Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend effectiviteitsonderzoek om de gezondheid van seksuele en genderminderheidspatiënten te verbeteren door middel van culturele competentie en vaardigheidstraining van aanbieders van gemeenschapsgezondheidscentra en niet-klinisch personeel (PCORI-SOGI)

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health
Het primaire doel van dit PCORI-voorstel is het evalueren van de impact van verbeterde training van zorgverleners en klinisch personeel om de gezondheidsverschillen van SGM CHC-patiënten aan te pakken en uiteindelijk hun gezondheidsresultaten te verbeteren, omdat CHC's een belangrijk onderdeel zijn van het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem voor achtergestelde bevolkingsgroepen. . De huidige applicatie stelt voor om een ​​interventie te testen die is ontworpen om te begrijpen hoe CHC's, inclusief eerstelijnspersoneel en klinische vangnetaanbieders, hun SGM-patiënten kunnen identificeren en optimale zorg kunnen bieden, en zal bepalen of verbeterde training van CHC-personeel in beste praktijken voor de verstrekking van de eerstelijnszorg voor SGM-patiënten zal hun klinische resultaten verbeteren. De tijd is rijp voor routinisering van SOGI-maatregelen in EPD's en evaluatie van de optimale methoden om eerstelijnszorgverleners op te leiden in de beste praktijken voor de zorg voor SGM-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal samenwerken met 12 gemeenschapsgezondheidscentra in het hele land die deel uitmaken van en uitgebreid zijn met het door HRSA opgerichte Community Health Applied Research Network (CHARN) om de optimale manier te bepalen om CHC-personeel te trainen in het verzamelen van SOGI-gegevens, en zal evalueren de impact van verbeterde SOGI-gegevensverzameling op gezondheidsresultaten voor LGBT-patiënten. Het project zal voortbouwen op meer dan zes jaar samenwerking van een netwerk van vangnet-CHC's, inclusief patiëntonderzoekers vanaf het begin van het project, met een plan voor voortdurende lokale patiëntbetrokkenheid. Doel 1: Voer interviews met patiënten en klinische belanghebbenden over hoe SOGI-gegevens worden gebruikt om de patiëntenzorg te informeren, en hoe zij vinden dat SOGI-gegevens het beste kunnen worden verzameld en gebruikt. Doel 2: Zorgverleners opleiden in cultureel competente patiëntgerichte zorg voor seksuele en genderminderheden. Doel 3: Vergelijk het effect van een SOGI-educatief trainingsprogramma met de gebruikelijke praktijk op SOGI-documentatiepercentages en geschikte screeningpercentages voor LHBT-patiënten.

Het project zal de optimale manier bepalen om CHC-personeel te trainen in het verzamelen van SOGI-gegevens, en zal de impact evalueren van verbeterde SOGI-gegevensverzameling op gezondheidsresultaten voor LHBT-patiënten. Het projectteam stelt een studieontwerp voor dat gewoonlijk wordt gebruikt om veranderingen in resultaten (bijv. screeningpercentages) in de loop van de tijd te onderzoeken, waarbij de percentages vóór en na de educatieve trainingsinterventie worden vergeleken. Het project zal de impact meten van veranderingen in de praktijk en op patiëntresultaten (bijv. screening op depressie, correct gebruik van mammografie en HPV-screening voor lesbiennes en transgendervrouwen), evenals patiënttevredenheid.

De resultaten van deze studie zouden de eerste in hun soort zijn om de impact van een reeks educatieve programma's op de zorgresultaten van LHBT-patiënten te evalueren en zouden een repliceerbaar patiëntgericht model kunnen opleveren voor het routinematig verzamelen en documenteren van informatie over seksuele en genderminderheden in CHC's en het verbeteren van de competentie van zorgverleners in de zorg. Uiteindelijk heeft de studie een groot potentieel voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor seksuele en genderminderheden en het verminderen van gezondheidsverschillen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Fenway Community Health Cetner

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Klinisch personeel of patiënt op deelnemende klinische locatie (voor personeelsinterviews en webenquêtes)
  • Engelssprekenden

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan bovenstaande opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle/gebruikelijke zorg
  • Readiness Assessment (webenquête voor CHC-leiderschap en -aanbieders)
  • Webenquêtes bij patiënten (10 in totaal per site; 5 SGM en 5 cisgender)
  • Optie om online webinar van 60 minuten te bekijken "Do Ask, Do Tell: Collecting Data on Sexual Orientation and Gender Identity at Health Centers"
Actieve vergelijker: Interventie
  • Readiness Assessment (webenquête voor CHC-leiderschap en -aanbieders)
  • Webenquêtes bij patiënten (10 in totaal per site; 5 SGM en 5 cisgender)
  • Interviews met sleutelinformanten CHC-personeelsleiders (maximaal 5 op elke locatie)
  • Op maat gemaakte opleidingsinterventie voor educatief clinicus en niet-klinisch personeel en follow-up van technische assistentie
Een geoptimaliseerd trainingsprogramma voor niet-klinisch personeel, clinici en beheerders, ontwikkeld door TFI's National LGBT Health Education Centre, dat inhoudspecifieke webinars en "Office Hours" zal bevatten voor specifieke CHC-consultaties om de levering van SGM-gezondheidsdiensten op elk CHC te optimaliseren en om de ontwikkeling van interne expertise bevorderen om voortdurende training en kwaliteitsverbetering in de zorg voor LHBT-patiënten te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status Seksuele Oriëntatie en Genderidentiteit (SOGI).
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
% patiënten op CHC met gedocumenteerde SOGI-status
Follow-up periode van 24 maanden
Beoordeling van gedragsgezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van PHQ9
Follow-up periode van 24 maanden
Beoordeling van gedragsgezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van AUDIT
Follow-up periode van 24 maanden
Beoordeling van gedragsgezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van de tabaksstatus
Follow-up periode van 24 maanden
Vitale teken
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van gewicht of BMI
Follow-up periode van 24 maanden
Vaccinatie
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van Hepatitis A-vaccinatie
Follow-up periode van 24 maanden
Vaccinatie
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van Hepatitis B-vaccinatie
Follow-up periode van 24 maanden
Mammografie
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van mammogram
Follow-up periode van 24 maanden
Cervicale PAP
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van PAP
Follow-up periode van 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsgezondheidsverwijzing, indien probleem geïdentificeerd
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van verwijzing onder degenen bij wie een gedrags-gezondheidsprobleem is vastgesteld
Follow-up periode van 24 maanden
Verwijzing tabaksadvies, indien roker
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van doorverwijzing onder huidige rokers
Follow-up periode van 24 maanden
Verwijzing gewichtscontrole, indien probleem geïdentificeerd
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Documentatie van doorverwijzing onder degenen bij wie een gewichtsprobleem is vastgesteld
Follow-up periode van 24 maanden
Hiv-screening
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
% patiënten op CHC met hiv-screening
Follow-up periode van 24 maanden
Bacteriële soa-screening
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
% patiënten op CHC met soa-screening
Follow-up periode van 24 maanden
Anale kanker
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
% patiënten op CHC met anale PAP-screening
Follow-up periode van 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidscijfers
Tijdsspanne: Studieperiode van 39 maanden
Gemeten via webenquêtes onder patiënten voor en na de interventie
Studieperiode van 39 maanden
Gebruik van patiëntenservice
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
Gemeten aan de hand van jaarlijkse gegevensrapporten van deelnemende locaties
Follow-up periode van 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6271

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleiding

3
Abonneren