Osteoporoottisten murtumien riskin ehkäisy premenopausaalisilla naisilla kylpylä-asunnon liikuntaohjelmalla (ThermOs)
Osteoporoosi on kasvava kansanterveysongelma. Luumassan involuutio naisilla johtuu luun herkkyyden heikkenemisestä mekaaniselle rasitukselle, joka johtuu luun vaihtuvuuden hidastumisesta 35 vuoden iän jälkeen. Osteoporoosi on hiljainen sairaus, jossa yhdistyy luun massan (määrän) väheneminen ja heikentynyt luun mikroarkkitehtuuri (laatu), mikä lisää murtumariskiä. Luun mikroarkkitehtuuri on tärkeä tekijä, joka on otettava huomioon arvioitaessa luun ominaisuuksia, kuten useat ex vivo -tutkimukset osoittavat.
Luun densitometria tunnistaa vain 50 % osteoporoottisista murtumista. Toinen puolet murtumista esiintyy osteopeniaa sairastavilla naisilla. Luun mineraalitiheyden mittaus on liian rajallinen murtumariskin arvioimiseksi. Luun mikroarkkitehtuuri voidaan arvioida perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografiakuvauksella (perifeerinen tietokonetomografia - pQCT). Mikroarkkitehtuuridata mahdollistaa luun lujuusindeksin (BSI) ja jännityslujuusindeksin (SSI) laskemisen, jotka ennustavat hyvin murtumariskiä. Nämä laadulliset luun haurauden määräävät tekijät ovat oleellisimmat arvioitaessa fyysisen aktiivisuuden vaikutusta lyhyellä aikavälillä verrattuna luun mineraalipitoisuuteen ja tiheyteen, mikä vaatii useiden kuukausien rajoituksia. Luun vaihtuvuuden, erityisesti luun resorption, biokemialliset markkerit ennustavat osteoporoottisen murtuman riskiä.
Fyysinen aktiivisuus voi vähentää murtumariskiä jopa 20-35 % suorien vaikutusten kautta luuston lujuuteen missä tahansa iässä. Luun vaste vaihtelee kuitenkin harjoituksen mukaan. Toistuva harjoitus saa aikaan suurempia luun mukautuksia kuin yksittäinen harjoitus. Lisäksi vuodesta 1970 lähtien on hyvin osoitettu, että luu reagoi dynaamiseen stimulaatioon, mutta ei staattiseen stimulaatioon, annosvastesuhteella. Se on vahvistettu premenopausaalisilla naisilla.
Fyysisen aktiivisuuden vaikutusta luun mikroarkkitehtonisiin parametreihin (kortikaalisen ja trabekulaarisen huokoisuus ja tiheys) ei ole tutkittu primaarisessa ehkäisyssä. Tämä alkuperäinen tutkimus korostaa lyhytaikaisen spesifisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta luun haurauden (laadullisen) ehkäisyyn, joka havaittiin iän myötä premenopausaalisilla naisilla.
Päähypoteesi on, että fyysistä aktiivisuutta sisältävällä kylpyläohjelmalla on suurempi hyöty luun aivokuoren huokoisuuteen kuin pelkällä kylpyläohjelmalla tai pelkällä fyysisellä aktiivisuudella premenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ThermOs-protokolla on suunniteltu antamaan parempi käsitys fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta luun mikroarkkitehtuurillisiin parametreihin (kortikaalisen ja trabekulaarisen huokoisuuden ja tiheyden) luun haurauden ehkäisyssä premenopausaalisilla naisilla.
Tässä protokollassa parametrit mitataan neljä kertaa (perustaso, 10 päivää, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla).
Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata-ohjelmistolla (versio 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia ja p<0,05 katsotaan merkitseväksi. Normaalijakauman testauksen (Shapiro-Wilk testi) jälkeen tiedot käsitellään joko parametrisilla tai ei-parametrisilla analyyseillä tilastollisten oletusten mukaisesti.
Ryhmien väliset vertailut suoritetaan systemaattisesti 1) ilman oikaisua ja 2) mukauttamalla tekijöitä, jotka voivat olla puolueellisia ryhmien välillä.
Analyysi suoritetaan anova- tai Kruskal-Wallis (KW) -testeillä. Tarvittaessa (p<0,05) käytetään post-hoc-testiä useille vertailuille (Tukey-Kramer anovan jälkeen ja Dunn post KW). Lineaarinen regressio (tarvittaessa logaritmisella muunnolla), jossa otetaan huomioon epidemiologisen merkityksen ja fyysisen aktiivisuuden huomioimisen mukaan vahvistettujen kovariaattien oikaisu, täydentää analyysin. Kvantitatiivisten tulosten välisiä suhteita analysoidaan käyttämällä korrelaatiokertoimia (Pearson tai Spearman) ja verrataan Chi-neliö- tai Fischer-testiin. Pitkittäisaineistoa käsitellään mixt-mallin analyyseillä kiinteän vaikutusryhmän, ajan ja ryhmä x aikavuorovaikutuksen käsittelemiseksi ottaen huomioon osallistujien välisen ja sisäisen vaihtelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on säännöllinen kierto
- 40-50 vuotta vanha
- Istuva elämäntapa
- vakaa ruumiinpaino viimeisten 6 kuukauden aikana
- Normaalipainotettu (BMI <30)
- kirjallinen tietoinen suostumus.
- Liittynyt Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään (Ranskassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet naiset
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus > 4 tuntia/viikko kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä
- Osallistuja kieltäytyy osallistumasta
- Maksa-, munuaissairaudet tai psykiatriset sairaudet eivätkä sydän- ja verisuonitaudit tai hormonaaliset sairaudet (kilpirauhassairaudet kuuluvat mukaan)
- HIV-infektio
- Painoa muuttavien lääkkeiden, kortikosteroidien, Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Luuparametreihin vaikuttavien lääkkeiden, kuten bisfosfonaattien, muiden osteoporoosin hoitojen tai kemoterapian käyttö
- Säännöllinen alkoholinkäyttö (>20g alkoholia päivässä)
- Rajoitettu ruokavalio viimeisen 6 kuukauden aikana
- D-vitamiinin puutos tai lisäravinteet
- Suojeltavia henkilöitä ei ole suljettu pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sp-Ex
9 päivän spa-asuinohjelma, joka sisältää fyysistä toimintaa.
3 10 minuutin fyysistä harjoittelua päivässä luun terveyden parantamiseksi mukautetun fyysisen toiminnan ammattilaisen valvonnassa.
Osallistujat saavat neuvoja kansallisesta liikunta- ja ravitsemussuunnitelmasta (NPPN)
|
Inkluusiovierailun jälkeen osallistujat ovat mukana lyhytaikaisessa 9 päivän kylpyläasuntoohjelmassa (Sp). Osallistujat satunnaistetaan kolmeen 30 osallistujan ryhmään:
Kylpyläasunto-ohjelman jälkeen osallistujat käyvät läpi vuoden kotiseurannan. Osallistujien tulee suorittaa sama ohjelma itse. Päiväkirja ja kiihtyvyysmittari-askelmittari kello tallentavat suoritetun viikoittaisen liikunnan. Kylpyläkeskusten terveydenhuollon ammattilainen arvioi seurantaa edelleen kuukausittain. Inkluusiovierailun jälkeen osallistujat ovat mukana lyhytaikaisessa 9 päivän kylpyläasuntoohjelmassa (Sp). Osallistujat satunnaistetaan kolmeen 30 osallistujan ryhmään:
Kylpyläasunto-ohjelman jälkeen osallistujat käyvät läpi vuoden kotiseurannan. Osallistujien tulee suorittaa sama ohjelma itse. Päiväkirja ja kiihtyvyysmittari-askelmittari kello tallentavat suoritetun viikoittaisen liikunnan. Kylpyläkeskusten terveydenhuollon ammattilainen arvioi seurantaa edelleen kuukausittain. |
|
Active Comparator: Sp-yksin
Osallistujat hyötyvät lyhytaikaisesta 9 päivän spa-asumisesta.
Lisäksi he saavat neuvoja kansallisesta liikunta- ja ravitsemussuunnitelmasta (NPPN)
|
Inkluusiovierailun jälkeen osallistujat ovat mukana lyhytaikaisessa 9 päivän kylpyläasuntoohjelmassa (Sp). Osallistujat satunnaistetaan kolmeen 30 osallistujan ryhmään:
Kylpyläasunto-ohjelman jälkeen osallistujat käyvät läpi vuoden kotiseurannan. Osallistujien tulee suorittaa sama ohjelma itse. Päiväkirja ja kiihtyvyysmittari-askelmittari kello tallentavat suoritetun viikoittaisen liikunnan. Kylpyläkeskusten terveydenhuollon ammattilainen arvioi seurantaa edelleen kuukausittain. |
|
Active Comparator: Ex-yksin
Osallistujat hyötyvät 3 kertaa 10 minuutin fyysistä harjoitusta päivässä luun terveyden parantamiseksi mukautetun fyysisen toiminnan ammattilaisen valvonnassa.
Osallistujat saavat neuvoja kansallisesta liikunta- ja ravitsemussuunnitelmasta (NPPN)
|
Inkluusiovierailun jälkeen osallistujat ovat mukana lyhytaikaisessa 9 päivän kylpyläasuntoohjelmassa (Sp). Osallistujat satunnaistetaan kolmeen 30 osallistujan ryhmään:
Kylpyläasunto-ohjelman jälkeen osallistujat käyvät läpi vuoden kotiseurannan. Osallistujien tulee suorittaa sama ohjelma itse. Päiväkirja ja kiihtyvyysmittari-askelmittari kello tallentavat suoritetun viikoittaisen liikunnan. Kylpyläkeskusten terveydenhuollon ammattilainen arvioi seurantaa edelleen kuukausittain. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luukuoren huokoisuuden vaihtelu premenopausaalisilla naisilla interventiovaiheen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Arvioida spa-asunto-ohjelman, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus (Sp-Ex) tehokkuuden luun aivokuoren huokoisuuteen verrattuna pelkkään kylpylähoitoohjelmaan (Sp-alone) tai pelkkään fyysiseen aktiivisuuteen (Ex-alone), premenopausaalisilla naisilla.
|
lähtötasolla
|
|
Luukuoren huokoisuuden vaihtelu premenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 10 päivän kuluttua
|
Arvioida spa-asunto-ohjelman, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus (Sp-Ex) tehokkuuden luun aivokuoren huokoisuuteen verrattuna pelkkään kylpylähoitoohjelmaan (Sp-alone) tai pelkkään fyysiseen aktiivisuuteen (Ex-alone), premenopausaalisilla naisilla.
|
10 päivän kuluttua
|
|
Luukuoren huokoisuuden vaihtelu premenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Arvioida spa-asunto-ohjelman, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus (Sp-Ex) tehokkuuden luun aivokuoren huokoisuuteen verrattuna pelkkään kylpylähoitoohjelmaan (Sp-alone) tai pelkkään fyysiseen aktiivisuuteen (Ex-alone), premenopausaalisilla naisilla.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Luukuoren huokoisuuden vaihtelu premenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Arvioida spa-asunto-ohjelman, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus (Sp-Ex) tehokkuuden luun aivokuoren huokoisuuteen verrattuna pelkkään kylpylähoitoohjelmaan (Sp-alone) tai pelkkään fyysiseen aktiivisuuteen (Ex-alone), premenopausaalisilla naisilla.
|
12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luunmurtuman riski
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
kyselylomake (FRAX - Fracture Risk Assessment Tool, luumurtumariskit; DXA:n tulosten ja henkilötietojen rekisteröinnin jälkeen tietokone laskee murtumariskit algoritmin perusteella)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Yleistä terveyttä mitataan yleisellä terveyskyselyllä (ei pisteytystä, vain informatiivisia terveystietoja)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Suuremmat lyhyen aikavälin hyödyt terveystekijöihin Sp-Ex-ohjelmalla kuin Sp-alone- tai Ex-alone-ohjelmalla (Luiden terveys saavutetaan 5 toimenpiteen yhdistelmällä).
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Arvioi Sp-Ex-ohjelman tehokkuutta verrattuna Sp-alone- tai Ex-alone-ohjelmaan premenopausaalisten naisten terveystekijöiden lyhytaikaisessa muuttamisessa.
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Elämänlaatua mitataan SF-36:lla (lyhyt lomake 36; 9-osainen kyselylomake; asteikolla 0 (huono) 100 (erinomainen))
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Kalsiumin saanti mitataan Fardellonnen kyselylomakkeella (suositeltu päivittäinen lopputulos Ranskassa: naiset 900 mg/d; naiset >55-vuotiaat 1200 mg/d)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Kalsiumin saanti
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Masennusta ja ahdistusta mitataan Hamiltonin asteikolla (asteikkoalue 0-4, jos > 20 korkea ahdistustaso)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Masennusta ja ahdistusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (asteikkoalue 0-3, kokonaispistemäärä 0-21. Kynnyspistemäärä on 8)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
ahdistuneisuus mitataan tila- ja piirteiden ahdistuneisuusasteikolla (asteikolla 1-4, kokonaispistemäärä 20-80.
Jos <35 huono ahdistustaso, jos > 66 erittäin korkea ahdistustaso)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Burn-out mitataan Maslachin Burn Out Inventorylla (asteikkoalue 0-6, 0 = ei koskaan ja 6 = melkein aina)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Työn sisältö mitataan Karasek-kyselylomakkeella (asteikolla 1-4, jossa 1 = ei sovi ja 4 = täysin sovittu)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Työn sisältö
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Työn sisältö mitataan Karasek-kyselylomakkeella (asteikolla 1-4, jossa 1 = ei sovi ja 4 = täysin sovittu)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Kehon massa (lihas ja rasva) mitataan impedanssimittarilla
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
paino (kg) saadaan ISAK:n (International Society for the Advance of Kinanthropometry) suositusten mukaisesti
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
korkeus (m) saadaan ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) suositusten mukaisesti
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
vyötärön ympärysmitta (cm) saadaan ISAK:n (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) suositusten mukaisesti
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Perusbiologia
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
HbA1c (mmol/mol) mitataan endokriinisillä määrityksillä
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Perusbiologia
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
HDLc (mmol/L) mitataan endokriinisillä määrityksillä
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Perusbiologia
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
LDL-kolesteroli (mmol/L) mitataan endokriinisillä määrityksillä
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Perusbiologia
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Triglyseridi (TG-mmol/L) mitataan endokriinisillä määrityksillä
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
D-vitamiinia mitataan endokriinisillä testeillä
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Leptiini mitataan endokriinisillä määrityksillä
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
Pro-inflammatorinen sytokiini
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Pro-inflammatorinen sytokiini (IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, IFNy) mitataan endokriinisillä määrityksillä
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
sykkeen vaihtelu mitataan Holterilla
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
elektrodermaalinen aktiivisuus (ihon johtavuus) mitataan käyttämällä Wirst-nauhaelektrodeja
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
fyysistä aktiivisuutta mitataan aktiivisuuspäiväkirjalla (osallistujan tulee kirjoittaa kaikki päivittäiset aktiviteetit heräämisestä nukkumaanmenoon)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
|
fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
mitataan kiihtyvyysanturi-askelmittarilla (päivittäinen askelmäärä)
|
lähtötasolla, 10 päivän kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-387
- 2016-A02083-48 (Muu tunniste: 2016-A02083-48)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .