- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03554785
Pesquisa de eficácia comparativa para melhorar a saúde de pacientes de minorias sexuais e de gênero por meio de competência cultural e treinamento de habilidades de provedores de centros de saúde comunitários e funcionários não clínicos (PCORI-SOGI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto trabalhará com 12 centros comunitários de saúde em todo o país que fazem parte e se estendem da Rede de Pesquisa Aplicada à Saúde Comunitária estabelecida pela HRSA (CHARN) para determinar a maneira ideal de treinar a equipe do CHC na coleta de dados SOGI e avaliará o impacto da coleta de dados SOGI aprimorada nos resultados de saúde para pacientes LGBT. O projeto se baseará em mais de seis anos de colaborações de uma rede de CHCs de rede de segurança, incluindo investigadores de pacientes desde o início do projeto, com um plano para envolvimento contínuo de pacientes locais. Objetivo 1: Realizar entrevistas com pacientes e partes interessadas clínicas sobre como os dados SOGI estão sendo usados para informar o atendimento ao paciente e como eles acham que os dados SOGI devem ser coletados e utilizados da melhor maneira. Objetivo 2: Educar os provedores em cuidados culturalmente competentes centrados no paciente com populações de minorias sexuais e de gênero. Objetivo 3: Comparar o efeito de um programa de treinamento educacional SOGI com a prática usual nas taxas de documentação SOGI e taxas de triagem apropriadas para pacientes LGBT.
O projeto determinará a maneira ideal de treinar a equipe do CHC na coleta de dados SOGI e avaliará o impacto da coleta aprimorada de dados SOGI nos resultados de saúde para pacientes LGBT. A equipe do projeto propõe um desenho de estudo que é comumente empregado para examinar as mudanças nos resultados (por exemplo, taxas de triagem) ao longo do tempo, comparando as taxas antes e depois da intervenção de treinamento educacional. O projeto medirá o impacto das mudanças na prática e nos resultados dos pacientes (por exemplo, triagem de depressão, uso adequado de mamografia e triagem de HPV para lésbicas e mulheres transexuais), bem como a satisfação do paciente.
Os resultados deste estudo seriam os primeiros desse tipo a avaliar o impacto de uma série de programas educacionais nos resultados de saúde de pacientes LGBT e poderiam fornecer um modelo replicável centrado no paciente para coletar e documentar rotineiramente informações sexuais e de gênero minoritários em CHCs e melhorar a competência do prestador de cuidados. Em última análise, o estudo tem forte potencial para melhorar a qualidade do atendimento para minorias sexuais e de gênero e reduzir as disparidades de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Fenway Community Health Cetner
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Equipe clínica ou paciente no local clínico participante (para entrevistas de equipe e pesquisas na web)
- falantes de inglês
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle/Cuidados Habituais
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Comparador Ativo: Intervenção
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Um programa de treinamento otimizado para funcionários não clínicos, clínicos e administradores desenvolvido pelo Centro Nacional de Educação em Saúde LGBT da TFI que incluirá webinars de conteúdo específico e "Horário de atendimento" para consultas específicas de CHC para otimizar a prestação de serviços de saúde SGM em cada CHC e para promover o desenvolvimento de competências internas para sustentar a formação contínua e a melhoria da qualidade na prestação de cuidados a pacientes LGBT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de Orientação Sexual e Identidade de Gênero (SOGI)
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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% de pacientes no CHC com status SOGI documentado
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Avaliação de Saúde Comportamental e Uso de Substâncias
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação do PHQ9
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Avaliação de Saúde Comportamental e Uso de Substâncias
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação de AUDITORIA
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Avaliação de Saúde Comportamental e Uso de Substâncias
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação do estado do tabaco
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Sinal vital
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação de peso ou IMC
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Vacinação
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação de vacinação contra hepatite A
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Vacinação
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação de vacinação contra hepatite B
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Mamografia
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação da mamografia
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Período de acompanhamento de 24 meses
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PAP cervical
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação do PAP
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encaminhamento de saúde comportamental, se o problema for identificado
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação de encaminhamento entre aqueles em que um problema de saúde comportamental é identificado
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Encaminhamento para aconselhamento sobre tabagismo, se fumante
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação de encaminhamento entre fumantes atuais
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Encaminhamento para controle de peso, se o problema for identificado
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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Documentação de encaminhamento entre aqueles onde um problema de peso é identificado
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Triagem de HIV
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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% de pacientes em CHC com triagem de HIV
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Triagem de DST bacteriana
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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% de pacientes no CHC com triagem de IST
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Câncer anal
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
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% de pacientes em CHC com rastreamento de PAP anal
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Período de acompanhamento de 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de satisfação do paciente
Prazo: Período de estudo de 39 meses
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Medido por meio de pesquisas na web com pacientes pré e pós-intervenção
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Período de estudo de 39 meses
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Utilização do serviço do paciente
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
|
Medido por meio de relatórios de dados anuais dos sites participantes
|
Período de acompanhamento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6271
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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