- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03554785
Vergelijkend effectiviteitsonderzoek om de gezondheid van seksuele en genderminderheidspatiënten te verbeteren door middel van culturele competentie en vaardigheidstraining van aanbieders van gemeenschapsgezondheidscentra en niet-klinisch personeel (PCORI-SOGI)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal samenwerken met 12 gemeenschapsgezondheidscentra in het hele land die deel uitmaken van en uitgebreid zijn met het door HRSA opgerichte Community Health Applied Research Network (CHARN) om de optimale manier te bepalen om CHC-personeel te trainen in het verzamelen van SOGI-gegevens, en zal evalueren de impact van verbeterde SOGI-gegevensverzameling op gezondheidsresultaten voor LGBT-patiënten. Het project zal voortbouwen op meer dan zes jaar samenwerking van een netwerk van vangnet-CHC's, inclusief patiëntonderzoekers vanaf het begin van het project, met een plan voor voortdurende lokale patiëntbetrokkenheid. Doel 1: Voer interviews met patiënten en klinische belanghebbenden over hoe SOGI-gegevens worden gebruikt om de patiëntenzorg te informeren, en hoe zij vinden dat SOGI-gegevens het beste kunnen worden verzameld en gebruikt. Doel 2: Zorgverleners opleiden in cultureel competente patiëntgerichte zorg voor seksuele en genderminderheden. Doel 3: Vergelijk het effect van een SOGI-educatief trainingsprogramma met de gebruikelijke praktijk op SOGI-documentatiepercentages en geschikte screeningpercentages voor LHBT-patiënten.
Het project zal de optimale manier bepalen om CHC-personeel te trainen in het verzamelen van SOGI-gegevens, en zal de impact evalueren van verbeterde SOGI-gegevensverzameling op gezondheidsresultaten voor LHBT-patiënten. Het projectteam stelt een studieontwerp voor dat gewoonlijk wordt gebruikt om veranderingen in resultaten (bijv. screeningpercentages) in de loop van de tijd te onderzoeken, waarbij de percentages vóór en na de educatieve trainingsinterventie worden vergeleken. Het project zal de impact meten van veranderingen in de praktijk en op patiëntresultaten (bijv. screening op depressie, correct gebruik van mammografie en HPV-screening voor lesbiennes en transgendervrouwen), evenals patiënttevredenheid.
De resultaten van deze studie zouden de eerste in hun soort zijn om de impact van een reeks educatieve programma's op de zorgresultaten van LHBT-patiënten te evalueren en zouden een repliceerbaar patiëntgericht model kunnen opleveren voor het routinematig verzamelen en documenteren van informatie over seksuele en genderminderheden in CHC's en het verbeteren van de competentie van zorgverleners in de zorg. Uiteindelijk heeft de studie een groot potentieel voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor seksuele en genderminderheden en het verminderen van gezondheidsverschillen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Klinisch personeel of patiënt op deelnemende klinische locatie (voor personeelsinterviews en webenquêtes)
- Engelssprekenden
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan bovenstaande opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle/gebruikelijke zorg
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
|
Een geoptimaliseerd trainingsprogramma voor niet-klinisch personeel, clinici en beheerders, ontwikkeld door TFI's National LGBT Health Education Centre, dat inhoudspecifieke webinars en "Office Hours" zal bevatten voor specifieke CHC-consultaties om de levering van SGM-gezondheidsdiensten op elk CHC te optimaliseren en om de ontwikkeling van interne expertise bevorderen om voortdurende training en kwaliteitsverbetering in de zorg voor LHBT-patiënten te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Status Seksuele Oriëntatie en Genderidentiteit (SOGI).
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
% patiënten op CHC met gedocumenteerde SOGI-status
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Beoordeling van gedragsgezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van PHQ9
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Beoordeling van gedragsgezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van AUDIT
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Beoordeling van gedragsgezondheid en middelengebruik
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van de tabaksstatus
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Vitale teken
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van gewicht of BMI
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Vaccinatie
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van Hepatitis A-vaccinatie
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Vaccinatie
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van Hepatitis B-vaccinatie
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Mammografie
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van mammogram
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Cervicale PAP
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van PAP
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedragsgezondheidsverwijzing, indien probleem geïdentificeerd
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van verwijzing onder degenen bij wie een gedrags-gezondheidsprobleem is vastgesteld
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Verwijzing tabaksadvies, indien roker
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van doorverwijzing onder huidige rokers
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Verwijzing gewichtscontrole, indien probleem geïdentificeerd
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Documentatie van doorverwijzing onder degenen bij wie een gewichtsprobleem is vastgesteld
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Hiv-screening
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
% patiënten op CHC met hiv-screening
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Bacteriële soa-screening
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
% patiënten op CHC met soa-screening
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Anale kanker
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
% patiënten op CHC met anale PAP-screening
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënttevredenheidscijfers
Tijdsspanne: Studieperiode van 39 maanden
|
Gemeten via webenquêtes onder patiënten voor en na de interventie
|
Studieperiode van 39 maanden
|
Gebruik van patiëntenservice
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 maanden
|
Gemeten aan de hand van jaarlijkse gegevensrapporten van deelnemende locaties
|
Follow-up periode van 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6271
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen