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地域保健センターの提供者と非臨床スタッフの文化的能力とスキルトレーニングを通じて、性的およびジェンダーマイノリティ患者の健康を改善するための比較効果研究 (PCORI-SOGI)

2023年8月23日 更新者:Kenneth H. Mayer, MD、Fenway Community Health
この PCORI 提案の主な目的は、SGM CHC 患者の健康格差に対処するための強化されたプロバイダーおよび臨床スタッフのトレーニングの影響を評価して、最終的に健康転帰を改善することです。これは、CHC が十分なサービスを受けていない集団に対する米国の医療提供システムの重要な部分であるためです。 . 現在のアプリケーションは、最前線のスタッフとセーフティネットの臨床プロバイダーを含むCHCがSGM患者に最適なケアを特定して提供する方法を理解するために設計された介入をテストすることを提案し、提供のためのベストプラクティスでCHCスタッフのトレーニングを強化するかどうかを決定しますSGM 患者のプライマリケアを改善することで、臨床転帰が改善されます。 EHR における SOGI 対策のルーチン化と、SGM 患者のケアのベスト プラクティスについてプライマリ ケア提供者をトレーニングするための最適な方法の評価を行うには、今が適切な時期です。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、HRSA が設立した Community Health Applied Research Network (CHARN) の一部であり、そこから拡張されている全国の 12 の地域医療センターと協力して、SOGI データの収集において CHC スタッフを訓練する最適な方法を決定し、評価します。 LGBT患者の健康転帰に対する強化されたSOGIデータ収集の影響。 このプロジェクトは、プロジェクト開始時からの患者調査員を含むセーフティネット CHC のネットワークの 6 年以上にわたる協力と、継続的な地元の患者関与の計画に基づいて構築されます。 目的 1: SOGI データが患者のケアにどのように使用されているか、および SOGI データを収集して利用するのが最善であると彼らがどのように感じているかについて、患者および臨床関係者にインタビューを行います。 目的 2: 性的マイノリティおよびジェンダー マイノリティ集団を対象に、文化的に適切な患者中心のケアの提供者を教育します。 目的 3: SOGI 教育訓練プログラムの効果を、SOGI 文書化率と LGBT 患者の適切なスクリーニング率に対する通常の実践と比較します。

このプロジェクトは、SOGI データの収集において CHC スタッフをトレーニングする最適な方法を決定し、強化された SOGI データ収集が LGBT 患者の健康転帰に与える影響を評価します。 プロジェクトチームは、教育訓練介入の前後の率を比較して、時間の経過に伴う結果 (スクリーニング率など) の変化を調べるために一般的に使用される研究デザインを提案します。 このプロジェクトは、患者の満足度だけでなく、実践と患者の転帰(例えば、うつ病スクリーニング、マンモグラフィーの適切な使用、レズビアンとトランスジェンダーの女性のための HPV スクリーニング)への変更の影響を測定します。

この研究の結果は、一連の教育プログラムが LGBT 患者のヘルスケアの成果に与える影響を評価した最初の研究であり、CHC およびケアにおけるプロバイダーの能力を向上させます。 最終的に、この研究は、性的マイノリティやジェンダー マイノリティのケアの質を改善し、健康格差を縮小する大きな可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Fenway Community Health Cetner

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 参加している臨床施設の臨床スタッフまたは患者 (スタッフのインタビューおよび Web 調査用)
  • 英語を話す人

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール/通常のケア
  • 準備状況評価 (CHC のリーダーシップとプロバイダー向けの Web 調査)
  • 患者のウェブ調査 (サイトごとに合計 10 件、SGM が 5 件、シスジェンダーが 5 件)
  • 60分間のオンラインウェビナー「Do Ask, Do Tell: Collecting Data on Sexual Orientation and Gender Identity at Health Centers」を視聴するオプション
アクティブコンパレータ:介入
  • 準備状況評価 (CHC のリーダーシップとプロバイダー向けの Web 調査)
  • 患者のウェブ調査 (サイトごとに合計 10 件、SGM が 5 件、シスジェンダーが 5 件)
  • CHC スタッフのリーダーシップの重要な情報提供者へのインタビュー (各サイトで最大 5 件)
  • 調整された教育臨床医および非臨床医スタッフのトレーニング介入および技術支援のフォローアップ
TFIのNational LGBT Health Education Centerによって開発された非臨床スタッフ、臨床医、および管理者向けの最適化されたトレーニングプログラムには、コンテンツ固有のウェビナーと、各CHCでのSGMヘルスサービスの提供を最適化するための特定のCHC相談のための「オフィスアワー」が含まれます。 LGBT患者へのケア提供における継続的なトレーニングと質の向上を維持するために、社内の専門知識の開発を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的指向と性同一性 (SOGI) ステータス
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
SOGIステータスが文書化されているCHCの患者の割合
24ヶ月のフォローアップ期間
行動の健康と物質使用の評価
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
PHQ9のドキュメンテーション
24ヶ月のフォローアップ期間
行動の健康と物質使用の評価
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
AUDITの文書化
24ヶ月のフォローアップ期間
行動の健康と物質使用の評価
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
たばこステータスの文書化
24ヶ月のフォローアップ期間
バイタルサイン
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
体重またはBMIの記録
24ヶ月のフォローアップ期間
ワクチン
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
A型肝炎ワクチン接種の記録
24ヶ月のフォローアップ期間
ワクチン
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
B型肝炎ワクチンの接種記録
24ヶ月のフォローアップ期間
マンモグラフィ
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
マンモグラムの記録
24ヶ月のフォローアップ期間
子宮頸部 PAP
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
PAP のドキュメンテーション
24ヶ月のフォローアップ期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題が特定された場合は、問題行動の健康への紹介
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
行動上の健康問題が確認された患者への紹介の文書化
24ヶ月のフォローアップ期間
喫煙者の場合は、たばこカウンセリングの紹介
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
現在の喫煙者の紹介の文書化
24ヶ月のフォローアップ期間
問題が特定された場合は、体重管理の紹介
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
体重の問題が特定された人への紹介の文書化
24ヶ月のフォローアップ期間
HIVスクリーニング
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
CHC で HIV スクリーニングを受けている患者の割合
24ヶ月のフォローアップ期間
細菌性STIスクリーニング
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
CHC で STI スクリーニングを受ける患者の割合
24ヶ月のフォローアップ期間
肛門がん
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
肛門 PAP スクリーニングを受けて CHC に入院した患者の割合
24ヶ月のフォローアップ期間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:39ヶ月の学習期間
介入前および介入後の患者のウェブ調査を通じて測定
39ヶ月の学習期間
患者サービスの利用
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間
参加サイトからの年次データレポートを通じて測定
24ヶ月のフォローアップ期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月31日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6271

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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