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Ricerca di efficacia comparativa per migliorare la salute dei pazienti appartenenti a minoranze sessuali e di genere attraverso la competenza culturale e la formazione professionale dei fornitori di centri sanitari comunitari e del personale non clinico (PCORI-SOGI)

23 agosto 2023 aggiornato da: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health
L'obiettivo principale di questa proposta PCORI è valutare l'impatto di una migliore formazione degli operatori e del personale clinico per affrontare le disparità di salute dei pazienti SGM CHC per migliorare in definitiva i loro risultati di salute perché i CHC sono una parte fondamentale del sistema di erogazione dell'assistenza sanitaria statunitense per le popolazioni svantaggiate . L'attuale domanda propone di testare un intervento progettato per comprendere in che modo i CHC, compreso il personale di prima linea e gli operatori clinici della rete di sicurezza, possono identificare e fornire un'assistenza ottimale ai propri pazienti con SGM e determinerà se una migliore formazione del personale CHC sulle migliori pratiche per la fornitura delle cure primarie per i pazienti SGM migliorerà i loro esiti clinici. È il momento giusto per la routinizzazione delle misure SOGI nelle cartelle cliniche elettroniche e la valutazione dei metodi ottimali per formare gli operatori di cure primarie nelle migliori pratiche per la cura dei pazienti SGM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto lavorerà con 12 centri sanitari di comunità in tutto il paese che fanno parte e si estendono dalla Rete di ricerca applicata alla salute comunitaria (CHARN) istituita dall'HRSA per determinare il modo ottimale per formare il personale CHC nella raccolta di dati SOGI e valuterà l'impatto della maggiore raccolta di dati SOGI sugli esiti sanitari per i pazienti LGBT. Il progetto si baserà su più di sei anni di collaborazioni di una rete di CHC della rete di sicurezza, compresi ricercatori sui pazienti dall'inizio del progetto, con un piano per il coinvolgimento locale continuo dei pazienti. Obiettivo 1: Condurre interviste con i pazienti e le parti interessate cliniche su come i dati SOGI vengono utilizzati per informare l'assistenza ai pazienti e su come ritengono che i dati SOGI dovrebbero essere raccolti e utilizzati al meglio. Obiettivo 2: educare i fornitori a un'assistenza incentrata sul paziente culturalmente competente con popolazioni di minoranze sessuali e di genere. Obiettivo 3: Confrontare l'effetto di un programma di formazione educativa SOGI con la pratica abituale sui tassi di documentazione SOGI e sui tassi di screening appropriati per i pazienti LGBT.

Il progetto determinerà il modo ottimale per formare il personale CHC nella raccolta dei dati SOGI e valuterà l'impatto di una migliore raccolta di dati SOGI sugli esiti sanitari per i pazienti LGBT. Il team del progetto propone un disegno di studio comunemente impiegato per esaminare i cambiamenti nei risultati (ad esempio, i tassi di screening) nel tempo, confrontando i tassi prima e dopo l'intervento di formazione educativa. Il progetto misurerà l'impatto delle modifiche alla pratica e agli esiti dei pazienti (ad esempio, screening della depressione, uso appropriato della mammografia e screening dell'HPV per le donne lesbiche e transgender), nonché la soddisfazione del paziente.

I risultati di questo studio sarebbero i primi nel loro genere a valutare l'impatto di una serie di programmi educativi sugli esiti sanitari dei pazienti LGBT e potrebbero fornire un modello replicabile incentrato sul paziente per la raccolta e la documentazione di routine delle informazioni sulle minoranze sessuali e di genere presso CHC e migliorare la competenza del fornitore nella cura. In definitiva, lo studio ha un forte potenziale per migliorare la qualità dell'assistenza alle minoranze sessuali e di genere e ridurre le disparità di salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Fenway Community Health Cetner

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Personale clinico o paziente presso il centro clinico partecipante (per interviste al personale e sondaggi web)
  • persone che parlano inglese

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo/Assistenza abituale
  • Valutazione della prontezza (sondaggio web per la leadership e i fornitori di CHC)
  • Sondaggi web sui pazienti (10 in totale per sito; 5 SGM e 5 cisgender)
  • Opzione per visualizzare il webinar online di 60 minuti "Do Ask, Do Tell: Raccolta di dati sull'orientamento sessuale e l'identità di genere nei centri sanitari"
Comparatore attivo: Intervento
  • Valutazione della prontezza (sondaggio web per la leadership e i fornitori di CHC)
  • Sondaggi web sui pazienti (10 in totale per sito; 5 SGM e 5 cisgender)
  • Interviste a informatori chiave della leadership del personale CHC (fino a 5 in ciascun sito)
  • Intervento formativo su misura per il personale clinico e non clinico e follow-up dell'assistenza tecnica
Un programma di formazione ottimizzato per il personale non clinico, i medici e gli amministratori sviluppato dal Centro nazionale di educazione alla salute LGBT di TFI che includerà webinar specifici sui contenuti e "Orario d'ufficio" per consultazioni CHC specifiche per ottimizzare la fornitura di servizi sanitari SGM in ogni CHC e per favorire lo sviluppo di competenze interne per sostenere la formazione continua e il miglioramento della qualità nell'erogazione dell'assistenza ai pazienti LGBT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato Orientamento Sessuale e Identità di Genere (SOGI).
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
% di pazienti presso CHC con stato SOGI documentato
Periodo di follow-up di 24 mesi
Valutazione della salute comportamentale e dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione di PHQ9
Periodo di follow-up di 24 mesi
Valutazione della salute comportamentale e dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione dell'AUDIT
Periodo di follow-up di 24 mesi
Valutazione della salute comportamentale e dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione dello stato del tabacco
Periodo di follow-up di 24 mesi
Segno vitale
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione del peso o BMI
Periodo di follow-up di 24 mesi
Vaccinazione
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione della vaccinazione contro l'epatite A
Periodo di follow-up di 24 mesi
Vaccinazione
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione della vaccinazione contro l'epatite B
Periodo di follow-up di 24 mesi
Mammografia
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione della mammografia
Periodo di follow-up di 24 mesi
PAP cervicale
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione PAP
Periodo di follow-up di 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riferimento per la salute comportamentale, se il problema è stato identificato
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione di rinvio tra coloro in cui viene identificato un problema di salute comportamentale
Periodo di follow-up di 24 mesi
Rinvio di consulenza sul tabacco, se fumatore
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione di rinvio tra i fumatori attuali
Periodo di follow-up di 24 mesi
Rinvio per il controllo del peso, se il problema è stato identificato
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Documentazione di rinvio tra quelli in cui viene identificato un problema di peso
Periodo di follow-up di 24 mesi
Screening dell'HIV
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
% di pazienti al CHC con screening per l'HIV
Periodo di follow-up di 24 mesi
Screening delle IST batteriche
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
% di pazienti presso CHC con screening STI
Periodo di follow-up di 24 mesi
Cancro anale
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
% di pazienti in CHC con screening PAP anale
Periodo di follow-up di 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Periodo di studio di 39 mesi
Misurato attraverso sondaggi web sui pazienti prima e dopo l'intervento
Periodo di studio di 39 mesi
Utilizzo del servizio al paziente
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 24 mesi
Misurato tramite rapporti annuali sui dati dei siti partecipanti
Periodo di follow-up di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6271

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione del personale clinico e non clinico

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