- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03554785
Összehasonlító hatékonysági kutatás a szexuális és nemi kisebbséghez tartozó betegek egészségének javítására a közösségi egészségügyi központok szolgáltatóinak és a nem klinikai személyzetnek a kulturális kompetenciáján és készségképzésén keresztül (PCORI-SOGI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt országszerte 12 közösségi egészségügyi központtal fog együttműködni, amelyek a HRSA által létrehozott Community Health Applied Research Network (CHARN) részét képezik, és abból kibővültek, hogy meghatározzák a CHC-személyzet képzésének optimális módját a SOGI adatok gyűjtésében, és értékelni fogja. a továbbfejlesztett SOGI-adatgyűjtés hatása az LMBT-betegek egészségügyi eredményeire. A projekt a biztonsági háló CHC-k hálózatának több mint hat éves együttműködésére épül, beleértve a betegvizsgálókat is a projekt kezdetétől fogva, a folyamatos helyi betegek bevonásának tervével. 1. cél: Interjúk készítése a betegekkel és a klinikai érdekelt felekkel arról, hogy a SOGI-adatokat hogyan használják fel a betegellátás tájékoztatására, és hogy szerintük a SOGI-adatokat hogyan kell a legjobban összegyűjteni és felhasználni. 2. cél: A szolgáltatók oktatása a kulturálisan kompetens betegközpontú ellátásban szexuális és nemi kisebbségekkel. 3. cél: Hasonlítsa össze egy SOGI oktatási program hatását a szokásos gyakorlattal a SOGI dokumentációs arányára és a megfelelő szűrési arányokra az LMBT betegek esetében.
A projekt meghatározza a CHC személyzet képzésének optimális módját a SOGI adatok gyűjtésében, és értékelni fogja a továbbfejlesztett SOGI adatgyűjtés hatását az LMBT betegek egészségügyi eredményeire. A projektcsapat olyan vizsgálati tervet javasol, amelyet általánosan alkalmaznak az eredmények (például a szűrési arányok) időbeli változásainak vizsgálatára, összehasonlítva az oktatási képzési beavatkozás előtti és utáni arányokat. A projekt a gyakorlatban és a betegek kimenetelében bekövetkezett változások hatását méri (pl. depressziószűrés, leszbikusok és transznemű nők esetében a mammográfiás és HPV-szűrés megfelelő alkalmazása), valamint a betegek elégedettségét.
Ennek a tanulmánynak az eredményei lennének az elsők a maguk nemében, amelyek felmérnék egy oktatási programsorozat hatását az LMBT betegek egészségügyi eredményeire, és reprodukálható betegközpontú modellt nyújthatnának a szexuális és nemi kisebbségekkel kapcsolatos információk rutinszerű gyűjtéséhez és dokumentálásához a CHC-kben és a szolgáltatói kompetencia javítása az ellátásban. Végső soron a tanulmány jelentős potenciállal rendelkezik a szexuális és nemi kisebbségek ellátásának minőségének javítására és az egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Klinikai személyzet vagy páciens a részt vevő klinikai helyszínen (személyzeti interjúkhoz és internetes felmérésekhez)
- angolul beszélők
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti felvételi feltételeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés/Szokásos gondozás
|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
|
A TFI Nemzeti LMBT Egészségügyi Oktatási Központja által kifejlesztett optimalizált képzési program nem klinikai alkalmazottak, klinikusok és adminisztrátorok számára, amely tartalom-specifikus webináriumokat és „irodai órákat” fog tartalmazni a specifikus CHC-konzultációkhoz az SGM egészségügyi szolgáltatások optimalizálása érdekében minden egyes CHC-ben és a házon belüli szakértelem fejlesztésének előmozdítása az LMBT betegek ellátásának folyamatos képzése és minőségi javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szexuális orientáció és nemi identitás (SOGI) állapota
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A CHC-ban szenvedő betegek %-a dokumentált SOGI státuszú
|
24 hónapos követési időszak
|
Viselkedési egészség és szerhasználat felmérése
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A PHQ9 dokumentációja
|
24 hónapos követési időszak
|
Viselkedési egészség és szerhasználat felmérése
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
Az ELLENŐRZÉS dokumentációja
|
24 hónapos követési időszak
|
Viselkedési egészség és szerhasználat felmérése
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
Dohányzási állapot dokumentálása
|
24 hónapos követési időszak
|
Vital Sign
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A súly vagy a BMI dokumentálása
|
24 hónapos követési időszak
|
Oltás
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A hepatitis A elleni védőoltás dokumentációja
|
24 hónapos követési időszak
|
Oltás
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A Hepatitis B elleni védőoltás dokumentációja
|
24 hónapos követési időszak
|
Mammográfia
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A mammográfiás vizsgálat dokumentálása
|
24 hónapos követési időszak
|
Nyaki PAP
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A PAP dokumentációja
|
24 hónapos követési időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedés-egészségügyi beutaló, ha problémát azonosítanak
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
Beutalás dokumentálása azok körében, akiknél magatartás-egészségügyi problémát állapítottak meg
|
24 hónapos követési időszak
|
Dohányzási tanácsadás beutaló, ha dohányzik
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A jelenlegi dohányosok körében történő beutaló dokumentációja
|
24 hónapos követési időszak
|
Súlykontroll beterjesztés, ha problémát azonosítanak
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A beutaló dokumentálása azok között, akiknél súlyproblémát állapítottak meg
|
24 hónapos követési időszak
|
HIV szűrés
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A CHC-ben HIV-szűréssel rendelkező betegek %-a
|
24 hónapos követési időszak
|
Bakteriális STI szűrés
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
Az STI-szűréssel rendelkező CHC-ben szenvedő betegek %-a
|
24 hónapos követési időszak
|
Anális rák
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
Az anális PAP-szűréssel rendelkező CHC-s betegek %-a
|
24 hónapos követési időszak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettségi ráta
Időkeret: 39 hónapos tanulmányi időszak
|
A beavatkozás előtti és utáni beteg internetes felmérésekkel mérve
|
39 hónapos tanulmányi időszak
|
Betegszolgálat igénybevétele
Időkeret: 24 hónapos követési időszak
|
A résztvevő oldalak éves adatjelentései alapján mérve
|
24 hónapos követési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6271
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klinikus és nem klinikus személyzet képzése
-
University of OttawaBefejezveKiégés, profi | Stressz, érzelmi | Ellenálló képességKanada