- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03554785
Investigación de efectividad comparativa para mejorar la salud de pacientes de minorías sexuales y de género a través de la competencia cultural y la capacitación en habilidades de proveedores de centros de salud comunitarios y personal no clínico (PCORI-SOGI)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto trabajará con 12 centros de salud comunitarios en todo el país que forman parte y se extienden desde la Red de Investigación Aplicada de Salud Comunitaria (CHARN) establecida por HRSA para determinar la forma óptima de capacitar al personal de CHC en la recopilación de datos SOGI, y evaluará el impacto de la recopilación mejorada de datos SOGI en los resultados de salud para pacientes LGBT. El proyecto se basará en más de seis años de colaboraciones de una red de CHC de red de seguridad, incluidos investigadores de pacientes desde el inicio del proyecto, con un plan para la participación continua de pacientes locales. Objetivo 1: realizar entrevistas con pacientes y partes interesadas clínicas sobre cómo se utilizan los datos SOGI para informar la atención del paciente y cómo creen que los datos SOGI deberían recopilarse y utilizarse mejor. Objetivo 2: Educar a los proveedores en la atención culturalmente competente centrada en el paciente con poblaciones de minorías sexuales y de género. Objetivo 3: Comparar el efecto de un programa de capacitación educativa SOGI con la práctica habitual en las tasas de documentación SOGI y las tasas de detección apropiadas para pacientes LGBT.
El proyecto determinará la forma óptima de capacitar al personal de CHC en la recopilación de datos SOGI y evaluará el impacto de la recopilación mejorada de datos SOGI en los resultados de salud de los pacientes LGBT. El equipo del proyecto propone un diseño de estudio que se emplea comúnmente para examinar los cambios en los resultados (por ejemplo, las tasas de detección) a lo largo del tiempo, comparando las tasas antes y después de la intervención de capacitación educativa. El proyecto medirá el impacto de los cambios en la práctica y en los resultados de los pacientes (p. ej., detección de depresión, uso adecuado de mamografías y detección de VPH para lesbianas y mujeres transgénero), así como la satisfacción del paciente.
Los resultados de este estudio serían los primeros de su tipo en evaluar el impacto de una serie de programas educativos en los resultados de atención médica de los pacientes LGBT y podrían proporcionar un modelo replicable centrado en el paciente para recopilar y documentar rutinariamente información sobre minorías sexuales y de género en los CHC y mejorar la competencia del proveedor en la atención. En última instancia, el estudio tiene un gran potencial para mejorar la calidad de la atención de las minorías sexuales y de género y reducir las disparidades en la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Fenway Community Health Cetner
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Personal clínico o paciente en el sitio clínico participante (para entrevistas con el personal y encuestas web)
- angloparlantes
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control/Atención habitual
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Comparador activo: Intervención
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Un programa de capacitación optimizado para personal no clínico, médicos y administradores desarrollado por el Centro Nacional de Educación en Salud LGBT de TFI que incluirá seminarios web de contenido específico y "Horario de oficina" para consultas específicas de CHC para optimizar la provisión de servicios de salud de SGM en cada CHC y para fomentar el desarrollo de experiencia interna para sustentar la capacitación continua y la mejora de la calidad en la prestación de atención a pacientes LGBT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de orientación sexual e identidad de género (SOGI)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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% de pacientes en CHC con estado SOGI documentado
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Período de seguimiento de 24 meses
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Evaluación de salud conductual y uso de sustancias
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación de PHQ9
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Período de seguimiento de 24 meses
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Evaluación de salud conductual y uso de sustancias
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación de AUDITORÍA
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Período de seguimiento de 24 meses
|
|
Evaluación de salud conductual y uso de sustancias
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación del estado del tabaco
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Período de seguimiento de 24 meses
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Signo vital
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación de peso o IMC
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Período de seguimiento de 24 meses
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Vacunación
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación de vacunación contra la hepatitis A
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Período de seguimiento de 24 meses
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Vacunación
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación de vacunación contra la Hepatitis B
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Período de seguimiento de 24 meses
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Mamografía
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación de mamografía
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Período de seguimiento de 24 meses
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Papanicolaou cervical
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación de PAP
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Período de seguimiento de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Referencia de salud conductual, si se identifica un problema
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación de derivación entre aquellos en los que se identifica un problema de salud conductual
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Período de seguimiento de 24 meses
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Derivación a consejería sobre tabaco, si es fumador
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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Documentación de derivación entre fumadores actuales
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Período de seguimiento de 24 meses
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Referencia de control de peso, si se identifica un problema
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
|
Documentación de derivación entre aquellos en los que se identifique un problema de peso
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Período de seguimiento de 24 meses
|
|
Detección del VIH
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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% de pacientes en CHC con detección de VIH
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Período de seguimiento de 24 meses
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Detección de ITS bacteriana
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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% de pacientes en CHC con detección de ITS
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Período de seguimiento de 24 meses
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Cáncer de ano
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
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% de pacientes en CHC con prueba de PAP anal
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Período de seguimiento de 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Período de estudio de 39 meses
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Medido a través de encuestas web de pacientes antes y después de la intervención
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Período de estudio de 39 meses
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Utilización del servicio del paciente
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 24 meses
|
Medido a través de informes de datos anuales de los sitios participantes
|
Período de seguimiento de 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6271
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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