- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03554785
Srovnávací výzkum efektivnosti ke zlepšení zdraví sexuálních a genderově menšinových pacientů prostřednictvím školení kulturních kompetencí a dovedností poskytovatelů komunitních zdravotních center a neklinického personálu (PCORI-SOGI)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt bude spolupracovat s 12 komunitními zdravotnickými centry po celé zemi, která jsou součástí a rozšířené z HRSA založené sítě Community Health Applied Research Network (CHARN), s cílem určit optimální způsob školení pracovníků CHC ve sběru dat SOGI a vyhodnotit dopad vylepšeného sběru dat SOGI na zdravotní výsledky u LGBT pacientů. Projekt bude stavět na více než šestileté spolupráci sítě CHC záchranné sítě, včetně vyšetřovatelů pacientů od počátku projektu, s plánem trvalého zapojení místních pacientů. Cíl 1: Provést rozhovory s pacienty a klinickými zainteresovanými stranami ohledně toho, jak jsou data SOGI využívána k informování péče o pacienty a jak se domnívají, že data SOGI by měla být nejlépe shromažďována a využívána. Cíl 2: Vzdělávat poskytovatele v kulturně kompetentní péči zaměřené na pacienta se sexuálními a genderovými menšinami. Cíl 3: Porovnat účinek vzdělávacího školicího programu SOGI s obvyklou praxí na míru dokumentace SOGI a vhodnou míru screeningu u LGBT pacientů.
Projekt určí optimální způsob školení pracovníků CHC ve sběru dat SOGI a vyhodnotí dopad rozšířeného sběru dat SOGI na zdravotní výsledky u LGBT pacientů. Projektový tým navrhuje návrh studie, který se běžně používá ke zkoumání změn ve výsledcích (např. četnosti screeningu) v průběhu času, srovnává četnost před a po intervenci ve vzdělávacím školení. Projekt bude měřit dopad změn na praxi a na výsledky pacientů (např. screening deprese, vhodné použití mamografie a HPV screeningu u lesbických a transgender žen) a také spokojenost pacientů.
Výsledky této studie by byly první svého druhu, které by vyhodnotily dopad řady vzdělávacích programů na výsledky zdravotní péče u LGBT pacientů a mohly by poskytnout replikovatelný model zaměřený na pacienta pro rutinní sběr a dokumentaci informací o sexuálních a genderových menšinách v CHC a zlepšení kompetence poskytovatelů péče. V konečném důsledku má studie velký potenciál pro zlepšení kvality péče o sexuální a genderové menšiny a snížení zdravotních rozdílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Klinický personál nebo pacient na zúčastněném klinickém místě (pro rozhovory s personálem a webové průzkumy)
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrola/obvyklá péče
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
|
Optimalizovaný školicí program pro neklinický personál, lékaře a administrátory vyvinutý Národním střediskem LGBT zdravotní výchovy TFI, který bude zahrnovat obsahově specifické webové semináře a „Úřední hodiny“ pro konkrétní konzultace CHC s cílem optimalizovat poskytování zdravotních služeb SGM v každém CHC a podporovat rozvoj interních odborných znalostí pro udržení průběžného školení a zlepšování kvality v poskytování péče o LGBT pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Status sexuální orientace a genderové identity (SOGI).
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
% pacientů na CHC s dokumentovaným statusem SOGI
|
24měsíční sledovací období
|
Behaviorální zdraví a hodnocení užívání látek
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace PHQ9
|
24měsíční sledovací období
|
Behaviorální zdraví a hodnocení užívání látek
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace AUDITU
|
24měsíční sledovací období
|
Behaviorální zdraví a hodnocení užívání látek
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace stavu tabáku
|
24měsíční sledovací období
|
Vitální Znamení
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace o hmotnosti nebo BMI
|
24měsíční sledovací období
|
Očkování
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace očkování proti hepatitidě A
|
24měsíční sledovací období
|
Očkování
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace očkování proti hepatitidě B
|
24měsíční sledovací období
|
Mamografie
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace mamografu
|
24měsíční sledovací období
|
Cervikální PAP
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace PAP
|
24měsíční sledovací období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Behaviorální doporučení, pokud je zjištěn problém
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace doporučení mezi těmi, kde je identifikován zdravotní problém s chováním
|
24měsíční sledovací období
|
Doporučení tabákového poradenství, pokud je kuřák
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace doporučení mezi současnými kuřáky
|
24měsíční sledovací období
|
Doporučení pro kontrolu hmotnosti, pokud je zjištěn problém
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Dokumentace doporučení mezi těmi, kde je identifikován problém s váhou
|
24měsíční sledovací období
|
HIV screening
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
% pacientů na CHC s HIV screeningem
|
24měsíční sledovací období
|
Screening na bakteriální STI
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
% pacientů na CHC se screeningem STI
|
24měsíční sledovací období
|
Anální rakovina
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
% pacientů na CHC s análním PAP screeningem
|
24měsíční sledovací období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra spokojenosti pacientů
Časové okno: Doba studia 39 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím webových průzkumů pacientů před a po intervenci
|
Doba studia 39 měsíců
|
Využití služby pacientům
Časové okno: 24měsíční sledovací období
|
Měřeno prostřednictvím výročních datových zpráv ze zúčastněných míst
|
24měsíční sledovací období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6271
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na Školení klinického a neklinického personálu
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno