Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь латиноамериканцам с гипертонией в улучшении приверженности лечению

24 июля 2018 г. обновлено: NYU Langone Health
Плохая приверженность лечению является основной причиной неадекватного контроля АД и связана со 125 000 смертей ежегодно. Перевод вмешательств по обеспечению приверженности на практику первичной медико-санитарной помощи на уровне сообщества, где лечение получают большинство пациентов латиноамериканского происхождения, отсутствует. Таким образом, для устранения расовых различий в контроле АД между латиноамериканцами и белыми необходима разработка специализированных вмешательств, направленных на улучшение приверженности к лечению у латиноамериканского населения. Это предложение предоставляет уникальную возможность восполнить этот пробел в литературе. Используя дизайн рандомизированного контроля (РКИ), исследование оценит влияние культурно адаптированного, основанного на практике вмешательства на приверженность лечению у 148 латиноамериканских пациентов с высоким риском неконтролируемой АГ. Чтобы облегчить перевод в повседневную практику, вмешательство будет интегрировано в систему электронных медицинских карт (EMR) клиники и будет проводиться обученными двуязычными инструкторами по вопросам здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Латиноамериканцы являются самой быстрорастущей этнической группой США с темпами роста 43% по сравнению с 23% среди белых за последнее десятилетие. Это увеличение в четыре раза превышает темпы роста страны на 9,7% и составляет более половины общего прироста населения США, составляющего 27,3 миллиона человек за этот период. Этот рост сопровождается значительным увеличением заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Несмотря на растущие тенденции в осведомленности и лечении гипертонии (АГ) среди всех групп, латиноамериканцы имеют самые низкие показатели контроля артериального давления (АД) в США. Хотя для объяснения различий в контроле АД между латиноамериканцами и белыми использовались барьеры на пути к оптимальному контролю АГ, такие как плохой доступ и низкая осведомленность, показатели контроля АД остаются ниже среди латиноамериканцев, получающих лечение, по сравнению с белыми. Эта загадка может быть объяснена непропорционально меньшей приверженностью к назначенным антигипертензивным препаратам среди латиноамериканцев по сравнению с белыми. Плохая приверженность лечению является основной причиной неадекватного контроля АД и связана со 125 000 смертей ежегодно. Несмотря на более чем 30-летние исследования, посвященные поведению пациентов с гипертонической болезнью, связанных с соблюдением режима лечения, данные о пациентах латиноамериканского происхождения скудны. Что еще более важно, не существует перевода вмешательств по приверженности на практику первичной медико-санитарной помощи на уровне сообщества, где лечение получают большинство пациентов латиноамериканского происхождения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь неконтролируемую артериальную гипертензию, определяемую как АД>140/90 мм рт.ст. по крайней мере при двух последовательных визитах в течение последнего года (или АД>130/80 мм рт.ст. для пациентов с диабетом или заболеванием почек)
  • Фремингемская шкала риска (FRS) > 20% (или по крайней мере один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая гиперлипидемию или диабет)
  • Принимать хотя бы один антигипертензивный препарат;
  • Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца

Критерий исключения:

  • отказываются или не могут дать информированное согласие;
  • В настоящее время участвуют в другом исследовании гипертонии;
  • Имеют значительные психические сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство пациентов латиноамериканского происхождения с высоким риском приверженности лечению
74 латиноамериканца из группы высокого риска с неконтролируемой гипертонией
9 занятий с двуязычными инструкторами по вопросам здоровья, которые будут использовать контрольный список соблюдения режима лечения с учетом культурных особенностей, чтобы выявить специфические для пациентов барьеры приверженности лечению.
Активный компаратор: Обычный уход латиноамериканцев из группы высокого риска
74 латиноамериканца из группы высокого риска с неконтролируемой гипертонией
стандартные рекомендации по лечению артериальной гипертензии, определенные лечащим врачом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень приверженности лечению, оцененный с помощью электронных устройств для мониторинга лекарств (EMD)
Временное ограничение: 6 месяцев
Приверженность будет определяться как количество случаев, когда EMD регистрирует открытие крышки флакона с таблетками за каждый день, когда пациент участвовал в исследовании.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоотчет о приверженности лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка приверженности будет измеряться с помощью проверенного инструмента. Приверженность будет определяться как процент приверженности между исходным уровнем и 6 месяцами B. Контроль артериального давления
6 месяцев
Снижение артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница между исходным уровнем и показателями систолического и диастолического АД через 6 мес.
6 месяцев
Контроль артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
Скорость контроля артериального давления через 6 мес.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-02974

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приверженность вмешательства

Подписаться