- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03554785
Recherche comparative sur l'efficacité pour améliorer la santé des patients des minorités sexuelles et de genre grâce à la compétence culturelle et à la formation professionnelle des fournisseurs de centres de santé communautaires et du personnel non clinique (PCORI-SOGI)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet travaillera avec 12 centres de santé communautaires à travers le pays qui font partie du réseau de recherche appliquée en santé communautaire (CHARN) établi par HRSA pour déterminer la meilleure façon de former le personnel des CSC à la collecte de données SOGI, et évaluera l'impact de l'amélioration de la collecte de données SOGI sur les résultats de santé des patients LGBT. Le projet s'appuiera sur plus de six ans de collaborations d'un réseau de CSC bénéficiant d'un filet de sécurité, y compris des patients investigateurs depuis le début du projet, avec un plan d'engagement continu des patients locaux. Objectif 1 : Mener des entretiens avec les patients et les parties prenantes cliniques concernant la manière dont les données SOGI sont utilisées pour informer les soins aux patients, et comment ils pensent que les données SOGI devraient être mieux collectées et utilisées. Objectif 2 : Éduquer les prestataires de soins centrés sur le patient culturellement compétents auprès des populations de minorités sexuelles et de genre. Objectif 3 : Comparer l'effet d'un programme de formation éducative SOGI à la pratique habituelle sur les taux de documentation SOGI et les taux de dépistage appropriés pour les patients LGBT.
Le projet déterminera la meilleure façon de former le personnel des CSC à la collecte de données SOGI et évaluera l'impact de la collecte de données SOGI améliorée sur les résultats de santé des patients LGBT. L'équipe du projet propose une conception d'étude qui est couramment utilisée pour examiner les changements dans les résultats (par exemple, les taux de dépistage) au fil du temps, en comparant les taux avant et après l'intervention de formation pédagogique. Le projet mesurera l'impact des changements sur la pratique et sur les résultats des patients (par exemple, le dépistage de la dépression, l'utilisation appropriée de la mammographie et du dépistage du VPH pour les lesbiennes et les femmes transgenres), ainsi que la satisfaction des patients.
Les résultats de cette étude seraient les premiers du genre à évaluer l'impact d'une série de programmes éducatifs sur les résultats des soins de santé des patients LGBT et pourraient fournir un modèle reproductible centré sur le patient pour la collecte et la documentation systématiques d'informations sur les minorités sexuelles et de genre dans les CSC et améliorer la compétence des prestataires de soins. En fin de compte, l'étude a un fort potentiel pour améliorer la qualité des soins pour les minorités sexuelles et de genre et réduire les disparités en matière de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Fenway Community Health Cetner
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Personnel clinique ou patient du site clinique participant (pour les entretiens avec le personnel et les sondages en ligne)
- anglophones
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle/Soins habituels
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Comparateur actif: Intervention
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Un programme de formation optimisé pour le personnel non clinique, les cliniciens et les administrateurs développé par le Centre national d'éducation à la santé LGBT de TFI qui comprendra des webinaires spécifiques au contenu et des «heures de bureau» pour des consultations spécifiques au CSC afin d'optimiser la prestation de services de santé SGM dans chaque CHC et de favoriser le développement d'une expertise interne pour soutenir la formation continue et l'amélioration de la qualité de la prise en charge des patients LGBT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'orientation sexuelle et d'identité de genre (SOGI)
Délai: Période de suivi de 24 mois
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% de patients au CSC avec un statut SOGI documenté
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Période de suivi de 24 mois
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Évaluation de la santé comportementale et de la consommation de substances
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation de PHQ9
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Période de suivi de 24 mois
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Évaluation de la santé comportementale et de la consommation de substances
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation de VÉRIFICATION
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Période de suivi de 24 mois
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Évaluation de la santé comportementale et de la consommation de substances
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation du statut tabagique
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Période de suivi de 24 mois
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Signe de vie
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation du poids ou de l'IMC
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Période de suivi de 24 mois
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Vaccination
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation de la vaccination contre l'hépatite A
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Période de suivi de 24 mois
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Vaccination
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation de la vaccination contre l'hépatite B
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Période de suivi de 24 mois
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Mammographie
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation de la mammographie
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Période de suivi de 24 mois
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PAP cervicale
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation du PAP
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Période de suivi de 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Orientation vers la santé comportementale, si problème identifié
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation de référence parmi ceux où un problème de santé comportementale est identifié
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Période de suivi de 24 mois
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Orientation vers des conseils sur le tabagisme, si fumeur
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation de référence parmi les fumeurs actuels
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Période de suivi de 24 mois
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Référence au contrôle du poids, si problème identifié
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Documentation de référence chez ceux où un problème de poids est identifié
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Période de suivi de 24 mois
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Dépistage du VIH
Délai: Période de suivi de 24 mois
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% de patients au CSC avec dépistage du VIH
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Période de suivi de 24 mois
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Dépistage des IST bactériennes
Délai: Période de suivi de 24 mois
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% de patients au CSC avec dépistage des ITS
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Période de suivi de 24 mois
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Cancer anal
Délai: Période de suivi de 24 mois
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% de patients au CHC avec dépistage PAP anal
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Période de suivi de 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de satisfaction des patients
Délai: Période d'étude de 39 mois
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Mesurée par des sondages en ligne auprès des patients avant et après l'intervention
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Période d'étude de 39 mois
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Utilisation des services aux patients
Délai: Période de suivi de 24 mois
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Mesurée par les rapports de données annuels des sites participants
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Période de suivi de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6271
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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