- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03554785
Sammenlignende effektivitetsforskning for at forbedre sundheden for seksuelle og kønsminoritetspatienter gennem kulturel kompetence og færdighedstræning af lokale sundhedscenterudbydere og ikke-klinisk personale (PCORI-SOGI)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil arbejde med 12 lokale sundhedscentre over hele landet, der er en del af og udvidet fra det HRSA-etablerede Community Health Applied Research Network (CHARN) for at bestemme den optimale måde at træne CHC-personale i indsamling af SOGI-data, og vil evaluere indvirkningen af forbedret SOGI-dataindsamling på sundhedsresultater for LGBT-patienter. Projektet vil bygge på mere end seks års samarbejde mellem et netværk af sikkerhedsnet-CHC'er, herunder patientforskere fra starten af projektet, med en plan for løbende lokalt patientengagement. Mål 1: Gennemfør interviews med patient og kliniske interessenter om, hvordan SOGI-data bliver brugt til at informere patientplejen, og hvordan de mener, at SOGI-data bedst bør indsamles og bruges. Mål 2: Uddanne udbydere i kulturelt kompetent patientcentreret pleje med seksuelle og kønsminoritetspopulationer. Mål 3: Sammenlign effekten af et SOGI-uddannelsesprogram med sædvanlig praksis på SOGI-dokumentationsrater og passende screeningsrater for LGBT-patienter.
Projektet vil bestemme den optimale måde at træne CHC-personale på i indsamling af SOGI-data og vil evaluere effekten af forbedret SOGI-dataindsamling på sundhedsresultater for LGBT-patienter. Projektteamet foreslår et undersøgelsesdesign, der almindeligvis anvendes til at undersøge ændringer i resultater (f.eks. screeningsrater) på tværs af tid, ved at sammenligne rater før og efter uddannelsesinterventionen. Projektet vil måle virkningen af ændringer i praksis og på patientresultater (f.eks. depressionsscreening, passende brug af mammografi og HPV-screening for lesbiske og transkønnede kvinder) samt patienttilfredshed.
Resultaterne af denne undersøgelse ville være de første af deres slags til at evaluere virkningen af en række uddannelsesprogrammer på sundhedsresultaterne for LGBT-patienter og kunne give en replikerbar patientcentreret model til rutinemæssig indsamling og dokumentation af seksuel og kønsminoritetsinformation på CHC'er og at forbedre udbyderens kompetence i plejen. I sidste ende har undersøgelsen et stort potentiale for at forbedre kvaliteten af omsorgen for seksuelle og kønsminoriteter og reducere sundhedsforskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Klinisk personale eller patient på deltagende klinisk sted (til personaleinterviews og webundersøgelser)
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol/Sædvanlig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
|
Et optimeret træningsprogram for ikke-klinisk personale, klinikere og administratorer udviklet af TFI's National LGBT Health Education Center, som vil omfatte indholdsspecifikke webinarer og "kontortid" for specifikke CHC-konsultationer for at optimere leveringen af SGM-sundhedstjenester på hver CHC og til fremme udviklingen af intern ekspertise for at opretholde løbende træning og kvalitetsforbedring i ydelsen af pleje til LGBT-patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for seksuel orientering og kønsidentitet (SOGI).
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
% af patienterne på CHC med SOGI-status dokumenteret
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Adfærdssundheds- og stofbrugsvurdering
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation af PHQ9
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Adfærdssundheds- og stofbrugsvurdering
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation af REVISION
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Adfærdssundheds- og stofbrugsvurdering
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation af tobaksstatus
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Vitalt Tegn
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation af vægt eller BMI
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Vaccination
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation for Hepatitis A-vaccination
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Vaccination
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation for Hepatitis B-vaccination
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Mammografi
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation af mammografi
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Cervikal PAP
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation af PAP
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig sundhedshenvisning, hvis problemet er identificeret
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation for henvisning blandt dem, hvor et adfærdsmæssigt helbredsproblem er identificeret
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Henvisning til tobaksrådgivning, hvis ryger
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation for henvisning blandt nuværende rygere
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Henvisning til vægtkontrol, hvis problemet er identificeret
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Dokumentation for henvisning blandt dem, hvor et vægtproblem er identificeret
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
HIV-screening
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
% af patienterne på CHC med HIV-screening
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Bakteriel STI-screening
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
% af patienterne på CHC med STI-screening
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
|
Anal cancer
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
% af patienterne på CHC med anal PAP-screening
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsrater
Tidsramme: 39 måneders studietid
|
Målt gennem patientwebundersøgelser før og efter intervention
|
39 måneders studietid
|
|
Udnyttelse af patientservice
Tidsramme: 24 måneders opfølgningsperiode
|
Målt gennem årlige datarapporter fra deltagende sites
|
24 måneders opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6271
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun