- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03554785
Ricerca di efficacia comparativa per migliorare la salute dei pazienti appartenenti a minoranze sessuali e di genere attraverso la competenza culturale e la formazione professionale dei fornitori di centri sanitari comunitari e del personale non clinico (PCORI-SOGI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto lavorerà con 12 centri sanitari di comunità in tutto il paese che fanno parte e si estendono dalla Rete di ricerca applicata alla salute comunitaria (CHARN) istituita dall'HRSA per determinare il modo ottimale per formare il personale CHC nella raccolta di dati SOGI e valuterà l'impatto della maggiore raccolta di dati SOGI sugli esiti sanitari per i pazienti LGBT. Il progetto si baserà su più di sei anni di collaborazioni di una rete di CHC della rete di sicurezza, compresi ricercatori sui pazienti dall'inizio del progetto, con un piano per il coinvolgimento locale continuo dei pazienti. Obiettivo 1: Condurre interviste con i pazienti e le parti interessate cliniche su come i dati SOGI vengono utilizzati per informare l'assistenza ai pazienti e su come ritengono che i dati SOGI dovrebbero essere raccolti e utilizzati al meglio. Obiettivo 2: educare i fornitori a un'assistenza incentrata sul paziente culturalmente competente con popolazioni di minoranze sessuali e di genere. Obiettivo 3: Confrontare l'effetto di un programma di formazione educativa SOGI con la pratica abituale sui tassi di documentazione SOGI e sui tassi di screening appropriati per i pazienti LGBT.
Il progetto determinerà il modo ottimale per formare il personale CHC nella raccolta dei dati SOGI e valuterà l'impatto di una migliore raccolta di dati SOGI sugli esiti sanitari per i pazienti LGBT. Il team del progetto propone un disegno di studio comunemente impiegato per esaminare i cambiamenti nei risultati (ad esempio, i tassi di screening) nel tempo, confrontando i tassi prima e dopo l'intervento di formazione educativa. Il progetto misurerà l'impatto delle modifiche alla pratica e agli esiti dei pazienti (ad esempio, screening della depressione, uso appropriato della mammografia e screening dell'HPV per le donne lesbiche e transgender), nonché la soddisfazione del paziente.
I risultati di questo studio sarebbero i primi nel loro genere a valutare l'impatto di una serie di programmi educativi sugli esiti sanitari dei pazienti LGBT e potrebbero fornire un modello replicabile incentrato sul paziente per la raccolta e la documentazione di routine delle informazioni sulle minoranze sessuali e di genere presso CHC e migliorare la competenza del fornitore nella cura. In definitiva, lo studio ha un forte potenziale per migliorare la qualità dell'assistenza alle minoranze sessuali e di genere e ridurre le disparità di salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Personale clinico o paziente presso il centro clinico partecipante (per interviste al personale e sondaggi web)
- persone che parlano inglese
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo/Assistenza abituale
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Comparatore attivo: Intervento
|
Un programma di formazione ottimizzato per il personale non clinico, i medici e gli amministratori sviluppato dal Centro nazionale di educazione alla salute LGBT di TFI che includerà webinar specifici sui contenuti e "Orario d'ufficio" per consultazioni CHC specifiche per ottimizzare la fornitura di servizi sanitari SGM in ogni CHC e per favorire lo sviluppo di competenze interne per sostenere la formazione continua e il miglioramento della qualità nell'erogazione dell'assistenza ai pazienti LGBT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato Orientamento Sessuale e Identità di Genere (SOGI).
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
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% di pazienti presso CHC con stato SOGI documentato
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Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Valutazione della salute comportamentale e dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione di PHQ9
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Valutazione della salute comportamentale e dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione dell'AUDIT
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Valutazione della salute comportamentale e dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione dello stato del tabacco
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Segno vitale
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione del peso o BMI
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Vaccinazione
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione della vaccinazione contro l'epatite A
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Vaccinazione
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione della vaccinazione contro l'epatite B
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Mammografia
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione della mammografia
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
PAP cervicale
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione PAP
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riferimento per la salute comportamentale, se il problema è stato identificato
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione di rinvio tra coloro in cui viene identificato un problema di salute comportamentale
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Rinvio di consulenza sul tabacco, se fumatore
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione di rinvio tra i fumatori attuali
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Rinvio per il controllo del peso, se il problema è stato identificato
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Documentazione di rinvio tra quelli in cui viene identificato un problema di peso
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Screening dell'HIV
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
% di pazienti al CHC con screening per l'HIV
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Screening delle IST batteriche
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
% di pazienti presso CHC con screening STI
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
|
Cancro anale
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
% di pazienti in CHC con screening PAP anale
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Periodo di studio di 39 mesi
|
Misurato attraverso sondaggi web sui pazienti prima e dopo l'intervento
|
Periodo di studio di 39 mesi
|
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Utilizzo del servizio al paziente
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Misurato tramite rapporti annuali sui dati dei siti partecipanti
|
Periodo di follow-up di 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6271
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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