- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03554785
Porównawcze badania skuteczności mające na celu poprawę zdrowia pacjentów należących do mniejszości seksualnych i płciowych poprzez kompetencje kulturowe i szkolenie umiejętności świadczeniodawców lokalnych ośrodków zdrowia i personelu nieklinicznego (PCORI-SOGI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt będzie współpracował z 12 lokalnymi ośrodkami zdrowia w całym kraju, które są częścią utworzonej przez HRSA Community Health Applied Research Network (CHARN) i są jej przedłużeniem, w celu określenia optymalnego sposobu szkolenia personelu CHC w zakresie gromadzenia danych SOGI, a także oceni wpływ ulepszonego gromadzenia danych SOGI na wyniki zdrowotne pacjentów LGBT. Projekt będzie opierał się na ponad sześcioletniej współpracy sieci centrów CHC z siatką bezpieczeństwa, w tym badaczy pacjentów od początku projektu, z planem stałego zaangażowania lokalnych pacjentów. Cel 1: Przeprowadź wywiady z pacjentami i zainteresowanymi stronami klinicznymi na temat tego, w jaki sposób dane SOGI są wykorzystywane do informowania o opiece nad pacjentem oraz jak ich zdaniem najlepiej zbierać i wykorzystywać dane SOGI. Cel 2: Edukacja usługodawców w zakresie kompetentnej kulturowo opieki skoncentrowanej na pacjencie z populacjami mniejszości seksualnych i płciowych. Cel 3: Porównanie wpływu edukacyjnego programu szkoleniowego SOGI ze zwykłą praktyką na wskaźniki dokumentacji SOGI i odpowiednie wskaźniki badań przesiewowych pacjentów LGBT.
Projekt określi optymalny sposób szkolenia personelu CHC w zakresie gromadzenia danych SOGI i oceni wpływ ulepszonego gromadzenia danych SOGI na wyniki zdrowotne pacjentów LGBT. Zespół projektowy proponuje projekt badania, który jest powszechnie stosowany do badania zmian wyników (np. wskaźników badań przesiewowych) w czasie, porównując wskaźniki przed i po interwencji edukacyjnej. Projekt będzie mierzyć wpływ zmian w praktyce i na wyniki pacjentów (np. badania przesiewowe w kierunku depresji, odpowiednie wykorzystanie mammografii i badań przesiewowych w kierunku HPV u lesbijek i kobiet transpłciowych), a także zadowolenie pacjentów.
Wyniki tego badania byłyby pierwszymi w swoim rodzaju, które pozwoliłyby ocenić wpływ serii programów edukacyjnych na wyniki opieki zdrowotnej pacjentów LGBT i mogłyby zapewnić powtarzalny model skoncentrowany na pacjencie do rutynowego gromadzenia i dokumentowania informacji o płci i mniejszościach płciowych w ośrodkach CHC i poprawa kompetencji usługodawców w zakresie opieki. Ostatecznie badanie ma duży potencjał w zakresie poprawy jakości opieki nad mniejszościami seksualnymi i płciowymi oraz zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Personel kliniczny lub pacjent uczestniczącej placówki klinicznej (w przypadku wywiadów z personelem i ankiet internetowych)
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola/zwykła pielęgnacja
|
|
Aktywny komparator: Interwencja
|
Zoptymalizowany program szkoleniowy dla personelu nieklinicznego, klinicystów i administratorów opracowany przez Narodowe Centrum Edukacji Zdrowotnej LGBT TFI, który będzie obejmował merytoryczne seminaria internetowe i „Godziny pracy” na konkretne konsultacje CHC w celu optymalizacji świadczenia usług zdrowotnych SGM w każdym CHC oraz wspierać rozwój wewnętrznej wiedzy specjalistycznej w celu podtrzymania ciągłego szkolenia i poprawy jakości opieki nad pacjentami LGBT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Status orientacji seksualnej i tożsamości płciowej (SOGI).
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
% pacjentów w CHC z udokumentowanym statusem SOGI
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Ocena zdrowia behawioralnego i używania substancji
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja PHQ9
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Ocena zdrowia behawioralnego i używania substancji
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja AUDYTU
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Ocena zdrowia behawioralnego i używania substancji
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja statusu tytoniu
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Oznaka życia
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja wagi lub BMI
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Szczepionka
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Szczepionka
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Mammografia
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja mammografii
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
PAP szyjki macicy
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja PAP
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skierowanie do zdrowia behawioralnego, jeśli zidentyfikowano problem
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja skierowania wśród osób, u których zidentyfikowano behawioralny problem zdrowotny
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Skierowanie do poradni tytoniowej, jeśli jest palaczem
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja skierowania wśród obecnych palaczy
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Skierowanie do kontroli wagi, jeśli zidentyfikowano problem
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Dokumentacja skierowania wśród osób, u których zidentyfikowano problem z wagą
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Badania przesiewowe w kierunku HIV
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
% pacjentów w CHC z badaniami przesiewowymi w kierunku HIV
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Badania przesiewowe w kierunku bakteryjnej choroby przenoszonej drogą płciową
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
% pacjentów w CHC z badaniami przesiewowymi w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Rak odbytu
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
% pacjentów w CHC z badaniem przesiewowym PAP odbytu
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 39-miesięczny okres nauki
|
Mierzone za pomocą ankiet internetowych dla pacjentów przed i po interwencji
|
39-miesięczny okres nauki
|
Wykorzystanie obsługi pacjenta
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
|
Mierzone na podstawie rocznych raportów danych z uczestniczących stron
|
24-miesięczny okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6271
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .