Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomaganie Latynosom z nadciśnieniem w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Niewłaściwe przestrzeganie zaleceń lekarskich jest główną przyczyną niedostatecznej kontroli BP i wiąże się z 125 000 zgonów rocznie. Przełożenie interwencji związanych z przestrzeganiem zaleceń na lokalne praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, w których większość latynoskich pacjentów otrzymuje opiekę, nie istnieje. W związku z tym konieczne jest opracowanie dostosowanych interwencji ukierunkowanych na poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich w populacji latynoskiej, aby zająć się różnicami rasowymi w kontroli BP między Latynosami a białymi. Ta propozycja stanowi wyjątkową okazję do wypełnienia tej luki w literaturze. Wykorzystując randomizowany projekt kontrolny (RCT), badanie oceni wpływ dostosowanej kulturowo, opartej na praktyce interwencji na przestrzeganie zaleceń lekarskich u 148 latynoskich pacjentów wysokiego ryzyka z niekontrolowanym HTN. Aby ułatwić przełożenie na rutynowe praktyki, interwencja zostanie zintegrowana z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) kliniki i będzie prowadzona przez przeszkolonych, dwujęzycznych trenerów zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Latynosi to najszybciej rozwijająca się grupa etniczna w USA, ze stopą wzrostu wynoszącą 43% w porównaniu do 23% wśród białych w ciągu ostatniej dekady. Wzrost ten jest czterokrotnie wyższy niż krajowy wskaźnik wzrostu wynoszący 9,7% i odpowiada za ponad połowę całkowitego wzrostu populacji USA o 27,3 miliona w tym okresie. Wzrostowi temu towarzyszy znaczny wzrost zachorowalności i śmiertelności związanej z chorobami układu krążenia (CVD). Pomimo rosnących trendów w świadomości i leczeniu nadciśnienia tętniczego (HTN) we wszystkich grupach, Latynosi mają najniższe wskaźniki kontroli ciśnienia krwi (BP) w USA. Chociaż bariery dla optymalnej kontroli HTN, takie jak słaby dostęp i niska świadomość, zostały wykorzystane do wyjaśnienia różnic w kontroli BP między Latynosami a białymi, wskaźniki kontroli BP pozostają niższe wśród Latynosów, którzy otrzymują leczenie, w porównaniu z białymi. Zagadkę tę można wytłumaczyć nieproporcjonalnie gorszym przestrzeganiem przepisanych leków przeciwnadciśnieniowych wśród Latynosów w porównaniu z białymi. Niewłaściwe przestrzeganie zaleceń lekarskich jest główną przyczyną niedostatecznej kontroli BP i wiąże się z 125 000 zgonów rocznie. Pomimo ponad 30 lat badań poświęconych zrozumieniu zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, dane dotyczące pacjentów latynoskich są skąpe. Co ważniejsze, nie istnieje przełożenie interwencji związanych z przestrzeganiem zaleceń na lokalne praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, w których opiekę otrzymuje większość pacjentów latynoskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako BP>140/90 mmHg podczas co najmniej dwóch kolejnych wizyt w ciągu ostatniego roku (lub BP>130/80 mmHg u osób z cukrzycą lub chorobą nerek)
  • Framingham Risk Score (FRS) >20% (lub co najmniej jeden czynnik ryzyka CVD, w tym hiperlipidemia lub cukrzyca)
  • Przyjmować co najmniej jeden lek przeciwnadciśnieniowy;
  • Zidentyfikuj się jako Latynos

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić lub nie być w stanie udzielić świadomej zgody;
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym nadciśnienia tętniczego;
  • Mają znaczące współwystępowanie psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja pacjentów latynoskich wysokiego ryzyka w zakresie przestrzegania zaleceń
74 Latynosów wysokiego ryzyka z niekontrolowanym nadciśnieniem
Behawioralne: Interwencja adhezyjna
9 sesji z dwujęzycznymi trenerami zdrowia, którzy wykorzystają dostosowaną kulturowo listę kontrolną przestrzegania zaleceń, aby zidentyfikować specyficzne dla pacjentów bariery w przestrzeganiu zaleceń lekarskich.
Aktywny komparator: Zwykła opieka dla Latynosów wysokiego ryzyka
74 Latynosów wysokiego ryzyka z niekontrolowanym nadciśnieniem
Behawioralne: Zwykła opieka
standardowe zalecenia dotyczące leczenia nadciśnienia tętniczego określone przez PCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich oceniany za pomocą elektronicznych urządzeń do monitorowania leków (EMD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Adherencja będzie zdefiniowana jako liczba odnotowanych przez EMD przypadków otwarcia nakrętki butelki z pigułkami w każdym dniu, w którym pacjent uczestniczył w badaniu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego narzędzia. Przestrzeganie zostanie zdefiniowane jako procent przestrzegania zaleceń między wartością wyjściową a 6 miesiącami B. Kontrola ciśnienia krwi
6 miesięcy
Obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica między wartościami wyjściowymi a wartościami ciśnienia skurczowego i rozkurczowego po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość kontroli ciśnienia krwi po 6 miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-02974

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja adhezyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj