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Ajudando latinos hipertensos a melhorar a adesão à medicação

24 de julho de 2018 atualizado por: NYU Langone Health
A má adesão à medicação é um dos principais contribuintes para o controle inadequado da pressão arterial e está associada a 125.000 mortes anualmente. A tradução de intervenções de adesão para práticas de cuidados primários de base comunitária, onde a maioria dos pacientes latinos recebem cuidados, é inexistente. Assim, o desenvolvimento de intervenções personalizadas destinadas a melhorar a adesão à medicação na população latina é necessário para abordar as disparidades raciais no controle da PA entre latinos e brancos. Esta proposta oferece uma oportunidade única para preencher esta lacuna na literatura. Usando um projeto de controle randomizado (RCT), o estudo avaliará o efeito de uma intervenção culturalmente adaptada e baseada na prática na adesão à medicação em 148 pacientes latinos de alto risco com hipertensão não controlada. Para facilitar a tradução em práticas de rotina, a intervenção será integrada ao sistema de registro médico eletrônico (EMR) da clínica e será realizada por Health Coaches bilíngues e treinados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os latinos são o grupo étnico que mais cresce nos EUA, com uma taxa de crescimento de 43% em comparação com 23% entre os brancos na última década. Esse aumento é quatro vezes a taxa de crescimento de 9,7% do país e representa mais da metade do aumento total da população dos EUA de 27,3 milhões durante esse período. Esse crescimento é acompanhado por um aumento significativo na morbidade e mortalidade relacionadas às doenças cardiovasculares (DCV). Apesar das tendências crescentes na conscientização e tratamento da hipertensão (HTN) entre todos os grupos, os latinos têm as menores taxas de controle da pressão arterial (PA) nos EUA. Embora as barreiras para o controle ideal da hipertensão, como falta de acesso e baixa conscientização, tenham sido usadas para explicar as disparidades no controle da pressão arterial entre latinos e brancos, as taxas de controle da pressão arterial permanecem mais baixas entre os latinos que recebem tratamento em comparação aos brancos. Esse enigma pode ser explicado pela adesão desproporcionalmente pior aos medicamentos anti-hipertensivos prescritos entre os latinos em comparação aos brancos. A má adesão à medicação é um dos principais contribuintes para o controle inadequado da pressão arterial e está associada a 125.000 mortes anualmente. Apesar de mais de 30 anos de pesquisa dedicados a entender os comportamentos de adesão em pacientes hipertensos, os dados em pacientes latinos são escassos. Mais importante, a tradução de intervenções de adesão para práticas de cuidados primários com base na comunidade, onde a maioria dos pacientes latinos recebe atendimento, é inexistente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter hipertensão não controlada definida como PA>140/90 mmHg em pelo menos duas visitas consecutivas no último ano (ou PA>130/80 mmHg para aqueles com diabetes ou doença renal)
  • Escores de risco de Framingham (FRS) > 20% (ou pelo menos um fator de risco cardiovascular, incluindo hiperlipidemia ou diabetes)
  • Estar em uso de pelo menos um medicamento anti-hipertensivo;
  • Auto-identifica-se como latino

Critério de exclusão:

  • Recusar ou ser incapaz de fornecer consentimento informado;
  • Atualmente participa de outro estudo sobre hipertensão;
  • Tem comorbidade psiquiátrica significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de adesão de pacientes latinos de alto risco
74 latinos de alto risco com hipertensão não controlada
9 sessões com treinadores de saúde bilíngües que utilizarão uma lista de verificação de adesão culturalmente adaptada para identificar as barreiras específicas de adesão à medicação dos pacientes.
Comparador Ativo: Cuidados habituais para latinos de alto risco
74 latinos de alto risco com hipertensão não controlada
recomendações padrão de tratamento da hipertensão conforme determinado pelo PCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão à medicação avaliada com dispositivos eletrônicos de monitoramento de medicamentos (EMD)
Prazo: 6 meses
A adesão será definida como o número de vezes que o EMD registra uma abertura da tampa do frasco de comprimidos para cada dia em que o paciente esteve no estudo.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão autorreferida à medicação
Prazo: 6 meses
A adesão autorreferida será medida com uma ferramenta validada. A adesão será definida como a adesão percentual entre a linha de base e 6 meses B. Controle da pressão arterial
6 meses
Redução da pressão arterial
Prazo: 6 meses
Diferença entre a linha de base e as leituras de PA sistólica e diastólica em 6 meses.
6 meses
Controle da pressão arterial
Prazo: 6 meses
Taxa de controle da pressão arterial em 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-02974

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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