Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertensieve latino's helpen om therapietrouw te verbeteren

24 juli 2018 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Slechte therapietrouw is een belangrijke oorzaak van onvoldoende controle van de bloeddruk en wordt in verband gebracht met 125.000 sterfgevallen per jaar. Vertaling van therapietrouwinterventies naar gemeenschapsgerichte eerstelijnszorgpraktijken waar de meerderheid van de Latino-patiënten zorg krijgt, bestaat niet. Daarom is de ontwikkeling van op maat gemaakte interventies gericht op het verbeteren van de therapietrouw bij de Latino-populatie nodig om de raciale verschillen in BP-controle tussen Latino's en blanken aan te pakken. Dit voorstel biedt een unieke kans om deze lacune in de literatuur aan te pakken. Met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp (RCT) zal de studie het effect evalueren van een cultureel op maat gemaakte, praktijkgerichte interventie op therapietrouw bij 148 hoogrisico Latino-patiënten met ongecontroleerde HTN. Om de vertaling naar routinepraktijken te vergemakkelijken, zal de interventie worden geïntegreerd in het elektronische medische dossier (EMD) van de kliniek en worden geleverd door getrainde, tweetalige gezondheidscoaches.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Latino's zijn de snelst groeiende etnische groep van de VS met een groeipercentage van 43% vergeleken met 23% onder blanken in het afgelopen decennium. Deze toename is vier keer de groei van 9,7% van het land en is goed voor meer dan de helft van de totale Amerikaanse bevolkingstoename van 27,3 miljoen in deze periode. Deze groei gaat gepaard met een significante toename van de aan hart- en vaatziekten (HVZ) gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Ondanks toenemende trends in het bewustzijn en de behandeling van hypertensie (HTN) onder alle groepen, hebben Latino's de laagste bloeddruk (BP) controlepercentages in de VS. Hoewel barrières voor optimale HTN-controle, zoals slechte toegang en een laag bewustzijn, zijn gebruikt om de verschillen in BP-controle tussen Latino's en blanken te verklaren, blijven de BP-controlepercentages lager bij Latino's die een behandeling krijgen in vergelijking met blanken. Dit raadsel kan worden verklaard door de onevenredig slechtere naleving van voorgeschreven antihypertensiva onder Latino's in vergelijking met blanken. Slechte therapietrouw is een belangrijke oorzaak van onvoldoende controle van de bloeddruk en wordt in verband gebracht met 125.000 sterfgevallen per jaar. Ondanks meer dan 30 jaar onderzoek gericht op het begrijpen van therapietrouw bij hypertensieve patiënten, zijn er weinig gegevens over Latino-patiënten. Wat nog belangrijker is, is dat er geen vertaling is van therapietrouwinterventies naar gemeenschapsgerichte eerstelijnszorgpraktijken waar de meerderheid van de Latino-patiënten zorg krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als BP> 140/90 mmHg bij ten minste twee opeenvolgende bezoeken in het afgelopen jaar (of BP> 130/80 mmHg voor mensen met diabetes of een nieraandoening)
  • Framingham Risk Scores (FRS) >20% (of ten minste één CVD-risicofactor inclusief hyperlipidemie of diabetes)
  • Neem ten minste één antihypertensivum;
  • Identificeer jezelf als Latino

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming weigeren of niet kunnen geven;
  • Neem momenteel deel aan een ander onderzoek naar hypertensie;
  • Heb significante psychiatrische comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor therapietrouw bij Latino-patiënten met een hoog risico
74 Latino's met een hoog risico met ongecontroleerde hypertensie
Gedragsmatig: Adhesie Interventie
9 sessies met tweetalige gezondheidscoaches die een op cultuur afgestemde controlelijst voor therapietrouw zullen gebruiken om patiëntspecifieke therapietrouwbarrières te identificeren.
Actieve vergelijker: Latino's met een hoog risico Gebruikelijke zorg
74 Latino's met een hoog risico met ongecontroleerde hypertensie
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
standaard aanbevelingen voor hypertensiebehandeling zoals bepaald door PCP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van medicatietrouw beoordeeld met elektronische drugsbewakingsapparatuur (EMD)
Tijdsspanne: 6 maanden
Therapietrouw wordt gedefinieerd als het aantal keren dat de EMD een opening van de dop van de pil registreert voor elke dag dat de patiënt in het onderzoek was.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde therapietrouw wordt gemeten met een gevalideerde tool. Therapietrouw wordt gedefinieerd als het percentage therapietrouw tussen baseline en 6 maanden. B. Bloeddrukcontrole
6 maanden
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil tussen de uitgangswaarde en systolische en diastolische bloeddrukmetingen na 6 maanden.
6 maanden
Controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Snelheid van bloeddrukcontrole na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-02974

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesie Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren