- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03554785
Vergleichende Wirksamkeitsforschung zur Verbesserung der Gesundheit von Patienten mit sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten durch kulturelle Kompetenz- und Fertigkeitsschulung von Anbietern kommunaler Gesundheitszentren und nichtklinischem Personal (PCORI-SOGI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird mit 12 kommunalen Gesundheitszentren im ganzen Land zusammenarbeiten, die Teil des von der HRSA gegründeten Community Health Applied Research Network (CHARN) sind und von diesem erweitert werden, um den optimalen Weg zur Schulung von CHC-Mitarbeitern in der Erfassung von SOGI-Daten zu ermitteln und zu evaluieren die Auswirkungen einer verbesserten SOGI-Datenerhebung auf die Gesundheitsergebnisse für LGBT-Patienten. Das Projekt wird auf mehr als sechs Jahren Zusammenarbeit eines Netzwerks von Sicherheitsnetz-CHCs aufbauen, einschließlich Patientenforschern von Beginn des Projekts an, mit einem Plan für eine kontinuierliche Patientenbeteiligung vor Ort. Ziel 1: Führen Sie Interviews mit Patienten und klinischen Stakeholdern darüber durch, wie SOGI-Daten verwendet werden, um die Patientenversorgung zu informieren, und wie ihrer Meinung nach SOGI-Daten am besten gesammelt und verwendet werden sollten. Ziel 2: Anbieter in kulturell kompetenter patientenzentrierter Versorgung mit sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten ausbilden. Ziel 3: Vergleich der Wirkung eines SOGI-Bildungsprogramms mit der üblichen Praxis auf SOGI-Dokumentationsraten und angemessene Screening-Raten für LGBT-Patienten.
Das Projekt wird den optimalen Weg zur Schulung von CHC-Mitarbeitern in der Erfassung von SOGI-Daten ermitteln und die Auswirkungen einer verbesserten SOGI-Datenerfassung auf die Gesundheitsergebnisse für LGBT-Patienten bewerten. Das Projektteam schlägt ein Studiendesign vor, das üblicherweise verwendet wird, um Änderungen der Ergebnisse (z. B. Screening-Raten) im Laufe der Zeit zu untersuchen und die Raten vor und nach der Schulungsintervention zu vergleichen. Das Projekt wird die Auswirkungen von Änderungen in der Praxis und auf die Patientenergebnisse (z. B. Depressionsscreening, angemessener Einsatz von Mammographie und HPV-Screening für Lesben und Transgender-Frauen) sowie die Patientenzufriedenheit messen.
Die Ergebnisse dieser Studie wären die ersten ihrer Art, die die Auswirkungen einer Reihe von Bildungsprogrammen auf die Gesundheitsversorgung von LGBT-Patienten bewerteten, und könnten ein replizierbares, patientenzentriertes Modell für die routinemäßige Erfassung und Dokumentation von Informationen zu sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten in CHCs und Verbesserung der Anbieterkompetenz in der Pflege. Letztendlich hat die Studie ein starkes Potenzial, die Qualität der Versorgung von sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten zu verbessern und gesundheitliche Unterschiede zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Klinisches Personal oder Patient am teilnehmenden klinischen Standort (für Mitarbeiterinterviews und Webumfragen)
- englischsprachige
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die oben genannten Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle/übliche Pflege
|
|
Aktiver Komparator: Intervention
|
Ein optimiertes Schulungsprogramm für nichtklinisches Personal, Kliniker und Administratoren, das vom Nationalen LGBT-Gesundheitserziehungszentrum von TFI entwickelt wurde und inhaltsspezifische Webinare und „Sprechstunden“ für spezifische CHC-Konsultationen umfasst, um die Bereitstellung von SGM-Gesundheitsdiensten in jedem CHC und zu optimieren die Entwicklung von innerbetrieblichem Fachwissen fördern, um kontinuierliche Schulungen und Qualitätsverbesserungen bei der Versorgung von LGBT-Patienten aufrechtzuerhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Status der sexuellen Orientierung und Geschlechtsidentität (SOGI).
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
% der Patienten im CHC mit dokumentiertem SOGI-Status
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Bewertung der Verhaltensgesundheit und des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation von PHQ9
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Bewertung der Verhaltensgesundheit und des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation von AUDIT
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Bewertung der Verhaltensgesundheit und des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation des Tabakstatus
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Lebenszeichen
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation von Gewicht oder BMI
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Impfung
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation der Hepatitis-A-Impfung
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Impfung
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation der Hepatitis-B-Impfung
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Mammographie
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation der Mammographie
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Zervikaler PAP
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation von PAP
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überweisung zur Verhaltensgesundheit, falls ein Problem erkannt wurde
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation der Überweisung von Personen, bei denen ein verhaltensbezogenes Gesundheitsproblem festgestellt wurde
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Empfehlung zur Tabakberatung, falls Raucher
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation der Überweisung unter aktuellen Rauchern
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Überweisung zur Gewichtskontrolle, falls ein Problem festgestellt wurde
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Dokumentation der Überweisung bei denen, bei denen ein Gewichtsproblem festgestellt wurde
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
HIV-Screening
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
% der CHC-Patienten mit HIV-Screening
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Bakterielles STI-Screening
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
% der CHC-Patienten mit STI-Screening
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Analkrebs
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
% der Patienten im CHC mit analem PAP-Screening
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheitsraten
Zeitfenster: 39 Monate Studienzeit
|
Gemessen durch Online-Umfragen von Patienten vor und nach der Intervention
|
39 Monate Studienzeit
|
Inanspruchnahme von Patientendiensten
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Gemessen durch jährliche Datenberichte von teilnehmenden Standorten
|
24 Monate Nachbeobachtungszeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6271
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ausbildung
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossenDie Wahrnehmung von Intentionalität durch Krankenschwestern | die Vermittler der Intentionalität | die Hindernisse der Intentionalität | Wirksamkeit des Mindful Caring Education-ProgrammsTruthahn