.
Active Comparator: ei istukan poistoryhmää
Kontrolliryhmässä napanuora kiinnitettiin molemmilta puolilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen kolmannen vaiheen kesto
Aikaikkuna: minuuttia vauvan synnytyksestä istukan synnytykseen
aika lapsen syntymästä istukan synnytykseen
minuuttia vauvan synnytyksestä istukan synnytykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EY.FR.22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa