Evaluatie van Ocoxin-Viusid® bij geavanceerde of gemetastaseerde eierstokepitheelkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder.
2. Patiënten met de diagnose eierstokepitheelkanker in stadia III (niet reseceerbaar) en IV.
3. Patiënten met een algemene gezondheidstoestand volgens de Karnofsky-index ≥ 70 (bijlage 12).
4. Levensverwachting gelijk aan of langer dan 3 maanden.
5. Patiënten die schriftelijk hun geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
6. Normaal functioneren van organen en beenmerg gedefinieerd door de volgende parameters: -Hemoglobine ≥ 90 g / L - Totaal aantal leukocyten ≥ 3,0 x 109 / L Absoluut aantal neutrofielen = 1,5 x 109 / L - Aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 109 / L -Glycemie waarden ≤ 10 Umol / L - Waarden van creatinine en totaal bilirubine binnen de normale grenzen van de instelling. -Waarden van AST / ALT ≤2,5 keer de bovengrens van het normale interval dat in de instelling is vastgesteld.
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, met een ejectiefractie ≥ 55%, gemeten met een echocardiogram.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die een ander onderzoeksproduct krijgen.
2. Patiënten met bekende overgevoeligheid voor QT met Carboplatine, Cisplatine en/of Paclitaxel.
3. Patiënten in stadium III zijrivier van chirurgische behandeling bij diagnose.
4. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een ingrediënt van het productonderzoek.
5. Gedecompenseerde bijkomende ziekten, waaronder: actieve infecties, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, leverziekten en psychiatrische ziekten die de naleving van de vereisten van de klinische proef zouden kunnen beperken of enige andere speciale aandoening die naar het oordeel van de arts uw gezondheid of leven in gevaar tijdens uw deelname aan het onderzoek.
6. Zwangerschap, borstvoeding of kraambed.
7. Patiënten met hersenmetastasen en/of leptomeningeale carcinose.
8. Drager van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) van patiënten.