Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze badania skuteczności mające na celu poprawę zdrowia pacjentów należących do mniejszości seksualnych i płciowych poprzez kompetencje kulturowe i szkolenie umiejętności świadczeniodawców lokalnych ośrodków zdrowia i personelu nieklinicznego (PCORI-SOGI)

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health
Głównym celem tej propozycji PCORI jest ocena wpływu udoskonalonego szkolenia dostawców i personelu klinicznego w celu zaradzenia dysproporcjom zdrowotnym pacjentów z PWZW SGM w celu ostatecznej poprawy ich wyników zdrowotnych, ponieważ CHC są kluczową częścią amerykańskiego systemu świadczenia opieki zdrowotnej dla populacji o niedostatecznym stopniu opieki . Bieżący wniosek proponuje przetestowanie interwencji mającej na celu zrozumienie, w jaki sposób CHC, w tym personel pierwszej linii i dostawcy usług klinicznych sieci bezpieczeństwa, mogą identyfikować i zapewniać optymalną opiekę swoim pacjentom SGM, oraz określić, czy wzmocnione szkolenie personelu CHC w zakresie najlepszych praktyk w zakresie świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów SGM poprawi ich wyniki kliniczne. Nadszedł właściwy czas na rutynizację środków SOGI w EHR i ocenę optymalnych metod szkolenia dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie najlepszych praktyk w opiece nad pacjentami SGM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt będzie współpracował z 12 lokalnymi ośrodkami zdrowia w całym kraju, które są częścią utworzonej przez HRSA Community Health Applied Research Network (CHARN) i są jej przedłużeniem, w celu określenia optymalnego sposobu szkolenia personelu CHC w zakresie gromadzenia danych SOGI, a także oceni wpływ ulepszonego gromadzenia danych SOGI na wyniki zdrowotne pacjentów LGBT. Projekt będzie opierał się na ponad sześcioletniej współpracy sieci centrów CHC z siatką bezpieczeństwa, w tym badaczy pacjentów od początku projektu, z planem stałego zaangażowania lokalnych pacjentów. Cel 1: Przeprowadź wywiady z pacjentami i zainteresowanymi stronami klinicznymi na temat tego, w jaki sposób dane SOGI są wykorzystywane do informowania o opiece nad pacjentem oraz jak ich zdaniem najlepiej zbierać i wykorzystywać dane SOGI. Cel 2: Edukacja usługodawców w zakresie kompetentnej kulturowo opieki skoncentrowanej na pacjencie z populacjami mniejszości seksualnych i płciowych. Cel 3: Porównanie wpływu edukacyjnego programu szkoleniowego SOGI ze zwykłą praktyką na wskaźniki dokumentacji SOGI i odpowiednie wskaźniki badań przesiewowych pacjentów LGBT.

Projekt określi optymalny sposób szkolenia personelu CHC w zakresie gromadzenia danych SOGI i oceni wpływ ulepszonego gromadzenia danych SOGI na wyniki zdrowotne pacjentów LGBT. Zespół projektowy proponuje projekt badania, który jest powszechnie stosowany do badania zmian wyników (np. wskaźników badań przesiewowych) w czasie, porównując wskaźniki przed i po interwencji edukacyjnej. Projekt będzie mierzyć wpływ zmian w praktyce i na wyniki pacjentów (np. badania przesiewowe w kierunku depresji, odpowiednie wykorzystanie mammografii i badań przesiewowych w kierunku HPV u lesbijek i kobiet transpłciowych), a także zadowolenie pacjentów.

Wyniki tego badania byłyby pierwszymi w swoim rodzaju, które pozwoliłyby ocenić wpływ serii programów edukacyjnych na wyniki opieki zdrowotnej pacjentów LGBT i mogłyby zapewnić powtarzalny model skoncentrowany na pacjencie do rutynowego gromadzenia i dokumentowania informacji o płci i mniejszościach płciowych w ośrodkach CHC i poprawa kompetencji usługodawców w zakresie opieki. Ostatecznie badanie ma duży potencjał w zakresie poprawy jakości opieki nad mniejszościami seksualnymi i płciowymi oraz zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Fenway Community Health Cetner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Personel kliniczny lub pacjent uczestniczącej placówki klinicznej (w przypadku wywiadów z personelem i ankiet internetowych)
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola/zwykła pielęgnacja
  • Ocena gotowości (ankieta internetowa dla kierownictwa CHC i dostawców)
  • Ankiety internetowe dla pacjentów (łącznie 10 na ośrodek; 5 SGM i 5 cispłciowych)
  • Możliwość obejrzenia 60-minutowego webinaru online „Pytaj, mów: zbieranie danych na temat orientacji seksualnej i tożsamości płciowej w ośrodkach zdrowia”
Aktywny komparator: Interwencja
  • Ocena gotowości (ankieta internetowa dla kierownictwa CHC i dostawców)
  • Ankiety internetowe dla pacjentów (łącznie 10 na ośrodek; 5 SGM i 5 cispłciowych)
  • Wywiady z kluczowymi informatorami kierownictwa personelu CHC (do 5 w każdym ośrodku)
  • Dostosowana interwencja szkoleniowa personelu klinicznego i personelu nieklinicznego oraz kontynuacja pomocy technicznej
Zoptymalizowany program szkoleniowy dla personelu nieklinicznego, klinicystów i administratorów opracowany przez Narodowe Centrum Edukacji Zdrowotnej LGBT TFI, który będzie obejmował merytoryczne seminaria internetowe i „Godziny pracy” na konkretne konsultacje CHC w celu optymalizacji świadczenia usług zdrowotnych SGM w każdym CHC oraz wspierać rozwój wewnętrznej wiedzy specjalistycznej w celu podtrzymania ciągłego szkolenia i poprawy jakości opieki nad pacjentami LGBT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status orientacji seksualnej i tożsamości płciowej (SOGI).
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
% pacjentów w CHC z udokumentowanym statusem SOGI
24-miesięczny okres obserwacji
Ocena zdrowia behawioralnego i używania substancji
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja PHQ9
24-miesięczny okres obserwacji
Ocena zdrowia behawioralnego i używania substancji
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja AUDYTU
24-miesięczny okres obserwacji
Ocena zdrowia behawioralnego i używania substancji
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja statusu tytoniu
24-miesięczny okres obserwacji
Oznaka życia
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja wagi lub BMI
24-miesięczny okres obserwacji
Szczepionka
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A
24-miesięczny okres obserwacji
Szczepionka
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
24-miesięczny okres obserwacji
Mammografia
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja mammografii
24-miesięczny okres obserwacji
PAP szyjki macicy
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja PAP
24-miesięczny okres obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie do zdrowia behawioralnego, jeśli zidentyfikowano problem
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja skierowania wśród osób, u których zidentyfikowano behawioralny problem zdrowotny
24-miesięczny okres obserwacji
Skierowanie do poradni tytoniowej, jeśli jest palaczem
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja skierowania wśród obecnych palaczy
24-miesięczny okres obserwacji
Skierowanie do kontroli wagi, jeśli zidentyfikowano problem
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Dokumentacja skierowania wśród osób, u których zidentyfikowano problem z wagą
24-miesięczny okres obserwacji
Badania przesiewowe w kierunku HIV
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
% pacjentów w CHC z badaniami przesiewowymi w kierunku HIV
24-miesięczny okres obserwacji
Badania przesiewowe w kierunku bakteryjnej choroby przenoszonej drogą płciową
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
% pacjentów w CHC z badaniami przesiewowymi w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową
24-miesięczny okres obserwacji
Rak odbytu
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
% pacjentów w CHC z badaniem przesiewowym PAP odbytu
24-miesięczny okres obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 39-miesięczny okres nauki
Mierzone za pomocą ankiet internetowych dla pacjentów przed i po interwencji
39-miesięczny okres nauki
Wykorzystanie obsługi pacjenta
Ramy czasowe: 24-miesięczny okres obserwacji
Mierzone na podstawie rocznych raportów danych z uczestniczących stron
24-miesięczny okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6271

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj