Anastomoottisen vuodon varhainen diagnoosi paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen: italialainen paksusuolen peräsuolen anastomaattisen vuodon tutkimusryhmä. (iCral)
Anastomoottisen vuodon varhainen diagnoosi kolorektaalisen leikkauksen jälkeen: Alankomaiden vuotopisteiden, seerumin prokalsitoniinin ja seerumin CRP:n tuleva havainnoinnin validointitutkimus: italialainen ColoRectal Anastomotic Leakage (iCRAL) -tutkimusryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Anastomoottinen vuoto on pelätty vakava komplikaatio kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Kokeneiden kirurgien suorittaman anastomoottisen irtoamisen ja sitä seuraavien vuotojen yleinen ilmaantuvuus on 2–7 prosenttia. Pienimmät vuotoluvut löytyvät ileokolisista anastomooseista (1–3 prosenttia) ja korkeimmat koolonanastomooseista (10–20 prosenttia). Vuotoja ilmenee yleensä viiden ja seitsemän päivän välillä leikkauksen jälkeen. Lähes puolet vuodoista tapahtuu potilaan kotiuttamisen jälkeen ja jopa 12 prosenttia leikkauksen jälkeisen päivän 30 jälkeen. Myöhäisissä vuodoissa esiintyy usein salakavalasti matala-asteista kuumetta, pitkittynyttä ileusta ja epäspesifisiä oireita, jotka johtuvat muista postoperatiivisista infektiokomplikaatioista. Pieniä, suljettuja vuotoja esiintyy myöhemmin kliinisen kulun aikana, ja niitä voi olla vaikea erottaa leikkauksen jälkeisistä paiseista radiologisella kuvantamisella, mikä tekee diagnoosista epävarman ja aliraportoidun.
Anastomoottiselle irtoamiselle ja vuodolle ei ole yhtenäistä määritelmää. 97 tutkimuksen katsauksessa käytettiin esimerkkinä 56 erilaista anastomoottisen vuodon määritelmää. Suurin osa raporteista määrittelee anastomoottisen vuodon kliinisten oireiden, röntgenlöydösten ja intraoperatiivisten löydösten perusteella. Kliinisiä oireita ovat: kipu, kuume, takykardia, vatsakalvontulehdus, hedelmällinen vedenpoisto, märkivä vedenpoisto. Röntgenkuvausmerkkejä ovat: Nestekeräimet, Kaasua sisältävät kokoelmat. Leikkauksensisäisiä löydöksiä ovat: Karkea enteraalinen vuoto, Anastomoottinen häiriö.
Irtoamisen ja vuodon riskitekijät luokitellaan anastomoosin paikan mukaan (ekstraperitoneaalinen tai intraperitoneaalinen). 1 598 potilaasta, joille tehtiin 1 639 anastomoottista toimenpidettä hyvän- tai pahanlaatuisen paksusuolensairauden vuoksi, tehdyssä prospektiivisessa tarkastelussa havaittiin, että anastomoosivuodon riski oli merkittävästi lisääntynyt vatsaontelonsisäisten anastomoosien kanssa (6,6 vs. 1,5 prosenttia; 2,4 prosenttia yhteensä).
Tärkeimmät ekstraperitoneaalisen anastomoosivuodon riskitekijät ovat: anastomoosin etäisyys peräaukon reunasta (potilaat, joilla on alhainen anteriorinen resektio ja anastomoosi 5 cm:n sisällä peräaukon reunasta, ovat anastomoosivuodon suurin riskiryhmä), anastomoottinen iskemia, Miessukupuoli, Lihavuus.
Tärkeimmät intraperitoneaalisen anastomoottisen vuodon riskitekijät ovat: American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet III–V, kiireellinen leikkaus, pitkittynyt leikkausaika, käsin ommeltu ileokolinen anastomoosi.
Kiistanalaisia, epäselviä tai asiaankuuluvia negatiivisia yhteyksiä seuraavien muuttujien ja anastomoottisen vuodon välillä on raportoitu: Neoadjuvanttisäteilyhoito, valutukset, suojaava avanne, käsin ommeltu kolorektaalinen anastomoosi, laparoskooppinen toimenpide, mekaaninen suolen valmistelu, ravitsemustila, perioperatiiviset kortikosteroidit.
Varhainen diagnoosi on ratkaisevan tärkeää potilaiden hoidossa, joka rajoittaa siihen liittyvää kuolleisuutta. Tästä syystä kirjallisuudessa on ehdotettu useita kliinisiä kohteita anastomoottisen vuodon havaitsemiseksi mahdollisimman pian: kuume, kipu, takykardia, peritoneaalinen, märkivä tai ulostevuoto ja dynaaminen ileus. Lisäksi ehdotettiin myös laboratoriomarkkereita, kuten leukosytoosia, seerumin prokalsitoniinia (PCT) ja C-reaktiivista proteiinia (CRP). Lopuksi vuonna 2009 den Dulk et al. ehdotti vuotopisteitä (Dutch LeaKage, DULK), joissa otetaan huomioon useita seikkoja (kuume, syke, hengitystiheys, virtsan tuotanto, henkinen tila, kliiniset tilat, ileuksen merkit, mahalaukun retentio, faskian avautuminen, vatsakipu, haavakipu, leukosytoosi , CRP, urean tai kreatiniinin nousu ja ravitsemustila), antaa pistemäärä, jonka perusteella valitaan terapeuttinen strategia.
Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen prospektiivisesti arvioidaksemme anastomoottisten vuotojen määrää kolorektaalisten resektioiden jälkeen, yrittääksemme antaa selkeän vastauksen selkeiden riskitekijöiden tarpeeseen ja testataksemme DULK-pisteiden ja laboratoriomarkkerien diagnostista kypsytystä.
MENETELMÄT Tuleva ilmoittautuminen syyskuusta 2017 syyskuuhun 2018 19 Italian leikkauskeskukseen. Kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus, jolla on anastomoosi, sisällytetään prospektiiviseen tietokantaan saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Yhteensä 1 131 potilasta odotetaan, kun keskiarvo on 55 tapausta/vuosi per keskus.
Tulostoimenpiteet
- Anastomoosivuodon preoperatiiviset riskitekijät (ikä, sukupuoli, liikalihavuus, ravitsemustila, diabetes, sydän- ja verisuonijärjestelmä, munuaisten vajaatoiminta, tulehduksellinen suolistosairaus, ASA-luokka I-II vs. III)
- Operatiiviset parametrit (lähestymistapa, toimenpide, anastomoositekniikka, leikkausaika, pTNM-vaihe)
- Leukosyyttien lukumäärä, seerumin CRP, seerumin prokalsitoniini ja DULK-pisteiden arviointi 2. ja 3. postoperatiivisena päivänä. Pienet ja suuret komplikaatiot Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
- Anastomoottinen vuotonopeus
- Sairastavuus-kuolleisuusluvut
- Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Tallennetut tiedot ja seuranta Mahdolliset potilaskohtaiset ja intraoperatiiviset riskitekijät tallennetaan: sukupuoli, painoindeksi, ravitsemustila Mini Nutritional Assessment -lyhytmuodon mukaan, kirurginen indikaatio (syöpä, polyypit, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, divertikulaarinen sairaus) ), preoperatiivinen albuminemia, steroidien käyttö, munuaisten vajaatoiminta ja dialyysi, leikkausta edeltävä leukosyyttimäärä, CRP, PCT sydän- ja verisuonitauti tai hengitystiesairaus, American Society of Anesthesia -pistemäärä, suolen valmistelu (leikkauskirurgin päätös), laparoskopia tai laparotomia, anastomoositaso ja tekniikka (mekaaninen tai käsin ommeltu, ruumiinsisäinen tai ekstrakorporaalinen), leikkausaika, drenaažin läsnäolo, kirurgi ja perioperatiiviset verensiirrot. Leikkauksen jälkeisenä aikana hoitava kirurgi tarkastaa potilaat päivittäin. Kuume (keskilämpö > 38 °C), pulssi, vatsan oireet, suolen liikkeet, tilavuus ja vedenpoiston osa (jos sellainen on) tallennetaan päivittäin. Leukosyyttien määrä, CRP, PCT ja Dulk-pistemäärä mitataan leikkausta edeltävänä iltana (albuminemian lisäksi) ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 3 ja 6 (valinnainen). Hoitava kirurgi tekee päätöksen täydentävistä tutkimuksista ja kuvantamisesta omien kriteeriensä mukaan. Kaikkien komplikaatioiden määrä lasketaan ja luokitellaan Clavien-Dindon mukaan, mukaan lukien kaikki vuodot (kliinisestä merkityksestä riippumatta), haavainfektio, keuhkokuume, keskusjohtoinfektio, virtsatieinfektio. Virtsatietulehdus diagnosoidaan positiivisen virtsaviljelyn ja bakteerimäärän perusteella. Keskuslinjan infektio diagnosoidaan positiivisen veriviljelyn perusteella. Pinnalliset ja syvät viiltoinfektiot diagnosoidaan Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten määritelmien mukaisesti ja tehdään viljely. Keuhkokuume diagnosoidaan kliinisten oireiden sekä fyysisten ja radiologisten tutkimusten perusteella. Kirurgit sokeutuvat CRP- ja PCT-määritysten tuloksiin. Potilaita seurataan poliklinikalla 6 viikon ajan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Päätulos on anastomoottinen irtoaminen (tarkoitettu mikä tahansa poikkeama suunnitellusta leikkauksen jälkeisestä kulusta, joka liittyy anastomoosiin tai mätä tai enterosisältöä viemärissä, vatsan tai lantion kerääntyminen anastomoosin alueella postoperatiivisessa TT-kuvauksessa, joka tehdään hoitavan kirurgin harkinnan mukaan, kontrastin vuotaminen anastomoosin läpi peräruiskeen aikana tai ilmeinen anastomoottinen irtoaminen uudelleenleikkauksessa postoperatiivisen peritoniitin vuoksi). Siten kaikki havaitut vuodot otetaan huomioon kliinisestä merkityksestä riippumatta. Kuvausta ei suoriteta rutiininomaisesti vuodon etsimiseksi.
Toissijaisia tuloksia ovat sairastuvuus ja kuolleisuus sekä leikkauksen jälkeinen oleskelun kesto. Kaikki tiedot tallennetaan prospektiivisesti CRF:ään ja lähetetään koordinointikeskukseen kuukausittain. Tämän jälkeen kaikki tiedot sisällytetään laskentataulukkoon (MS Excel), jossa tarkistetaan mahdolliset ristiriidat, jotka käsitellään ja ratkaistaan tiiviillä yhteistyöllä päätutkijan, tietovastaavan ja osallistuvan keskuksen välillä.
Tilastollinen analyysi Kvantitatiiviset arvot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta, mediaani ja vaihteluväli; Kategoriset tiedot prosenttiosuuksilla. Oleskelun keston keskiarvoja verrataan fistelien olemassaolon tai puuttumisen perusteella Studentin kaksipuolisella t-testillä (mahdollistaa varianssien heterogeenisyyden) tai ei-parametrisella Mann-Whitney-testillä. DULK-pisteiden, CRP- ja PCT-tasojen keskiarvoja verrataan myös käyttämällä Studentin kaksipuolista t-testiä (mahdollistaa varianssien heterogeenisyyden) tai ei-parametrisen Mann-Whitney-testin kanssa. Sekä yksimuuttuja- että monimuuttuja-analyysi suoritetaan vuotojen ja yleisten komplikaatioiden riskitekijöiden arvioimiseksi. Todennäköisyyssuhde (OR) esitetään ja sen jälkeen sen 95 %:n luottamusväli (95 % CI). Vastaanottimen käyttöominaisuuksien (ROC) alla olevat alueet lasketaan. Kaikissa tilastollisissa testeissä merkitsevä taso on kiinteä p < 0,05. Monimuuttuja-analyysi suoritetaan logistisilla malleilla. Tilastolliset analyysit suoritetaan STATA-ohjelmistolla (Stata Corp. College Station, Texas, USA).
Otoskoko Ottaen huomioon, että ASA-aste (I ja II vs. III) on enimmäkseen merkitsevä anastomoottisen irtoamisen riskitekijöiden joukossa, anastomoottisen irtoamisen ja ASA-luokan OR:n arvio on 5,6; olettaen OR:n arvioinnin luottamusväliksi 95 % ja maksimivirheeksi 0,04, vaadittu otoskoko on n = 1 062 (noin 885 ja 177 tapausta odotettavissa ASA I-II:ssa ja ASA III:ssa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80100
- Rekrytointi
- SOC Chirurgia Colorettale - Istituto Nazionale dei Tumori - IRCCS Fondazione "G.Pascale" - Napoli
-
-
AN
-
Jesi, AN, Italia, 60035
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale - Jesi - AV5 - ASUR Marche
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25018
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale - Ospedale Montichiari (BS) - ASST Spedali Civili di Brescia
-
Brescia, BS, Italia, 25121
- Rekrytointi
- Clinica Chirurgica, Università di Brescia - UOC Chirurgia Generale 3, ASST Spedali Civili di Brescia - Brescia
-
-
CN
-
Cuneo, CN, Italia, 12100
- Rekrytointi
- S.C. Chirurgia Generale e Oncologica - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle - Cuneo, Italia
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italia, 71013
- Rekrytointi
- UOC di Chirurgia Addominale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Foggia
-
Ottaa yhteyttä:
- FELICE PIROZZI, MD
- Sähköposti: f.pirozzi@operapadrepio.it
-
-
FI
-
Prato, FI, Italia, 59100
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale e Oncologica - Ospedale S. Stefano - Prato (FI) - ASL Toscana Centro
-
Alatutkija:
- Maddalena Baraghini, MD
-
-
GE
-
Genova, GE, Italia, 16121
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale ad Indirizzo Oncologico - IRCCS San Martino IST - Genova
-
-
PU
-
Pesaro, PU, Italia, 61121
- Rekrytointi
- SOC Chirurgia Generale, Oncologica e Vascolare - Azienda Ospedaliera Marche Nord - Pesaro
-
Alatutkija:
- MARGHERITA LAMBERTINI, MD
-
-
RM
-
Albano Laziale, RM, Italia, 00041
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale - Ospedale "Regina Apostolorum" Albano Laziale (RM)
-
Ottaa yhteyttä:
- ANDREA LIVERANI
- Sähköposti: andliverani@libero.it
-
Roma, RM, Italia, 00100
- Rekrytointi
- U.O. di Chirurgia Generale e d'Urgenza - Policlinico Casilino - Roma
-
Roma, RM, Italia, 00100
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale e Oncologica - Ospedale San Filippo Neri - ASL Roma1
-
Alatutkija:
- RICCARDO ANGELONI, MD
-
Roma, RM, Italia, 00100
- Rekrytointi
- UOS Chirurgia Geriatrica - Policlinico Campus BioMedico - Roma
-
-
RN
-
Riccione, RN, Italia, 47921
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale, Laparoscopica, Toracica -Ospedale "Ceccarini" di Riccione - Area Vasta Romagna
-
Alatutkija:
- ANDREA LUCCHI, MD
-
-
TN
-
Trento, TN, Italia, 38121
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale 1 - Ospedale S. Chiara - APSS Trento
-
-
TO
-
Pinerolo, TO, Italia, 10064
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale - Ospedale "E. Agnelli" di Pinerolo (TO) - ASL TO3
-
-
VR
-
Negrar, VR, Italia, 37024
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale - Ospedale Sacro Cuore Don Calabria Negrar Verona
-
-
VT
-
Viterbo, VT, Italia, 01100
- Rekrytointi
- UOC Chirurgia Generale Oncologica - Azienda Ospedaliera Belcolle - Viterbo
-
Ottaa yhteyttä:
- RAFFAELE MACARONE PALMIERI, MD
- Sähköposti: raf.macaronepalmieri@libero.it
-
Alatutkija:
- PIETRO P AMODIO, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen/roboottinen/avoin/muunnettu ileo-kolo-rektaalinen resektio anastomoosilla (sekä kehonsisäisellä että/tai kehon ulkopuolisella), mukaan lukien suunnitellut Hartmannin leikkaukset.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I, II tai III
- Elektiivinen leikkaus
- Potilaiden kirjallinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka IV-V
- Potilaat, joilla on avanne ennen leikkausta tai leikkauksen aikana
- Yksinkertainen avanteen sulkeminen
- Transanaalinen menettely
- Raskaus
- Jatkuva infektio ennen leikkausta
- Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia karsinomatoosiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päätulos on anastomoottinen irtoaminen (tarkoitettu mikä tahansa poikkeama suunnitellusta leikkauksen jälkeisestä kulusta, joka liittyy anastomoosiin tai mätä tai enterosisältöä viemärissä, vatsan tai lantion kerääntyminen anastomoosin alueella postoperatiivisessa TT-kuvauksessa, joka tehdään hoitavan kirurgin harkinnan mukaan, kontrastin vuotaminen anastomoosin läpi peräruiskeen aikana tai ilmeinen anastomoottinen irtoaminen uudelleenleikkauksessa postoperatiivisen peritoniitin vuoksi).
Siten kaikki havaitut vuodot otetaan huomioon kliinisestä merkityksestä riippumatta.
Kuvausta ei suoriteta rutiininomaisesti vuodon etsimiseksi.
|
60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiiviset kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
mistä tahansa syystä johtuva kuolema
|
60 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Operatiiviset sairastuvuusluvut
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Operatiiviset sairastuvuusluvut, luokiteltu Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
60 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus päivinä (päivinä)
|
60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marco Catarci, MD, ASUR Marche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Bruce J, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Systematic review of the definition and measurement of anastomotic leak after gastrointestinal surgery. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1157-68. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01829.x.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Slieker JC, Komen N, Mannaerts GH, Karsten TM, Willemsen P, Murawska M, Jeekel J, Lange JF. Long-term and perioperative corticosteroids in anastomotic leakage: a prospective study of 259 left-sided colorectal anastomoses. Arch Surg. 2012 May;147(5):447-52. doi: 10.1001/archsurg.2011.1690. Erratum In: Arch Surg. 2012 Aug;147(8):737. Komen, Niels A P [corrected to Komen, Niels].
- Kingham TP, Pachter HL. Colonic anastomotic leak: risk factors, diagnosis, and treatment. J Am Coll Surg. 2009 Feb;208(2):269-78. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.10.015. Epub 2008 Dec 4. No abstract available.
- Hyman N, Manchester TL, Osler T, Burns B, Cataldo PA. Anastomotic leaks after intestinal anastomosis: it's later than you think. Ann Surg. 2007 Feb;245(2):254-8. doi: 10.1097/01.sla.0000225083.27182.85.
- Park JS, Choi GS, Kim SH, Kim HR, Kim NK, Lee KY, Kang SB, Kim JY, Lee KY, Kim BC, Bae BN, Son GM, Lee SI, Kang H. Multicenter analysis of risk factors for anastomotic leakage after laparoscopic rectal cancer excision: the Korean laparoscopic colorectal surgery study group. Ann Surg. 2013 Apr;257(4):665-71. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827b8ed9.
- Lipska MA, Bissett IP, Parry BR, Merrie AE. Anastomotic leakage after lower gastrointestinal anastomosis: men are at a higher risk. ANZ J Surg. 2006 Jul;76(7):579-85. doi: 10.1111/j.1445-2197.2006.03780.x.
- Platell C, Barwood N, Dorfmann G, Makin G. The incidence of anastomotic leaks in patients undergoing colorectal surgery. Colorectal Dis. 2007 Jan;9(1):71-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01002.x.
- Giaccaglia V, Salvi PF, Cunsolo GV, Sparagna A, Antonelli MS, Nigri G, Balducci G, Ziparo V. Procalcitonin, as an early biomarker of colorectal anastomotic leak, facilitates enhanced recovery after surgery. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):528-32. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.036. Epub 2014 Apr 5.
- Ortega-Deballon P, Radais F, Facy O, d'Athis P, Masson D, Charles PE, Cheynel N, Favre JP, Rat P. C-reactive protein is an early predictor of septic complications after elective colorectal surgery. World J Surg. 2010 Apr;34(4):808-14. doi: 10.1007/s00268-009-0367-x.
- Oberhofer D, Juras J, Pavicic AM, Rancic Zuric I, Rumenjak V. Comparison of C-reactive protein and procalcitonin as predictors of postoperative infectious complications after elective colorectal surgery. Croat Med J. 2012 Dec;53(6):612-9. doi: 10.3325/cmj.2012.53.612.
- den Dulk M, Noter SL, Hendriks ER, Brouwers MA, van der Vlies CH, Oostenbroek RJ, Menon AG, Steup WH, van de Velde CJ. Improved diagnosis and treatment of anastomotic leakage after colorectal surgery. Eur J Surg Oncol. 2009 Apr;35(4):420-6. doi: 10.1016/j.ejso.2008.04.009. Epub 2008 Jun 27.
- Skipper A, Ferguson M, Thompson K, Castellanos VH, Porcari J. Nutrition screening tools: an analysis of the evidence. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 May;36(3):292-8. doi: 10.1177/0148607111414023. Epub 2011 Nov 1.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Infect Control Hosp Epidemiol. 1992 Oct;13(10):606-8. No abstract available.
- Italian ColoRectal Anastomotic Leakage (iCral) study group, Borghi F, Migliore M, Cianflocca D, Ruffo G, Patriti A, Delrio P, Scatizzi M, Mancini S, Garulli G, Lucchi A, Carrara A, Pirozzi F, Scabini S, Liverani A, Baiocchi G, Campagnacci R, Muratore A, Longo G, Caricato M, Macarone Palmieri R, Vettoretto N, Ciano P, Benedetti M, Bertocchi E, Ceccaroni M, Pace U, Pandolfini L, Sagnotta A, Pirrera B, Alagna V, Martorelli G, Tirone G, Motter M, Sciuto A, Martino A, Scarinci A, Molfino S, Maurizi A, Marsanic P, Tomassini F, Santoni S, Capolupo GT, Amodio P, Arici E, Cicconi S, Marziali I, Guercioni G, Catarci M. Management and 1-year outcomes of anastomotic leakage after elective colorectal surgery. Int J Colorectal Dis. 2021 May;36(5):929-939. doi: 10.1007/s00384-020-03777-7. Epub 2020 Oct 29.
- Italian ColoRectal Anastomotic Leakage (iCral) study group. Risk factors for adverse events after elective colorectal surgery: beware of blood transfusions. Updates Surg. 2020 Sep;72(3):811-819. doi: 10.1007/s13304-020-00753-2. Epub 2020 May 12.
- Italian ColoRectal Anastomotic Leakage (iCral) Study Group. Anastomotic leakage after elective colorectal surgery: a prospective multicentre observational study on use of the Dutch leakage score, serum procalcitonin and serum C-reactive protein for diagnosis. BJS Open. 2020 Jun;4(3):499-507. doi: 10.1002/bjs5.50269. Epub 2020 Mar 5.
- Benedetti M, Ciano P, Pergolini I, Ciotti S, Guercioni G, Ruffo G, Borghi F, Patriti A, Del Rio P, Scatizzi M, Mancini S, Garulli G, Carrara A, Pirozzi F, Scabini S, Liverani A, Baiocchi G, Campagnacci R, Muratore A, Longo G, Caricato M, Macarone Palmieri R, Vettoretto N, Ceccaroni M, Guadagni S, Bertocchi E, Cianflocca D, Lambertini M, Pace U, Baraghini M, Pandolfini L, Angeloni R, Lucchi A, Martorelli G, Tirone G, Motter M, Sciuto A, Martino A, Luzzi AP, Di Cesare T, Molfino S, Maurizi A, Marsanic P, Tomassini F, Santoni S, Capolupo GT, Amodio P, Arici E, Clementi M, Ruggeri B, Catarci M. Early diagnosis of anastomotic leakage after colorectal surgery by the Dutch leakage score, serum procalcitonin and serum C-reactive protein: study protocol of a prospective multicentre observational study by the Italian ColoRectal Anastomotic Leakage (iC. G Chir. 2019 Jan-Feb;40(1):20-25.
- Italian ColoRectal Anastomotic Leakage (iCral) study group. Colorectal surgery in Italy: a snapshot from the iCral study group. Updates Surg. 2019 Jun;71(2):339-347. doi: 10.1007/s13304-018-00612-1. Epub 2019 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .