Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recherche comparative sur l'efficacité pour améliorer la santé des patients des minorités sexuelles et de genre grâce à la compétence culturelle et à la formation professionnelle des fournisseurs de centres de santé communautaires et du personnel non clinique (PCORI-SOGI)

23 août 2023 mis à jour par: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health
L'objectif principal de cette proposition PCORI est d'évaluer l'impact de l'amélioration de la formation des prestataires et du personnel clinique pour remédier aux disparités en matière de santé des patients SGM CHC afin d'améliorer finalement leurs résultats de santé, car les CHC sont un élément clé du système américain de prestation de soins de santé pour les populations mal desservies. . La présente demande propose de tester une intervention conçue pour comprendre comment les CSC, y compris le personnel de première ligne et les fournisseurs cliniques de filets de sécurité, peuvent identifier et fournir des soins optimaux à leurs patients SGM, et déterminera si une formation améliorée du personnel des CSC sur les meilleures pratiques pour la prestation des soins primaires pour les patients SGM améliorera leurs résultats cliniques. Le moment est venu de routiniser les mesures SOGI dans les DSE et d'évaluer les méthodes optimales pour former les prestataires de soins primaires aux meilleures pratiques de prise en charge des patients SGM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet travaillera avec 12 centres de santé communautaires à travers le pays qui font partie du réseau de recherche appliquée en santé communautaire (CHARN) établi par HRSA pour déterminer la meilleure façon de former le personnel des CSC à la collecte de données SOGI, et évaluera l'impact de l'amélioration de la collecte de données SOGI sur les résultats de santé des patients LGBT. Le projet s'appuiera sur plus de six ans de collaborations d'un réseau de CSC bénéficiant d'un filet de sécurité, y compris des patients investigateurs depuis le début du projet, avec un plan d'engagement continu des patients locaux. Objectif 1 : Mener des entretiens avec les patients et les parties prenantes cliniques concernant la manière dont les données SOGI sont utilisées pour informer les soins aux patients, et comment ils pensent que les données SOGI devraient être mieux collectées et utilisées. Objectif 2 : Éduquer les prestataires de soins centrés sur le patient culturellement compétents auprès des populations de minorités sexuelles et de genre. Objectif 3 : Comparer l'effet d'un programme de formation éducative SOGI à la pratique habituelle sur les taux de documentation SOGI et les taux de dépistage appropriés pour les patients LGBT.

Le projet déterminera la meilleure façon de former le personnel des CSC à la collecte de données SOGI et évaluera l'impact de la collecte de données SOGI améliorée sur les résultats de santé des patients LGBT. L'équipe du projet propose une conception d'étude qui est couramment utilisée pour examiner les changements dans les résultats (par exemple, les taux de dépistage) au fil du temps, en comparant les taux avant et après l'intervention de formation pédagogique. Le projet mesurera l'impact des changements sur la pratique et sur les résultats des patients (par exemple, le dépistage de la dépression, l'utilisation appropriée de la mammographie et du dépistage du VPH pour les lesbiennes et les femmes transgenres), ainsi que la satisfaction des patients.

Les résultats de cette étude seraient les premiers du genre à évaluer l'impact d'une série de programmes éducatifs sur les résultats des soins de santé des patients LGBT et pourraient fournir un modèle reproductible centré sur le patient pour la collecte et la documentation systématiques d'informations sur les minorités sexuelles et de genre dans les CSC et améliorer la compétence des prestataires de soins. En fin de compte, l'étude a un fort potentiel pour améliorer la qualité des soins pour les minorités sexuelles et de genre et réduire les disparités en matière de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Fenway Community Health Cetner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Personnel clinique ou patient du site clinique participant (pour les entretiens avec le personnel et les sondages en ligne)
  • anglophones

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle/Soins habituels
  • Évaluation de l'état de préparation (sondage en ligne pour la direction et les fournisseurs des CSC)
  • Enquêtes Web auprès des patients (10 au total par site ; 5 SGM et 5 cisgenres)
  • Possibilité de visionner un webinaire en ligne de 60 minutes "Do Ask, Do Tell: Collecting Data on Sexual Orientation and Gender Identity at Health Centers"
Comparateur actif: Intervention
  • Évaluation de l'état de préparation (sondage en ligne pour la direction et les fournisseurs des CSC)
  • Enquêtes Web auprès des patients (10 au total par site ; 5 SGM et 5 cisgenres)
  • Entretiens avec des informateurs clés de la direction du personnel du CSC (jusqu'à 5 à chaque site)
  • Intervention de formation sur mesure du personnel clinicien et non clinicien et suivi de l'assistance technique
Un programme de formation optimisé pour le personnel non clinique, les cliniciens et les administrateurs développé par le Centre national d'éducation à la santé LGBT de TFI qui comprendra des webinaires spécifiques au contenu et des «heures de bureau» pour des consultations spécifiques au CSC afin d'optimiser la prestation de services de santé SGM dans chaque CHC et de favoriser le développement d'une expertise interne pour soutenir la formation continue et l'amélioration de la qualité de la prise en charge des patients LGBT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'orientation sexuelle et d'identité de genre (SOGI)
Délai: Période de suivi de 24 mois
% de patients au CSC avec un statut SOGI documenté
Période de suivi de 24 mois
Évaluation de la santé comportementale et de la consommation de substances
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation de PHQ9
Période de suivi de 24 mois
Évaluation de la santé comportementale et de la consommation de substances
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation de VÉRIFICATION
Période de suivi de 24 mois
Évaluation de la santé comportementale et de la consommation de substances
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation du statut tabagique
Période de suivi de 24 mois
Signe de vie
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation du poids ou de l'IMC
Période de suivi de 24 mois
Vaccination
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation de la vaccination contre l'hépatite A
Période de suivi de 24 mois
Vaccination
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation de la vaccination contre l'hépatite B
Période de suivi de 24 mois
Mammographie
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation de la mammographie
Période de suivi de 24 mois
PAP cervicale
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation du PAP
Période de suivi de 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Orientation vers la santé comportementale, si problème identifié
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation de référence parmi ceux où un problème de santé comportementale est identifié
Période de suivi de 24 mois
Orientation vers des conseils sur le tabagisme, si fumeur
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation de référence parmi les fumeurs actuels
Période de suivi de 24 mois
Référence au contrôle du poids, si problème identifié
Délai: Période de suivi de 24 mois
Documentation de référence chez ceux où un problème de poids est identifié
Période de suivi de 24 mois
Dépistage du VIH
Délai: Période de suivi de 24 mois
% de patients au CSC avec dépistage du VIH
Période de suivi de 24 mois
Dépistage des IST bactériennes
Délai: Période de suivi de 24 mois
% de patients au CSC avec dépistage des ITS
Période de suivi de 24 mois
Cancer anal
Délai: Période de suivi de 24 mois
% de patients au CHC avec dépistage PAP anal
Période de suivi de 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de satisfaction des patients
Délai: Période d'étude de 39 mois
Mesurée par des sondages en ligne auprès des patients avant et après l'intervention
Période d'étude de 39 mois
Utilisation des services aux patients
Délai: Période de suivi de 24 mois
Mesurée par les rapports de données annuels des sites participants
Période de suivi de 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2018

Première publication (Réel)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6271

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner