- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03554785
Sammenlignende effektivitetsforskning for å forbedre helsen til seksuelle og kjønnsminoritetspasienter gjennom kulturell kompetanse og ferdighetstrening av helsestasjonsleverandører og ikke-klinisk personale (PCORI-SOGI)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil samarbeide med 12 samfunnshelsesentre over hele landet som er en del av og utvidet fra det HRSA-etablerte Community Health Applied Research Network (CHARN) for å finne den optimale måten å trene CHC-ansatte i innsamling av SOGI-data, og vil evaluere virkningen av forbedret SOGI-datainnsamling på helseutfall for LHBT-pasienter. Prosjektet vil bygge på mer enn seks års samarbeid mellom et nettverk av sikkerhetsnett-CHC, inkludert pasientutforskere fra starten av prosjektet, med en plan for pågående lokalt pasientengasjement. Mål 1: Gjennomføre intervjuer med pasienter og kliniske interessenter om hvordan SOGI-data brukes til å informere pasientbehandling, og hvordan de mener at SOGI-data best bør samles inn og brukes. Mål 2: Utdanne tilbydere i kulturelt kompetent pasientsentrert omsorg med seksuelle og kjønnsminoritetspopulasjoner. Mål 3: Sammenligne effekten av et SOGI-opplæringsprogram med vanlig praksis på SOGI-dokumentasjonsrater og passende screeningsrater for LHBT-pasienter.
Prosjektet vil bestemme den optimale måten å trene CHC-ansatte i innsamling av SOGI-data, og vil evaluere effekten av forbedret SOGI-datainnsamling på helseutfall for LHBT-pasienter. Prosjektteamet foreslår et studiedesign som vanligvis brukes til å undersøke endringer i resultater (f.eks. screeningfrekvenser) over tid, og sammenligne rater før og etter opplæringsintervensjonen. Prosjektet vil måle effekten av endringer i praksis og på pasientresultater (f.eks. depresjonsscreening, passende bruk av mammografi og HPV-screening for lesbiske og transkjønnede kvinner), samt pasienttilfredshet.
Resultatene av denne studien vil være den første av sitt slag for å evaluere effekten av en serie utdanningsprogrammer på helseresultatene til LHBT-pasienter og kan gi en replikerbar pasientsentrert modell for rutinemessig innsamling og dokumentering av seksuell og kjønnsminoritetsinformasjon ved CHCs og forbedre tilbyders kompetanse innen omsorg. Til syvende og sist har studien et sterkt potensial for å forbedre kvaliteten på omsorgen for seksuelle minoriteter og kjønnsminoriteter og redusere helseforskjeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Klinisk personell eller pasient på deltakende klinisk sted (for personalintervjuer og nettundersøkelser)
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll/Vanlig pleie
|
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
|
Et optimalisert opplæringsprogram for ikke-klinisk personale, klinikere og administratorer utviklet av TFIs nasjonale LGBT Health Education Center som vil inkludere innholdsspesifikke webinarer og "kontortid" for spesifikke CHC-konsultasjoner for å optimalisere tilbudet av SGM-helsetjenester ved hver CHC og til fremme utviklingen av intern ekspertise for å opprettholde kontinuerlig opplæring og kvalitetsforbedring i tilbudet av omsorg for LHBT-pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for seksuell orientering og kjønnsidentitet (SOGI).
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
% av pasientene ved CHC med SOGI-status dokumentert
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Atferdshelse og rusmiddelvurdering
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon av PHQ9
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Atferdshelse og rusmiddelvurdering
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon av REVISJON
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Atferdshelse og rusmiddelvurdering
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon av tobakksstatus
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Livstegn
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon av vekt eller BMI
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon av hepatitt A-vaksinasjon
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon av hepatitt B-vaksinasjon
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Mammografi
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon av mammografi
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Cervikal PAP
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon av PAP
|
24 måneders oppfølgingstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adferdshelsehenvisning, hvis problemet er identifisert
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon på henvisning blant de der det er identifisert atferdshelseproblem
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Henvisning til tobakksrådgivning, hvis røyker
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon på henvisning blant aktuelle røykere
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Henvisning til vektkontroll, hvis problemet er identifisert
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Dokumentasjon på henvisning blant de hvor det er identifisert vektproblem
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
HIV-screening
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
% av pasientene ved CHC med HIV-screening
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Bakteriell STI-screening
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
% av pasientene ved CHC med STI-screening
|
24 måneders oppfølgingstid
|
|
Anal kreft
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
% av pasientene ved CHC med anal PAP-screening
|
24 måneders oppfølgingstid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsrater
Tidsramme: 39 måneders studietid
|
Målt gjennom pasientnettundersøkelser før og etter intervensjon
|
39 måneders studietid
|
|
Utnyttelse av pasienttjenester
Tidsramme: 24 måneders oppfølgingstid
|
Målt gjennom årlige datarapporter fra deltakende nettsteder
|
24 måneders oppfølgingstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6271
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .