Evaluación de Ocoxin-Viusid® en cáncer epitelial de ovario avanzado o metastásico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mujeres de 18 años de edad o más.
2. Pacientes con diagnóstico de cáncer epitelial de ovario en estadios III (no resecable) y IV.
3. Pacientes con estado general de salud según Índice de Karnofsky ≥ 70 (Anexo 12).
4. Esperanza de vida igual o superior a 3 meses.
5. Pacientes que den su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
6. Funcionamiento normal de órganos y médula ósea definido por los siguientes parámetros: -Hemoglobina ≥ 90 g/L - Recuento total de leucocitos ≥ 3,0 x 109/L Recuento absoluto de neutrófilos = 1,5 x 109/L -Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/L -Glucemia valores ≤ 10 Umol/L -Valores de Creatinina y Bilirrubina total dentro de los límites normales de la institución. -Valores de AST/ALT ≤2,5 veces el límite superior del intervalo normal establecido en la institución.
7. Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, con fracción de eyección ≥ 55%, medida por ecocardiograma.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que están recibiendo otro producto de investigación.
2. Pacientes con hipersensibilidad conocida al QT con Carboplatino, Cisplatino y/o Paclitaxel.
3. Pacientes en estadio III tributario del tratamiento quirúrgico al diagnóstico.
4. Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier ingrediente del producto de investigación.
5. Enfermedades intercurrentes descompensadas, incluyendo: infecciones activas, insuficiencia cardiaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardiaca, enfermedades hepáticas y enfermedades psiquiátricas que pudieran limitar la adherencia a los requisitos del ensayo clínico o cualquier otra condición especial que a criterio del médico ponga su salud o su vida en riesgo durante su participación en el ensayo.
6. Embarazo, lactancia o puerperio.
7. Pacientes con metástasis cerebrales y/o carcinosis leptomeníngea.
8. Pacientes portadores del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).