약물 순응도를 개선하기 위해 고혈압 라틴계를 돕습니다.
2018년 7월 24일 업데이트: NYU Langone Health
불량한 복약 순응도는 부적절한 혈압 조절의 주요 원인이며 매년 125,000명의 사망과 관련이 있습니다.
대다수의 라틴계 환자가 치료를 받는 지역사회 기반 1차 의료 관행에 대한 순응 개입의 번역은 존재하지 않습니다.
따라서 라틴계와 백인 사이의 BP 제어의 인종적 불균형을 해결하기 위해서는 라틴계 인구의 약물 순응도를 개선하는 것을 목표로 하는 맞춤형 개입의 개발이 필요합니다.
이 제안은 문헌의 이러한 격차를 해결할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
이 연구는 무작위 통제 설계(RCT)를 사용하여 통제되지 않는 HTN이 있는 고위험 라틴계 환자 148명의 복약 순응도에 대한 문화적으로 맞춤화된 실습 기반 중재의 효과를 평가합니다.
일상적인 진료로의 전환을 용이하게 하기 위해 중재는 클리닉의 전자 의료 기록(EMR) 시스템에 통합되고 훈련된 이중 언어 건강 코치가 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
라틴계는 지난 10년 동안 백인의 23%와 비교하여 43%의 성장률로 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인종 그룹입니다.
이 증가율은 미국 전체 성장률 9.7%의 4배에 해당하며, 이 기간 동안 미국 전체 인구 증가분인 2,730만 명 중 절반 이상을 차지합니다.
이러한 성장은 심혈관 질환(CVD) 관련 이환율 및 사망률의 상당한 증가를 동반합니다.
모든 그룹에서 고혈압(HTN)에 대한 인식 및 치료 추세가 증가하고 있음에도 불구하고 라틴계 사람들은 미국에서 혈압(BP) 조절률이 가장 낮습니다.
열악한 접근성과 같은 최적의 HTN 제어에 대한 장벽과 낮은 인식이 라틴계와 백인 사이의 BP 제어의 불균형을 설명하는 데 사용되었지만, BP 제어율은 백인에 비해 치료를 받는 라틴계에서 더 낮습니다.
이 수수께끼는 백인에 비해 라틴계에서 처방된 항고혈압 약물에 대한 순응도가 불균형적으로 더 낮기 때문에 설명될 수 있습니다.
불량한 복약 순응도는 부적절한 혈압 조절의 주요 원인이며 매년 125,000명의 사망과 관련이 있습니다.
고혈압 환자의 순응 행동을 이해하는 데 전념한 30년 이상의 연구에도 불구하고 라틴계 환자의 데이터는 부족합니다.
더 중요한 것은 대부분의 라틴계 환자가 치료를 받는 지역사회 기반 1차 의료 관행에 대한 순응 개입의 번역이 존재하지 않는다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 작년에 최소 2회 연속 방문 시 BP>140/90mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우(또는 당뇨병 또는 신장 질환이 있는 경우 BP>130/80mmHg)
- FRS(Framingham Risk Score) >20%(또는 고지혈증 또는 당뇨병을 포함한 하나 이상의 CVD 위험 인자)
- 적어도 하나의 항고혈압제를 복용하고 있어야 합니다.
- 라틴계로 스스로 식별
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없습니다.
- 현재 다른 고혈압 연구에 참여하고 있습니다.
- 심각한 정신과적 동반질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고위험 라틴계 환자 준수 중재
조절되지 않는 고혈압이 있는 74명의 고위험 라틴계
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환자의 특정 약물 순응 장벽을 식별하기 위해 문화에 맞는 순응 체크리스트를 활용할 이중 언어 건강 코치와의 9 세션.
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활성 비교기: 고위험 라틴계 일반 진료
조절되지 않는 고혈압이 있는 74명의 고위험 라틴계
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PCP가 결정한 표준 고혈압 치료 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자 약물 모니터링 장치(EMD)로 평가된 약물 순응도 비율
기간: 6 개월
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순응도는 환자가 연구에 참여한 각 날짜에 대해 EMD가 약병 뚜껑을 여는 횟수를 기록하는 횟수로 정의됩니다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 복약 순응도
기간: 6 개월
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자가 보고 준수는 검증된 도구로 측정됩니다.
순응도는 기준선과 6개월 간의 순응도 비율로 정의됩니다. B. 혈압 조절
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6 개월
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혈압 감소
기간: 6 개월
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기준선과 6개월 시점의 수축기 및 이완기 혈압 판독값의 차이.
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6 개월
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혈압 조절
기간: 6 개월
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6개월 혈압조절율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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