Ocoxin-Viusid®:n arviointi pitkälle edenneessä tai metastaattisessa munasarjasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naispotilaat vähintään 18-vuotiaat.
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu munasarjasyöpä vaiheissa III (ei leikattavissa) ja IV.
3. Potilaat, joiden yleinen terveydentila Karnofsky-indeksin mukaan on ≥ 70 (liite 12).
4. Elinajanodote 3 kuukautta tai enemmän.
5. Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa kirjallisesti osallistua tutkimukseen.
6. Normaali elinten ja luuytimen toiminta määritellään seuraavilla parametreilla: - Hemoglobiini ≥ 90 g / L - Leukosyyttien kokonaismäärä ≥ 3,0 x 109 / L Absoluuttinen neutrofiilien määrä = 1,5 x 109 / L - Verihiutaleiden määrä ≥ 100 L - Glycemia / arvot ≤ 10 Umol / L -Kreatiniinin ja kokonaisbilirubiinin arvot laitoksen normaaleissa rajoissa. -AST/ALT-arvot ≤2,5 kertaa laitoksessa vahvistetun normaalin intervallin yläraja.
7. Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairaus, ejektiofraktio ≥ 55 % sydämen kaikututkimuksella mitattuna.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka saavat toista tutkimustuotetta.
2. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä QT:lle ja saavat karboplatiinia, sisplatiinia ja/tai paklitakselia.
3. Potilaat, jotka ovat kirurgisen hoidon vaiheen III sivuosassa diagnoosin yhteydessä.
4. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin tuotetutkimuksen ainesosalle.
5. Dekompensoidut rinnakkaissairaudet, mukaan lukien: aktiiviset infektiot, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, maksasairaudet ja psykiatriset sairaudet, jotka voivat rajoittaa kliinisen tutkimuksen vaatimusten noudattamista tai mikä tahansa muu lääkärin harkinnan mukaan määräämä erityistila terveytesi tai elämäsi vaarassa osallistuessasi tutkimukseen.
6. Raskaus, imetys tai synnytys.
7. Potilaat, joilla on aivometastaaseja ja/tai leptomeningeaalinen karsinoosi.
8. Potilaiden ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kantaja.