- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03554785
Vertaileva tehokkuustutkimus seksuaali- ja sukupuolivähemmistöpotilaiden terveyden parantamiseksi yhteisön terveyskeskusten tarjoajien ja ei-kliinisen henkilökunnan kulttuurisen pätevyyden ja taitokoulutuksen avulla (PCORI-SOGI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti tekee yhteistyötä 12 yhteisön terveyskeskuksen kanssa eri puolilla maata, jotka ovat osa HRSA:n perustamaa Community Health Applied Research Network (CHARN) -verkostoa ja laajennettu siitä, jotta voidaan määrittää optimaalinen tapa kouluttaa CHC-henkilöstöä SOGI-tietojen keräämiseen. tehostetun SOGI-tiedonkeruun vaikutus LGBT-potilaiden terveysvaikutuksiin. Hanke rakentuu yli kuuden vuoden yhteistyölle turvaverkkojen CHC-verkoston kanssa, mukaan lukien potilastutkijat hankkeen alusta lähtien, ja suunnitelma jatkuvasta paikallisesta potilasyhteistyöstä. Tavoite 1: Suorita haastatteluja potilaiden ja kliinisten sidosryhmien kanssa siitä, kuinka SOGI-tietoja käytetään potilaiden hoitoon tiedottamiseen ja kuinka heidän mielestään SOGI-tietoja tulisi parhaiten kerätä ja hyödyntää. Tavoite 2: Kouluttaa palveluntarjoajia kulttuurisesti pätevässä potilaskeskeisessä hoidossa seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen kanssa. Tavoite 3: Vertaa SOGI-koulutusohjelman vaikutusta tavanomaiseen käytäntöön SOGI-dokumentointiasteisiin ja sopiviin LGBT-potilaiden seulontamääriin.
Hankkeessa määritetään optimaalinen tapa kouluttaa CHC-henkilöstöä SOGI-tietojen keräämiseen ja arvioidaan tehostetun SOGI-tiedonkeruun vaikutusta LGBT-potilaiden terveysvaikutuksiin. Projektiryhmä ehdottaa tutkimussuunnitelmaa, jota käytetään yleisesti tulosten muutosten (esim. seulontamäärien) tarkastelussa ajan mittaan ja vertaamalla lukuja ennen koulutusta ja sen jälkeen. Hankkeessa mitataan muutosten vaikutusta käytäntöön ja potilaiden tuloksiin (esim. masennusseulonta, mammografian ja HPV-seulonnan asianmukainen käyttö lesboille ja transsukupuolisille naisille) sekä potilastyytyväisyys.
Tämän tutkimuksen tulokset olisivat ensimmäiset laatuaan, jotka arvioivat lukuisten koulutusohjelmien vaikutusta LGBT-potilaiden terveydenhuollon tuloksiin ja voisivat tarjota toistettavan potilaskeskeisen mallin seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen tiedon rutiininomaiseen keräämiseen ja dokumentointiin CHC:ssä ja parantamaan palveluntarjoajan osaamista hoidossa. Loppujen lopuksi tutkimuksella on vahvat mahdollisuudet parantaa seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen hoidon laatua ja vähentää terveyseroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kliininen henkilökunta tai potilas osallistuvalla kliinisellä paikalla (henkilökunnan haastatteluja ja verkkokyselyjä varten)
- englantia puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia sisällyttämisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta/tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Interventio
|
TFI:n kansallisen LGBT-terveyskasvatuskeskuksen kehittämä optimoitu koulutusohjelma ei-kliinisille henkilökunnalle, kliinikoille ja hallintohenkilöstölle, joka sisältää sisältökohtaisia webinaareja ja "toimistotunnit" erityisiä CHC-konsultaatioita varten SGM-terveyspalvelujen tarjoamisen optimoimiseksi jokaisessa CHC:ssä ja edistää oman asiantuntemuksen kehittämistä jatkuvan koulutuksen ja HLBT-potilaiden hoidon laadun parantamisen ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin (SOGI) tila
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
% CHC-potilaista, joilla on SOGI-status dokumentoitu
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Käyttäytymisterveyden ja päihteiden käytön arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
PHQ9:n dokumentaatio
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Käyttäytymisterveyden ja päihteiden käytön arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
AUDIT:n dokumentaatio
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Käyttäytymisterveyden ja päihteiden käytön arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
Dokumentaatio tupakan asemasta
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Vital Sign
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
Painon tai BMI:n asiakirjat
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Rokotus
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
Dokumentaatio hepatiitti A -rokotuksesta
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Rokotus
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
Dokumentaatio hepatiitti B -rokotuksesta
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Mammografia
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
Mammografian dokumentaatio
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Kohdunkaulan PAP
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
PAP:n dokumentaatio
|
24 kuukauden seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisterveyslähete, jos ongelma havaitaan
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
Asiakirjat lähetyksestä niiden joukossa, joissa käyttäytymisterveysongelma havaitaan
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Tupakkaneuvonnan lähete, jos tupakoit
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
Dokumentaatio lähetettä nykyisten tupakoitsijoiden keskuudessa
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Painonhallinnan lähete, jos ongelma havaitaan
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
Asiakirjat lähetteen joukosta, jos paino-ongelma on tunnistettu
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
HIV-seulonta
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
% HIV-seulonnan saaneista CHC-potilaista
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Bakteeri-STI-seulonta
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
% CHC-potilaista, joille on tehty STI-seulonta
|
24 kuukauden seurantajakso
|
|
Anaalisyöpä
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
% peräaukon PAP-seulonnan saaneista CHC-potilaista
|
24 kuukauden seurantajakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 39 kuukauden opiskelujakso
|
Mitattu interventiota edeltävillä ja jälkeisillä potilasverkkokyselyillä
|
39 kuukauden opiskelujakso
|
|
Potilaspalvelun käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurantajakso
|
Mitattu osallistuvien sivustojen vuosittaisten tietoraporttien avulla
|
24 kuukauden seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6271
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .