Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper hypertensive latinoer med at forbedre overholdelse af medicin

24. juli 2018 opdateret af: NYU Langone Health
Dårlig overholdelse af medicin er en væsentlig bidragyder til utilstrækkelig blodtrykskontrol og er forbundet med 125.000 dødsfald årligt. Oversættelse af overholdelsesinterventioner til lokalsamfundsbaseret primærpleje, hvor flertallet af Latino-patienter modtager pleje, er ikke-eksisterende. Derfor er udviklingen af ​​skræddersyede interventioner rettet mod at forbedre overholdelse af medicin i Latino-befolkningen nødvendig for at imødegå de racemæssige forskelle i BP-kontrol mellem latinoer og hvide. Dette forslag giver en enestående mulighed for at løse dette hul i litteraturen. Ved hjælp af et randomiseret kontroldesign (RCT) vil undersøgelsen evaluere effekten af ​​en kulturelt skræddersyet, praksisbaseret intervention på medicinadhærens hos 148 højrisiko Latino-patienter med ukontrolleret HTN. For at lette oversættelsen til rutinepraksis vil interventionen blive integreret i klinikkens elektroniske journalsystem (EMR) og vil blive leveret af uddannede, tosprogede sundhedscoaches.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latinoer er den hurtigst voksende etniske gruppe i USA med en vækstrate på 43% sammenlignet med 23% blandt hvide i løbet af det sidste årti. Denne stigning er fire gange landets 9,7% vækstrate og tegner sig for mere end halvdelen af ​​den samlede amerikanske befolkningstilvækst på 27,3 millioner i denne periode. Denne vækst er ledsaget af en signifikant stigning i kardiovaskulær sygdom (CVD)-relateret morbiditet og dødelighed. På trods af stigende tendenser i bevidstheden om og behandlingen af ​​hypertension (HTN) blandt alle grupper, har latinoer de laveste blodtrykskontrolrater (BP) i USA. Selvom barrierer for optimal HTN-kontrol såsom dårlig adgang og lav bevidsthed er blevet brugt til at forklare forskellene i BP-kontrol mellem latinoer og hvide, forbliver BP-kontrolrater lavere blandt latinoer, der modtager behandling sammenlignet med hvide. Denne gåde kan forklares med den uforholdsmæssigt dårligere overholdelse af ordineret antihypertensiv medicin blandt latinoer sammenlignet med hvide. Dårlig overholdelse af medicin er en væsentlig bidragyder til utilstrækkelig blodtrykskontrol og er forbundet med 125.000 dødsfald årligt. På trods af over 30 års forskning dedikeret til at forstå adhærensadfærd hos hypertensive patienter, er data hos Latino-patienter sparsomme. Endnu vigtigere er det ikke-eksisterende oversættelse af overholdelsesinterventioner til lokalsamfundsbaserede primærplejepraksis, hvor flertallet af Latino-patienter modtager pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ukontrolleret hypertension defineret som BP>140/90 mmHg ved mindst to på hinanden følgende besøg i det seneste år (eller BP>130/80 mmHg for dem med diabetes eller nyresygdom)
  • Framingham Risk Scores (FRS) >20 % (eller mindst én CVD-risikofaktor inklusive hyperlipidæmi eller diabetes)
  • Tag mindst én antihypertensiv medicin;
  • Identificer dig selv som latino

Ekskluderingskriterier:

  • nægte eller er ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Deltager i øjeblikket i en anden hypertension undersøgelse;
  • Har betydelig psykiatrisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højrisiko Latino Patienters Adherence Intervention
74 højrisiko-latinoer med ukontrolleret hypertension
Adfærdsmæssigt: Adhærensintervention
9 sessioner med tosprogede sundhedscoacher, som vil bruge en kulturelt skræddersyet overholdelsestjekliste til at identificere patientspecifikke medicinadhærensbarrierer.
Aktiv komparator: Højrisiko Latinos sædvanlig pleje
74 højrisiko-latinoer med ukontrolleret hypertension
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
standard hypertension behandlingsanbefalinger som bestemt af PCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Medicine Adherence vurderet med elektronisk lægemiddelovervågningsudstyr (EMD)
Tidsramme: 6 måneder
Adhærens vil blive defineret som det antal gange, EMD registrerer en åbning af pilleflaskehætten for hver dag, patienten var i undersøgelsen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret medicinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret overholdelse vil blive målt med et valideret værktøj. Adhærens vil blive defineret som den procentvise adhærens mellem baseline og 6 måneder B. Blodtrykskontrol
6 måneder
Blodtryksreduktion
Tidsramme: 6 måneder
Forskel mellem baseline og systoliske og diastoliske BP-målinger efter 6 måneder.
6 måneder
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 6 måneder
Hastighed for blodtrykskontrol efter 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-02974

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Adhærensintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner