Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitetsforskning för att förbättra hälsan hos sexuella och könsminoritetspatienter genom kulturell kompetens och färdighetsträning av vårdcentraler och icke-klinisk personal (PCORI-SOGI)

23 augusti 2023 uppdaterad av: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health
Det primära målet med detta PCORI-förslag är att utvärdera effekten av förbättrad utbildning av leverantörer och klinisk personal för att ta itu med hälsoskillnaderna hos SGM CHC-patienter för att i slutändan förbättra deras hälsoresultat eftersom CHC är en viktig del av det amerikanska hälsovårdssystemet för underbetjänade befolkningar . Den nuvarande applikationen föreslår att testa en intervention utformad för att förstå hur CHC, inklusive frontlinjepersonal och kliniska leverantörer av skyddsnät, kan identifiera och ge optimal vård för sina SGM-patienter, och kommer att avgöra om förbättrad utbildning av CHC-personal i bästa praxis för tillhandahållandet av primärvården för SGM-patienter kommer att förbättra deras kliniska resultat. Tiden är mogen för rutinisering av SOGI-åtgärder i EPJ och utvärdering av de optimala metoderna för att utbilda primärvårdsgivare i bästa praxis för vård av SGM-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att samarbeta med 12 vårdcentraler över hela landet som är en del av och utökas från det HRSA-etablerade Community Health Applied Research Network (CHARN) för att fastställa det optimala sättet att utbilda CHC-personal i insamling av SOGI-data, och kommer att utvärdera effekten av förbättrad SOGI-datainsamling på hälsoresultat för HBT-patienter. Projektet kommer att bygga på mer än sex år av samarbeten mellan ett nätverk av skyddsnät-CHC, inklusive patientutredare från projektets start, med en plan för pågående lokalt patientengagemang. Syfte 1: Genomför intervjuer med patient- och kliniska intressenter om hur SOGI-data används för att informera patientvården och hur de anser att SOGI-data bäst bör samlas in och användas. Mål 2: Utbilda vårdgivare i kulturellt kompetent patientcentrerad vård med sexuella och könsminoritetsgrupper. Syfte 3: Jämför effekten av ett SOGI-utbildningsprogram med vanlig praxis på SOGI-dokumentationsfrekvensen och lämpliga screeningfrekvenser för HBT-patienter.

Projektet kommer att fastställa det optimala sättet att utbilda CHC-personal i insamling av SOGI-data, och kommer att utvärdera effekten av förbättrad SOGI-datainsamling på hälsoresultat för HBT-patienter. Projektgruppen föreslår en studiedesign som vanligtvis används för att undersöka förändringar i resultat (t.ex. screeningfrekvenser) över tid, och jämföra frekvenser före och efter utbildningsinsatsen. Projektet kommer att mäta effekten av förändringar i praktiken och på patientresultat (t.ex. depressionsscreening, lämplig användning av mammografi och HPV-screening för lesbiska och transpersoner), såväl som patienttillfredsställelse.

Resultaten av denna studie skulle vara de första i sitt slag för att utvärdera effekten av en serie utbildningsprogram på hälso- och sjukvårdsresultaten för HBT-patienter och skulle kunna tillhandahålla en replikerbar patientcentrerad modell för rutinmässig insamling och dokumentation av sexuell och könsminoritetsinformation vid CHCs och förbättra vårdgivarens kompetens inom vården. I slutändan har studien stor potential för att förbättra kvaliteten på vården för sexuella minoriteter och könsminoriteter och minska hälsoskillnaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Fenway Community Health Cetner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Klinisk personal eller patient på deltagande klinisk plats (för personalintervjuer och webbenkäter)
  • engelsktalare

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll/Vanlig skötsel
  • Beredskapsbedömning (webbundersökning för CHC-ledarskap och leverantörer)
  • Patientwebbundersökningar (totalt 10 per sida; 5 SGM och 5 ciskönade)
  • Möjlighet att se 60-minuters webbseminarium "Do Ask, Do Tell: Insamling av data om sexuell läggning och könsidentitet på vårdcentraler"
Aktiv komparator: Intervention
  • Beredskapsbedömning (webbundersökning för CHC-ledarskap och leverantörer)
  • Patientwebbundersökningar (totalt 10 per sida; 5 SGM och 5 ciskönade)
  • CHC personalledarskap nyckelinformantintervjuer (upp till 5 på varje plats)
  • Skräddarsydd pedagogisk kliniker och icke-kliniker personal utbildning intervention och teknisk assistans uppföljning
Ett optimerat utbildningsprogram för icke-klinisk personal, kliniker och administratörer utvecklat av TFI:s National LGBT Health Education Center som kommer att inkludera innehållsspecifika webbseminarier och "Office Hours" för specifika CHC-konsultationer för att optimera tillhandahållandet av SGM-hälsotjänster vid varje CHC och för att främja utvecklingen av intern expertis för att upprätthålla pågående utbildning och kvalitetsförbättring i tillhandahållandet av vård för HBT-patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för sexuell läggning och könsidentitet (SOGI).
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
% av patienterna på CHC med SOGI-status dokumenterad
24 månaders uppföljningsperiod
Beteendehälsa och substansanvändningsbedömning
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av PHQ9
24 månaders uppföljningsperiod
Beteendehälsa och substansanvändningsbedömning
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av REVISION
24 månaders uppföljningsperiod
Beteendehälsa och substansanvändningsbedömning
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av tobaksstatus
24 månaders uppföljningsperiod
Vital tecken
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av vikt eller BMI
24 månaders uppföljningsperiod
Vaccination
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av Hepatit A-vaccination
24 månaders uppföljningsperiod
Vaccination
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av Hepatit B-vaccination
24 månaders uppföljningsperiod
Mammografi
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av mammografi
24 månaders uppföljningsperiod
Cervikal PAP
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av PAP
24 månaders uppföljningsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendehälsoremiss, om problem identifieras
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av remiss bland de där ett beteendemässigt hälsoproblem identifieras
24 månaders uppföljningsperiod
Tobaksrådgivningsremiss, om rökare
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av remiss bland aktuella rökare
24 månaders uppföljningsperiod
Viktkontrollremiss, om problem identifierats
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Dokumentation av remiss bland de där ett viktproblem identifieras
24 månaders uppföljningsperiod
HIV-screening
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
% av patienterna på CHC med HIV-screening
24 månaders uppföljningsperiod
Bakteriell STI-screening
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
% av patienterna på CHC med STI-screening
24 månaders uppföljningsperiod
Anal cancer
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
% av patienterna på CHC med anal PAP-screening
24 månaders uppföljningsperiod

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsgrad
Tidsram: 39 månaders studietid
Mäts genom patientwebbundersökningar före och efter intervention
39 månaders studietid
Utnyttjande av patienttjänst
Tidsram: 24 månaders uppföljningsperiod
Mäts genom årliga datarapporter från deltagande sajter
24 månaders uppföljningsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2018

Första postat (Faktisk)

13 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6271

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera