- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03554785
Jämförande effektivitetsforskning för att förbättra hälsan hos sexuella och könsminoritetspatienter genom kulturell kompetens och färdighetsträning av vårdcentraler och icke-klinisk personal (PCORI-SOGI)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att samarbeta med 12 vårdcentraler över hela landet som är en del av och utökas från det HRSA-etablerade Community Health Applied Research Network (CHARN) för att fastställa det optimala sättet att utbilda CHC-personal i insamling av SOGI-data, och kommer att utvärdera effekten av förbättrad SOGI-datainsamling på hälsoresultat för HBT-patienter. Projektet kommer att bygga på mer än sex år av samarbeten mellan ett nätverk av skyddsnät-CHC, inklusive patientutredare från projektets start, med en plan för pågående lokalt patientengagemang. Syfte 1: Genomför intervjuer med patient- och kliniska intressenter om hur SOGI-data används för att informera patientvården och hur de anser att SOGI-data bäst bör samlas in och användas. Mål 2: Utbilda vårdgivare i kulturellt kompetent patientcentrerad vård med sexuella och könsminoritetsgrupper. Syfte 3: Jämför effekten av ett SOGI-utbildningsprogram med vanlig praxis på SOGI-dokumentationsfrekvensen och lämpliga screeningfrekvenser för HBT-patienter.
Projektet kommer att fastställa det optimala sättet att utbilda CHC-personal i insamling av SOGI-data, och kommer att utvärdera effekten av förbättrad SOGI-datainsamling på hälsoresultat för HBT-patienter. Projektgruppen föreslår en studiedesign som vanligtvis används för att undersöka förändringar i resultat (t.ex. screeningfrekvenser) över tid, och jämföra frekvenser före och efter utbildningsinsatsen. Projektet kommer att mäta effekten av förändringar i praktiken och på patientresultat (t.ex. depressionsscreening, lämplig användning av mammografi och HPV-screening för lesbiska och transpersoner), såväl som patienttillfredsställelse.
Resultaten av denna studie skulle vara de första i sitt slag för att utvärdera effekten av en serie utbildningsprogram på hälso- och sjukvårdsresultaten för HBT-patienter och skulle kunna tillhandahålla en replikerbar patientcentrerad modell för rutinmässig insamling och dokumentation av sexuell och könsminoritetsinformation vid CHCs och förbättra vårdgivarens kompetens inom vården. I slutändan har studien stor potential för att förbättra kvaliteten på vården för sexuella minoriteter och könsminoriteter och minska hälsoskillnaderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Klinisk personal eller patient på deltagande klinisk plats (för personalintervjuer och webbenkäter)
- engelsktalare
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll/Vanlig skötsel
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
|
Ett optimerat utbildningsprogram för icke-klinisk personal, kliniker och administratörer utvecklat av TFI:s National LGBT Health Education Center som kommer att inkludera innehållsspecifika webbseminarier och "Office Hours" för specifika CHC-konsultationer för att optimera tillhandahållandet av SGM-hälsotjänster vid varje CHC och för att främja utvecklingen av intern expertis för att upprätthålla pågående utbildning och kvalitetsförbättring i tillhandahållandet av vård för HBT-patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för sexuell läggning och könsidentitet (SOGI).
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
% av patienterna på CHC med SOGI-status dokumenterad
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Beteendehälsa och substansanvändningsbedömning
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av PHQ9
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Beteendehälsa och substansanvändningsbedömning
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av REVISION
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Beteendehälsa och substansanvändningsbedömning
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av tobaksstatus
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Vital tecken
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av vikt eller BMI
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Vaccination
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av Hepatit A-vaccination
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Vaccination
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av Hepatit B-vaccination
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Mammografi
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av mammografi
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Cervikal PAP
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av PAP
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendehälsoremiss, om problem identifieras
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av remiss bland de där ett beteendemässigt hälsoproblem identifieras
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Tobaksrådgivningsremiss, om rökare
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av remiss bland aktuella rökare
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Viktkontrollremiss, om problem identifierats
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Dokumentation av remiss bland de där ett viktproblem identifieras
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
HIV-screening
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
% av patienterna på CHC med HIV-screening
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Bakteriell STI-screening
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
% av patienterna på CHC med STI-screening
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
|
Anal cancer
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
% av patienterna på CHC med anal PAP-screening
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhetsgrad
Tidsram: 39 månaders studietid
|
Mäts genom patientwebbundersökningar före och efter intervention
|
39 månaders studietid
|
|
Utnyttjande av patienttjänst
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
|
Mäts genom årliga datarapporter från deltagande sajter
|
24 månaders uppföljningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6271
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .