Hypertensiivisten latinoiden auttaminen parantamaan lääkkeiden noudattamista
tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: NYU Langone Health
Huono lääkityksen noudattaminen on merkittävä syy riittämättömään verenpaineen hallintaan, ja se liittyy 125 000 kuolemaan vuosittain.
Sitoutumiseen liittyvien interventioiden käännös yhteisöpohjaisiin perusterveydenhuollon käytäntöihin, joissa suurin osa latinalaispotilaista saa hoitoa, ei ole olemassa.
Näin ollen on kehitettävä räätälöityjä interventioita, joiden tavoitteena on parantaa latinoväestön lääkityksen noudattamista, jotta voidaan korjata latinoiden ja valkoisten verenpaineen hallinnassa esiintyvät rodulliset erot.
Tämä ehdotus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden korjata tämä aukko kirjallisuudessa.
Satunnaistetun kontrollisuunnitelman (RCT) avulla tutkimuksessa arvioidaan kulttuurisesti räätälöidyn, käytäntöön perustuvan toimenpiteen vaikutusta lääkityksen noudattamiseen 148 korkean riskin latinalaispotilaalla, joilla on hallitsematon HTN.
Helpottaakseen muuntamista rutiinikäytännöiksi interventio integroidaan klinikan sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään (EMR), ja sen toimittavat koulutetut kaksikieliset terveysvalmentajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Latinot ovat Yhdysvaltojen nopeimmin kasvava etninen ryhmä, jonka kasvuvauhti on 43 prosenttia verrattuna 23 prosenttiin valkoisten viime vuosikymmenen aikana.
Tämä kasvu on neljä kertaa maan 9,7 prosentin kasvuvauhti, ja se on yli puolet Yhdysvaltojen 27,3 miljoonan väestön kokonaiskasvusta tänä aikana.
Tähän kasvuun liittyy sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden merkittävä kasvu.
Huolimatta lisääntyvistä suuntauksista verenpainetaudin (HTN) tietoisuudessa ja hoidossa kaikissa ryhmissä, latinalaisilla on alhaisimmat verenpaineen (BP) kontrolliasteet Yhdysvalloissa.
Vaikka optimaalisen HTN-hallinnan esteitä, kuten huonoa pääsyä ja alhaista tietoisuutta, on käytetty selittämään eroja verenpaineen hallinnassa latinalaisten ja valkoisten välillä, verenpaineen hallintaasteet ovat edelleen alhaisemmat hoitoa saavien latinalaisten joukossa kuin valkoisia.
Tämä arvoitus voi selittyä sillä, että latinolaiset noudattavat suhteettoman huonommin määrättyjä verenpainetta alentavia lääkkeitä valkoisiin verrattuna.
Huono lääkityksen noudattaminen on merkittävä syy riittämättömään verenpaineen hallintaan, ja se liittyy 125 000 kuolemaan vuosittain.
Huolimatta yli 30 vuoden tutkimuksesta, joka on omistettu verenpainepotilaiden sitoutumiskäyttäytymisen ymmärtämiseen, latino-potilaita koskevat tiedot ovat niukat.
Vielä tärkeämpää on, että hoitoon sitoutumista koskevia interventioita ei ole muutettu yhteisöpohjaisiksi perusterveydenhuollon käytännöiksi, joissa suurin osa latinalaispotilaista saa hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on hallitsematon verenpaine, joka on määritelty verenpaineeksi > 140/90 mmHg vähintään kahdella peräkkäisellä käynnillä viimeisen vuoden aikana (tai verenpaine > 130/80 mmHg diabeetikoilla tai munuaissairaus)
- Framinghamin riskipisteet (FRS) >20 % (tai vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä, mukaan lukien hyperlipidemia tai diabetes)
- Ota vähintään yksi verenpainelääke;
- Tunnista itsesi latinalaisiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyvät tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Osallistua tällä hetkellä toiseen verenpainetutkimukseen;
- Sinulla on merkittävä psykiatrinen rinnakkaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean riskin latinopotilaiden hoitoon sitoutuminen
74 suuren riskin latinoa, joilla on hallitsematon verenpaine
|
9 istuntoa kaksikielisten terveysvalmentajien kanssa, jotka käyttävät kulttuurisesti räätälöityä hoitoon sitoutumisen tarkistuslistaa tunnistaakseen potilaskohtaiset lääkityksen noudattamisen esteet.
|
|
Active Comparator: Korkean riskin latinoiden tavallinen hoito
74 suuren riskin latinoa, joilla on hallitsematon verenpaine
|
tavanomaiset verenpaineen hoitosuositukset PCP:n määrittämänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoitoon sitoutumisaste arvioitu elektronisilla huumevalvontalaitteilla (EMD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnittyvyys määritellään kuinka monta kertaa EMD tallentaa pilleripullon korkin avaamisen jokaisena päivänä, jolloin potilas oli tutkimuksessa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama sitoutuminen mitataan validoidulla työkalulla.
Sitoutuminen määritellään prosentuaalisena sitoutumisena lähtötason ja 6 kuukauden välillä B. Verenpaineen hallinta
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero lähtötason sekä systolisen ja diastolisen verenpaineen välillä 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaineen hallinta 6 kuukauden iässä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-02974
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .