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Investigación de efectividad comparativa para mejorar la salud de pacientes de minorías sexuales y de género a través de la competencia cultural y la capacitación en habilidades de proveedores de centros de salud comunitarios y personal no clínico (PCORI-SOGI)

23 de agosto de 2023 actualizado por: Kenneth H. Mayer, MD, Fenway Community Health
El objetivo principal de esta propuesta de PCORI es evaluar el impacto de la capacitación mejorada del personal clínico y de los proveedores para abordar las disparidades de salud de los pacientes de SGM CHC y, en última instancia, mejorar sus resultados de salud porque los CHC son una parte clave del sistema de prestación de atención médica de EE. UU. para las poblaciones desatendidas. . La solicitud actual propone probar una intervención diseñada para comprender cómo los CHC, incluido el personal de primera línea y los proveedores clínicos de la red de seguridad, pueden identificar y brindar una atención óptima a sus pacientes con SGM, y determinará si la capacitación mejorada del personal de CHC en las mejores prácticas para la provisión de atención primaria para pacientes con SGM mejorará sus resultados clínicos. Es el momento adecuado para la rutina de las medidas SOGI en los EHR y la evaluación de los métodos óptimos para capacitar a los proveedores de atención primaria en las mejores prácticas para el cuidado de los pacientes con SGM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto trabajará con 12 centros de salud comunitarios en todo el país que forman parte y se extienden desde la Red de Investigación Aplicada de Salud Comunitaria (CHARN) establecida por HRSA para determinar la forma óptima de capacitar al personal de CHC en la recopilación de datos SOGI, y evaluará el impacto de la recopilación mejorada de datos SOGI en los resultados de salud para pacientes LGBT. El proyecto se basará en más de seis años de colaboraciones de una red de CHC de red de seguridad, incluidos investigadores de pacientes desde el inicio del proyecto, con un plan para la participación continua de pacientes locales. Objetivo 1: realizar entrevistas con pacientes y partes interesadas clínicas sobre cómo se utilizan los datos SOGI para informar la atención del paciente y cómo creen que los datos SOGI deberían recopilarse y utilizarse mejor. Objetivo 2: Educar a los proveedores en la atención culturalmente competente centrada en el paciente con poblaciones de minorías sexuales y de género. Objetivo 3: Comparar el efecto de un programa de capacitación educativa SOGI con la práctica habitual en las tasas de documentación SOGI y las tasas de detección apropiadas para pacientes LGBT.

El proyecto determinará la forma óptima de capacitar al personal de CHC en la recopilación de datos SOGI y evaluará el impacto de la recopilación mejorada de datos SOGI en los resultados de salud de los pacientes LGBT. El equipo del proyecto propone un diseño de estudio que se emplea comúnmente para examinar los cambios en los resultados (por ejemplo, las tasas de detección) a lo largo del tiempo, comparando las tasas antes y después de la intervención de capacitación educativa. El proyecto medirá el impacto de los cambios en la práctica y en los resultados de los pacientes (p. ej., detección de depresión, uso adecuado de mamografías y detección de VPH para lesbianas y mujeres transgénero), así como la satisfacción del paciente.

Los resultados de este estudio serían los primeros de su tipo en evaluar el impacto de una serie de programas educativos en los resultados de atención médica de los pacientes LGBT y podrían proporcionar un modelo replicable centrado en el paciente para recopilar y documentar rutinariamente información sobre minorías sexuales y de género en los CHC y mejorar la competencia del proveedor en la atención. En última instancia, el estudio tiene un gran potencial para mejorar la calidad de la atención de las minorías sexuales y de género y reducir las disparidades en la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Fenway Community Health Cetner

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Personal clínico o paciente en el sitio clínico participante (para entrevistas con el personal y encuestas web)
  • angloparlantes

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control/Atención habitual
  • Evaluación de preparación (encuesta web para líderes y proveedores de CHC)
  • Encuestas web de pacientes (10 en total por sitio; 5 SGM y 5 cisgénero)
  • Opción para ver el seminario web en línea de 60 minutos "Pregunta, di: Recopilación de datos sobre orientación sexual e identidad de género en los centros de salud"
Comparador activo: Intervención
  • Evaluación de preparación (encuesta web para líderes y proveedores de CHC)
  • Encuestas web de pacientes (10 en total por sitio; 5 SGM y 5 cisgénero)
  • Entrevistas con informantes clave de liderazgo del personal de CHC (hasta 5 en cada sitio)
  • Intervención de capacitación del personal clínico y no clínico a medida y seguimiento de la asistencia técnica
Un programa de capacitación optimizado para personal no clínico, médicos y administradores desarrollado por el Centro Nacional de Educación en Salud LGBT de TFI que incluirá seminarios web de contenido específico y "Horario de oficina" para consultas específicas de CHC para optimizar la provisión de servicios de salud de SGM en cada CHC y para fomentar el desarrollo de experiencia interna para sustentar la capacitación continua y la mejora de la calidad en la prestación de atención a pacientes LGBT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de orientación sexual e identidad de género (SOGI)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
% de pacientes en CHC con estado SOGI documentado
Período de seguimiento de 24 meses
Evaluación de salud conductual y uso de sustancias
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de PHQ9
Período de seguimiento de 24 meses
Evaluación de salud conductual y uso de sustancias
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de AUDITORÍA
Período de seguimiento de 24 meses
Evaluación de salud conductual y uso de sustancias
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación del estado del tabaco
Período de seguimiento de 24 meses
Signo vital
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de peso o IMC
Período de seguimiento de 24 meses
Vacunación
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de vacunación contra la hepatitis A
Período de seguimiento de 24 meses
Vacunación
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de vacunación contra la Hepatitis B
Período de seguimiento de 24 meses
Mamografía
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de mamografía
Período de seguimiento de 24 meses
Papanicolaou cervical
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de PAP
Período de seguimiento de 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencia de salud conductual, si se identifica un problema
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de derivación entre aquellos en los que se identifica un problema de salud conductual
Período de seguimiento de 24 meses
Derivación a consejería sobre tabaco, si es fumador
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de derivación entre fumadores actuales
Período de seguimiento de 24 meses
Referencia de control de peso, si se identifica un problema
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Documentación de derivación entre aquellos en los que se identifique un problema de peso
Período de seguimiento de 24 meses
Detección del VIH
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
% de pacientes en CHC con detección de VIH
Período de seguimiento de 24 meses
Detección de ITS bacteriana
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
% de pacientes en CHC con detección de ITS
Período de seguimiento de 24 meses
Cáncer de ano
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
% de pacientes en CHC con prueba de PAP anal
Período de seguimiento de 24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Período de estudio de 39 meses
Medido a través de encuestas web de pacientes antes y después de la intervención
Período de estudio de 39 meses
Utilización del servicio del paciente
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
Medido a través de informes de datos anuales de los sitios participantes
Período de seguimiento de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6271

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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