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Vergleichende Wirksamkeitsforschung zur Verbesserung der Gesundheit von Patienten mit sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten durch kulturelle Kompetenz- und Fertigkeitsschulung von Anbietern kommunaler Gesundheitszentren und nichtklinischem Personal (PCORI-SOGI)

23. August 2023 aktualisiert von: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health
Das Hauptziel dieses PCORI-Vorschlags ist es, die Auswirkungen einer verbesserten Schulung von Anbietern und klinischem Personal zu bewerten, um die gesundheitlichen Unterschiede von SGM-CHC-Patienten anzugehen und letztendlich ihre Gesundheitsergebnisse zu verbessern, da CHCs ein wichtiger Bestandteil des US-amerikanischen Gesundheitsversorgungssystems für unterversorgte Bevölkerungsgruppen sind . Der aktuelle Antrag schlägt vor, eine Intervention zu testen, die entwickelt wurde, um zu verstehen, wie CHCs, einschließlich Personal an vorderster Front und klinische Anbieter von Sicherheitsnetzen, ihre SGM-Patienten identifizieren und optimal versorgen können, und wird bestimmen, ob eine verbesserte Schulung des CHC-Personals in Best Practices für die Bereitstellung der Primärversorgung von SGM-Patienten wird ihre klinischen Ergebnisse verbessern. Es ist an der Zeit, SOGI-Maßnahmen in EPAs zur Routine zu machen und die optimalen Methoden zu evaluieren, um Hausärzte in den Best Practices für die Versorgung von SGM-Patienten zu schulen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird mit 12 kommunalen Gesundheitszentren im ganzen Land zusammenarbeiten, die Teil des von der HRSA gegründeten Community Health Applied Research Network (CHARN) sind und von diesem erweitert werden, um den optimalen Weg zur Schulung von CHC-Mitarbeitern in der Erfassung von SOGI-Daten zu ermitteln und zu evaluieren die Auswirkungen einer verbesserten SOGI-Datenerhebung auf die Gesundheitsergebnisse für LGBT-Patienten. Das Projekt wird auf mehr als sechs Jahren Zusammenarbeit eines Netzwerks von Sicherheitsnetz-CHCs aufbauen, einschließlich Patientenforschern von Beginn des Projekts an, mit einem Plan für eine kontinuierliche Patientenbeteiligung vor Ort. Ziel 1: Führen Sie Interviews mit Patienten und klinischen Stakeholdern darüber durch, wie SOGI-Daten verwendet werden, um die Patientenversorgung zu informieren, und wie ihrer Meinung nach SOGI-Daten am besten gesammelt und verwendet werden sollten. Ziel 2: Anbieter in kulturell kompetenter patientenzentrierter Versorgung mit sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten ausbilden. Ziel 3: Vergleich der Wirkung eines SOGI-Bildungsprogramms mit der üblichen Praxis auf SOGI-Dokumentationsraten und angemessene Screening-Raten für LGBT-Patienten.

Das Projekt wird den optimalen Weg zur Schulung von CHC-Mitarbeitern in der Erfassung von SOGI-Daten ermitteln und die Auswirkungen einer verbesserten SOGI-Datenerfassung auf die Gesundheitsergebnisse für LGBT-Patienten bewerten. Das Projektteam schlägt ein Studiendesign vor, das üblicherweise verwendet wird, um Änderungen der Ergebnisse (z. B. Screening-Raten) im Laufe der Zeit zu untersuchen und die Raten vor und nach der Schulungsintervention zu vergleichen. Das Projekt wird die Auswirkungen von Änderungen in der Praxis und auf die Patientenergebnisse (z. B. Depressionsscreening, angemessener Einsatz von Mammographie und HPV-Screening für Lesben und Transgender-Frauen) sowie die Patientenzufriedenheit messen.

Die Ergebnisse dieser Studie wären die ersten ihrer Art, die die Auswirkungen einer Reihe von Bildungsprogrammen auf die Gesundheitsversorgung von LGBT-Patienten bewerteten, und könnten ein replizierbares, patientenzentriertes Modell für die routinemäßige Erfassung und Dokumentation von Informationen zu sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten in CHCs und Verbesserung der Anbieterkompetenz in der Pflege. Letztendlich hat die Studie ein starkes Potenzial, die Qualität der Versorgung von sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten zu verbessern und gesundheitliche Unterschiede zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Fenway Community Health Cetner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Klinisches Personal oder Patient am teilnehmenden klinischen Standort (für Mitarbeiterinterviews und Webumfragen)
  • englischsprachige

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die oben genannten Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle/übliche Pflege
  • Readiness Assessment (Webumfrage für CHC-Führungskräfte und Anbieter)
  • Patienten-Webumfragen (insgesamt 10 pro Standort; 5 SGM und 5 Cis-Geschlechter)
  • Option zum Ansehen des 60-minütigen Online-Webinars „Do Ask, Do Tell: Collecting Data on Sexual Orientation and Gender Identity at Health Centers“
Aktiver Komparator: Intervention
  • Readiness Assessment (Webumfrage für CHC-Führungskräfte und Anbieter)
  • Patienten-Webumfragen (insgesamt 10 pro Standort; 5 SGM und 5 Cis-Geschlechter)
  • Interviews mit Schlüsselinformanten der CHC-Mitarbeiterführung (bis zu 5 an jedem Standort)
  • Maßgeschneiderte Schulungsmaßnahmen für Kliniker und nicht-klinisches Personal und Nachbereitung der technischen Unterstützung
Ein optimiertes Schulungsprogramm für nichtklinisches Personal, Kliniker und Administratoren, das vom Nationalen LGBT-Gesundheitserziehungszentrum von TFI entwickelt wurde und inhaltsspezifische Webinare und „Sprechstunden“ für spezifische CHC-Konsultationen umfasst, um die Bereitstellung von SGM-Gesundheitsdiensten in jedem CHC und zu optimieren die Entwicklung von innerbetrieblichem Fachwissen fördern, um kontinuierliche Schulungen und Qualitätsverbesserungen bei der Versorgung von LGBT-Patienten aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der sexuellen Orientierung und Geschlechtsidentität (SOGI).
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
% der Patienten im CHC mit dokumentiertem SOGI-Status
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Bewertung der Verhaltensgesundheit und des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation von PHQ9
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Bewertung der Verhaltensgesundheit und des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation von AUDIT
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Bewertung der Verhaltensgesundheit und des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation des Tabakstatus
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Lebenszeichen
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation von Gewicht oder BMI
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Impfung
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation der Hepatitis-A-Impfung
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Impfung
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation der Hepatitis-B-Impfung
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Mammographie
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation der Mammographie
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Zervikaler PAP
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation von PAP
24 Monate Nachbeobachtungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisung zur Verhaltensgesundheit, falls ein Problem erkannt wurde
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation der Überweisung von Personen, bei denen ein verhaltensbezogenes Gesundheitsproblem festgestellt wurde
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Empfehlung zur Tabakberatung, falls Raucher
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation der Überweisung unter aktuellen Rauchern
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Überweisung zur Gewichtskontrolle, falls ein Problem festgestellt wurde
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Dokumentation der Überweisung bei denen, bei denen ein Gewichtsproblem festgestellt wurde
24 Monate Nachbeobachtungszeit
HIV-Screening
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
% der CHC-Patienten mit HIV-Screening
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Bakterielles STI-Screening
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
% der CHC-Patienten mit STI-Screening
24 Monate Nachbeobachtungszeit
Analkrebs
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
% der Patienten im CHC mit analem PAP-Screening
24 Monate Nachbeobachtungszeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheitsraten
Zeitfenster: 39 Monate Studienzeit
Gemessen durch Online-Umfragen von Patienten vor und nach der Intervention
39 Monate Studienzeit
Inanspruchnahme von Patientendiensten
Zeitfenster: 24 Monate Nachbeobachtungszeit
Gemessen durch jährliche Datenberichte von teilnehmenden Standorten
24 Monate Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6271

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausbildung

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