Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitetsforskning for å forbedre helsen til seksuelle og kjønnsminoritetspasienter gjennom kulturell kompetanse og ferdighetstrening av helsestasjonsleverandører og ikke-klinisk personale (PCORI-SOGI)

23. august 2023 oppdatert av: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health
Hovedmålet med dette PCORI-forslaget er å evaluere virkningen av forbedret opplæring av leverandører og klinisk personale for å adressere helseforskjellene til SGM CHC-pasienter for til slutt å forbedre helseresultatene deres fordi CHC-er er en sentral del av det amerikanske helsevesenets leveringssystem for undertjente populasjoner . Den nåværende søknaden foreslår å teste en intervensjon designet for å forstå hvordan CHC-er, inkludert frontlinjepersonell og kliniske leverandører av sikkerhetsnett, kan identifisere og gi optimal omsorg for sine SGM-pasienter, og vil avgjøre om forbedret opplæring av CHC-ansatte i beste praksis for tilbudet av primæromsorgen for SGM-pasienter vil forbedre deres kliniske resultater. Tiden er inne for rutinisering av SOGI-tiltak i EPJer og evaluering av de optimale metodene for å trene primærpleiere i beste praksis for pleie av SGM-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil samarbeide med 12 samfunnshelsesentre over hele landet som er en del av og utvidet fra det HRSA-etablerte Community Health Applied Research Network (CHARN) for å finne den optimale måten å trene CHC-ansatte i innsamling av SOGI-data, og vil evaluere virkningen av forbedret SOGI-datainnsamling på helseutfall for LHBT-pasienter. Prosjektet vil bygge på mer enn seks års samarbeid mellom et nettverk av sikkerhetsnett-CHC, inkludert pasientutforskere fra starten av prosjektet, med en plan for pågående lokalt pasientengasjement. Mål 1: Gjennomføre intervjuer med pasienter og kliniske interessenter om hvordan SOGI-data brukes til å informere pasientbehandling, og hvordan de mener at SOGI-data best bør samles inn og brukes. Mål 2: Utdanne tilbydere i kulturelt kompetent pasientsentrert omsorg med seksuelle og kjønnsminoritetspopulasjoner. Mål 3: Sammenligne effekten av et SOGI-opplæringsprogram med vanlig praksis på SOGI-dokumentasjonsrater og passende screeningsrater for LHBT-pasienter.

Prosjektet vil bestemme den optimale måten å trene CHC-ansatte i innsamling av SOGI-data, og vil evaluere effekten av forbedret SOGI-datainnsamling på helseutfall for LHBT-pasienter. Prosjektteamet foreslår et studiedesign som vanligvis brukes til å undersøke endringer i resultater (f.eks. screeningfrekvenser) over tid, og sammenligne rater før og etter opplæringsintervensjonen. Prosjektet vil måle effekten av endringer i praksis og på pasientresultater (f.eks. depresjonsscreening, passende bruk av mammografi og HPV-screening for lesbiske og transkjønnede kvinner), samt pasienttilfredshet.

Resultatene av denne studien vil være den første av sitt slag for å evaluere effekten av en serie utdanningsprogrammer på helseresultatene til LHBT-pasienter og kan gi en replikerbar pasientsentrert modell for rutinemessig innsamling og dokumentering av seksuell og kjønnsminoritetsinformasjon ved CHCs og forbedre tilbyders kompetanse innen omsorg. Til syvende og sist har studien et sterkt potensial for å forbedre kvaliteten på omsorgen for seksuelle minoriteter og kjønnsminoriteter og redusere helseforskjeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Fenway Community Health Cetner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Klinisk personell eller pasient på deltakende klinisk sted (for personalintervjuer og nettundersøkelser)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll/Vanlig pleie
  • Beredskapsvurdering (nettundersøkelse for CHC-ledelse og leverandører)
  • Nettundersøkelser for pasienter (totalt 10 per nettsted; 5 SGM og 5 ciskjønnede)
  • Mulighet for å se 60-minutters nettseminar "Do Ask, Do Tell: Samle inn data om seksuell orientering og kjønnsidentitet ved helsesentre"
Aktiv komparator: Innblanding
  • Beredskapsvurdering (nettundersøkelse for CHC-ledelse og leverandører)
  • Nettundersøkelser for pasienter (totalt 10 per nettsted; 5 SGM og 5 ciskjønnede)
  • CHC ansattes lederskap nøkkelinformantintervjuer (opptil 5 på hvert sted)
  • Skreddersydd pedagogisk kliniker og ikke-kliniker personell opplæring intervensjon og teknisk assistanse oppfølging
Et optimalisert opplæringsprogram for ikke-klinisk personale, klinikere og administratorer utviklet av TFIs nasjonale LGBT Health Education Center som vil inkludere innholdsspesifikke webinarer og "kontortid" for spesifikke CHC-konsultasjoner for å optimalisere tilbudet av SGM-helsetjenester ved hver CHC og til fremme utviklingen av intern ekspertise for å opprettholde kontinuerlig opplæring og kvalitetsforbedring i tilbudet av omsorg for LHBT-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for seksuell orientering og kjønnsidentitet (SOGI).
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
% av pasientene ved CHC med SOGI-status dokumentert
24 måneders oppfølgingstid
Atferdshelse og rusmiddelvurdering
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon av PHQ9
24 måneders oppfølgingstid
Atferdshelse og rusmiddelvurdering
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon av REVISJON
24 måneders oppfølgingstid
Atferdshelse og rusmiddelvurdering
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon av tobakksstatus
24 måneders oppfølgingstid
Livstegn
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon av vekt eller BMI
24 måneders oppfølgingstid
Vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon av hepatitt A-vaksinasjon
24 måneders oppfølgingstid
Vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon av hepatitt B-vaksinasjon
24 måneders oppfølgingstid
Mammografi
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon av mammografi
24 måneders oppfølgingstid
Cervikal PAP
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon av PAP
24 måneders oppfølgingstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adferdshelsehenvisning, hvis problemet er identifisert
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon på henvisning blant de der det er identifisert atferdshelseproblem
24 måneders oppfølgingstid
Henvisning til tobakksrådgivning, hvis røyker
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon på henvisning blant aktuelle røykere
24 måneders oppfølgingstid
Henvisning til vektkontroll, hvis problemet er identifisert
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Dokumentasjon på henvisning blant de hvor det er identifisert vektproblem
24 måneders oppfølgingstid
HIV-screening
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
% av pasientene ved CHC med HIV-screening
24 måneders oppfølgingstid
Bakteriell STI-screening
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
% av pasientene ved CHC med STI-screening
24 måneders oppfølgingstid
Anal kreft
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
% av pasientene ved CHC med anal PAP-screening
24 måneders oppfølgingstid

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsrater
Tidsramme: 39 måneders studietid
Målt gjennom pasientnettundersøkelser før og etter intervensjon
39 måneders studietid
Utnyttelse av pasienttjenester
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
Målt gjennom årlige datarapporter fra deltakende nettsteder
24 måneders oppfølgingstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6271

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere