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Pesquisa de eficácia comparativa para melhorar a saúde de pacientes de minorias sexuais e de gênero por meio de competência cultural e treinamento de habilidades de provedores de centros de saúde comunitários e funcionários não clínicos (PCORI-SOGI)

23 de agosto de 2023 atualizado por: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health
O principal objetivo desta proposta do PCORI é avaliar o impacto do treinamento aprimorado do provedor e da equipe clínica para abordar as disparidades de saúde dos pacientes SGM CHC para, em última análise, melhorar seus resultados de saúde porque os CHCs são uma parte fundamental do sistema de prestação de cuidados de saúde dos EUA para populações carentes . O aplicativo atual propõe testar uma intervenção projetada para entender como os CHCs, incluindo a equipe da linha de frente e os provedores clínicos da rede de segurança, podem identificar e fornecer atendimento ideal para seus pacientes SGM e determinará se o treinamento aprimorado da equipe do CHC nas melhores práticas para a prestação de cuidados primários para pacientes SGM irá melhorar seus resultados clínicos. É o momento certo para a rotinização das medidas SOGI em EHRs e avaliação dos métodos ideais para treinar os prestadores de cuidados primários nas melhores práticas para o atendimento de pacientes com SGM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto trabalhará com 12 centros comunitários de saúde em todo o país que fazem parte e se estendem da Rede de Pesquisa Aplicada à Saúde Comunitária estabelecida pela HRSA (CHARN) para determinar a maneira ideal de treinar a equipe do CHC na coleta de dados SOGI e avaliará o impacto da coleta de dados SOGI aprimorada nos resultados de saúde para pacientes LGBT. O projeto se baseará em mais de seis anos de colaborações de uma rede de CHCs de rede de segurança, incluindo investigadores de pacientes desde o início do projeto, com um plano para envolvimento contínuo de pacientes locais. Objetivo 1: Realizar entrevistas com pacientes e partes interessadas clínicas sobre como os dados SOGI estão sendo usados ​​para informar o atendimento ao paciente e como eles acham que os dados SOGI devem ser coletados e utilizados da melhor maneira. Objetivo 2: Educar os provedores em cuidados culturalmente competentes centrados no paciente com populações de minorias sexuais e de gênero. Objetivo 3: Comparar o efeito de um programa de treinamento educacional SOGI com a prática usual nas taxas de documentação SOGI e taxas de triagem apropriadas para pacientes LGBT.

O projeto determinará a maneira ideal de treinar a equipe do CHC na coleta de dados SOGI e avaliará o impacto da coleta aprimorada de dados SOGI nos resultados de saúde para pacientes LGBT. A equipe do projeto propõe um desenho de estudo que é comumente empregado para examinar as mudanças nos resultados (por exemplo, taxas de triagem) ao longo do tempo, comparando as taxas antes e depois da intervenção de treinamento educacional. O projeto medirá o impacto das mudanças na prática e nos resultados dos pacientes (por exemplo, triagem de depressão, uso adequado de mamografia e triagem de HPV para lésbicas e mulheres transexuais), bem como a satisfação do paciente.

Os resultados deste estudo seriam os primeiros desse tipo a avaliar o impacto de uma série de programas educacionais nos resultados de saúde de pacientes LGBT e poderiam fornecer um modelo replicável centrado no paciente para coletar e documentar rotineiramente informações sexuais e de gênero minoritários em CHCs e melhorar a competência do prestador de cuidados. Em última análise, o estudo tem forte potencial para melhorar a qualidade do atendimento para minorias sexuais e de gênero e reduzir as disparidades de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Fenway Community Health Cetner

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Equipe clínica ou paciente no local clínico participante (para entrevistas de equipe e pesquisas na web)
  • falantes de inglês

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle/Cuidados Habituais
  • Avaliação de prontidão (pesquisa na web para líderes e provedores de CHC)
  • Pesquisas na web com pacientes (10 no total por site; 5 SGM e 5 cisgêneros)
  • Opção para assistir ao webinar online de 60 minutos "Pergunte, diga: coletando dados sobre orientação sexual e identidade de gênero em centros de saúde"
Comparador Ativo: Intervenção
  • Avaliação de prontidão (pesquisa na web para líderes e provedores de CHC)
  • Pesquisas na web com pacientes (10 no total por site; 5 SGM e 5 cisgêneros)
  • Entrevistas com informantes-chave da liderança da equipe do CHC (até 5 em cada local)
  • Intervenção educacional personalizada de formação de pessoal clínico e não clínico e acompanhamento de assistência técnica
Um programa de treinamento otimizado para funcionários não clínicos, clínicos e administradores desenvolvido pelo Centro Nacional de Educação em Saúde LGBT da TFI que incluirá webinars de conteúdo específico e "Horário de atendimento" para consultas específicas de CHC para otimizar a prestação de serviços de saúde SGM em cada CHC e para promover o desenvolvimento de competências internas para sustentar a formação contínua e a melhoria da qualidade na prestação de cuidados a pacientes LGBT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de Orientação Sexual e Identidade de Gênero (SOGI)
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
% de pacientes no CHC com status SOGI documentado
Período de acompanhamento de 24 meses
Avaliação de Saúde Comportamental e Uso de Substâncias
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação do PHQ9
Período de acompanhamento de 24 meses
Avaliação de Saúde Comportamental e Uso de Substâncias
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação de AUDITORIA
Período de acompanhamento de 24 meses
Avaliação de Saúde Comportamental e Uso de Substâncias
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação do estado do tabaco
Período de acompanhamento de 24 meses
Sinal vital
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação de peso ou IMC
Período de acompanhamento de 24 meses
Vacinação
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação de vacinação contra hepatite A
Período de acompanhamento de 24 meses
Vacinação
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação de vacinação contra hepatite B
Período de acompanhamento de 24 meses
Mamografia
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação da mamografia
Período de acompanhamento de 24 meses
PAP cervical
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação do PAP
Período de acompanhamento de 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encaminhamento de saúde comportamental, se o problema for identificado
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação de encaminhamento entre aqueles em que um problema de saúde comportamental é identificado
Período de acompanhamento de 24 meses
Encaminhamento para aconselhamento sobre tabagismo, se fumante
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação de encaminhamento entre fumantes atuais
Período de acompanhamento de 24 meses
Encaminhamento para controle de peso, se o problema for identificado
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Documentação de encaminhamento entre aqueles onde um problema de peso é identificado
Período de acompanhamento de 24 meses
Triagem de HIV
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
% de pacientes em CHC com triagem de HIV
Período de acompanhamento de 24 meses
Triagem de DST bacteriana
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
% de pacientes no CHC com triagem de IST
Período de acompanhamento de 24 meses
Câncer anal
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
% de pacientes em CHC com rastreamento de PAP anal
Período de acompanhamento de 24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de satisfação do paciente
Prazo: Período de estudo de 39 meses
Medido por meio de pesquisas na web com pacientes pré e pós-intervenção
Período de estudo de 39 meses
Utilização do serviço do paciente
Prazo: Período de acompanhamento de 24 meses
Medido por meio de relatórios de dados anuais dos sites participantes
Período de acompanhamento de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6271

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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