Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie ryzyku złamań osteoporotycznych u kobiet przed menopauzą poprzez pobytowy program aktywności fizycznej w uzdrowisku (ThermOs)

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Osteoporoza jest coraz większym problemem zdrowia publicznego. Inwolucja masy kostnej u kobiet jest spowodowana zmniejszeniem wrażliwości kości na obciążenia mechaniczne w wyniku spowolnienia obrotu kostnego po 35 roku życia. Osteoporoza jest cichą chorobą łączącą ubytek (ilościowy) masy kostnej z zaburzoną mikroarchitekturą (jakością) kości, prowadzącą do zwiększonego ryzyka złamań. Mikroarchitektura kości jest ważnym elementem, który należy wziąć pod uwagę przy ocenie właściwości kości, o czym świadczą liczne badania ex vivo.

Densytometria kości identyfikuje tylko 50% złamań osteoporotycznych. Druga połowa złamań pojawia się u kobiet z osteopenią. Pomiar gęstości mineralnej kości jest zbyt ograniczony, aby ocenić ryzyko złamania. Mikroarchitekturę kości można ocenić za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (computed tomography peripherical – pQCT). Dane mikroarchitektury pozwalają na obliczenie wskaźnika wytrzymałości kości (BSI) i wskaźnika wytrzymałości na stres (SSI), które są wysoce predykcyjne dla ryzyka złamań. Te jakościowe determinanty łamliwości kości są najbardziej istotne dla oceny wpływu aktywności fizycznej w krótkim okresie w porównaniu z zawartością mineralną i gęstością kości, co wymaga kilkumiesięcznych ograniczeń. Biochemiczne markery obrotu kostnego, zwłaszcza resorpcji kostnej, pozwalają przewidzieć ryzyko złamań osteoporotycznych.

Aktywność fizyczna może zmniejszyć ryzyko złamań nawet o 20-35% poprzez bezpośredni wpływ na wytrzymałość kości w każdym wieku. Jednak odpowiedź kości różni się w zależności od rodzaju ćwiczeń. Powtarzane ćwiczenia powodują lepsze adaptacje kości niż pojedyncza walka. Co więcej, od 1970 roku dobrze wykazano, że kość reaguje na stymulację dynamiczną, ale nie na stymulację statyczną, z zależnością dawka-odpowiedź. Zostało to potwierdzone u kobiet przed menopauzą.

W profilaktyce pierwotnej nie badano wpływu aktywności fizycznej na parametry mikroarchitektury kości (porowatość i gęstość warstwy korowej i beleczkowej). To oryginalne badanie podkreśla wpływ krótkotrwałej specyficznej aktywności fizycznej na zapobieganie łamliwości kości (jakościowo) obserwowanej wraz z wiekiem u kobiet przed menopauzą.

Główną hipotezą jest to, że program pobytu uzdrowiskowego obejmujący aktywność fizyczną będzie miał większe korzyści dla porowatości korowej kości niż sam program pobytu uzdrowiskowego lub sama aktywność fizyczna u kobiet przed menopauzą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół ThermOs został opracowany w celu lepszego zrozumienia wpływu aktywności fizycznej na parametry mikroarchitektury kości (porowatość i gęstość warstwy korowej i beleczkowej), w profilaktyce łamliwości kości u kobiet przed menopauzą.

W niniejszym protokole parametry mierzono przy czterech okazjach (linia wyjściowa, 10 dni, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach).

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Stata (wersja 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a p<0,05 zostanie uznane za istotne. Po przetestowaniu rozkładu normalnego (test Shapiro-Wilka) dane zostaną poddane analizie parametrycznej lub nieparametrycznej zgodnie z założeniami statystycznymi.

Porównania międzygrupowe będą systematycznie przeprowadzane 1) bez korekty i 2) z uwzględnieniem czynników, które mogą być stronnicze między grupami.

Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu testów anova lub Kruskala-Wallisa (KW). W stosownych przypadkach (p<0,05) zostanie zastosowany test post-hoc dla porównań wielokrotnych (Tukey-Kramer po anova i Dunn post KW). Analizę uzupełni regresja liniowa (w razie potrzeby z transformacją logarytmiczną) uwzględniająca korektę współzmiennych ustalonych zgodnie z istotnością epidemiologiczną i przestrzeganiem aktywności fizycznej. Zależności między wynikami ilościowymi zostaną przeanalizowane za pomocą współczynników korelacji (Pearsona lub Spearmana) i porównane z testem Chi-kwadrat lub Fischera. Dane podłużne będą przetwarzane za pomocą analiz modeli mieszanych w celu leczenia grupy efektów stałych, czasu i interakcji grupa x czas, z uwzględnieniem zmienności między uczestnikami iw ich obrębie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z regularnymi cyklami
  • 40-50 lat
  • Siedzący tryb życia
  • stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Normalna waga (BMI<30)
  • pisemna świadoma zgoda.
  • Związany z francuskim systemem opieki zdrowotnej (dla Francji)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w okresie menopauzy
  • Regularna aktywność fizyczna > 4 godziny tygodniowo o umiarkowanej lub wysokiej intensywności
  • Odmowa uczestnictwa przez uczestnika
  • Choroby wątroby, nerek lub choroby psychiczne, ani choroby sercowo-naczyniowe lub endokrynologiczne (choroby tarczycy zostaną uwzględnione)
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Stosowanie leków zmieniających masę ciała, kortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Stosowanie leków wpływających na parametry kości, takich jak bisfosfoniany, inne metody leczenia osteoporozy lub chemioterapia
  • Regularne spożywanie alkoholu (>20 g alkoholu dziennie)
  • Ograniczona dieta w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedobór lub suplementacja witaminy D
  • Osoby chronione nie są wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sp-Ex
9-dniowy program pobytowy spa obejmujący aktywność fizyczną. 3 sesje po 10 minut dziennie ćwiczeń fizycznych w celu poprawy zdrowia kości pod nadzorem specjalisty ds. adaptowanej aktywności fizycznej. Uczestnicy skorzystają z porad Narodowego Planu Aktywności Fizycznej i Żywienia (NPPN)
Behawioralne: 9-dniowy program pobytu w spa

Po wizycie integracyjnej uczestnicy zostaną objęci krótkoterminowym programem pobytu uzdrowiskowego trwającym 9 dni (Sp). Zostaną losowo podzieleni na 3 grupy po 30 uczestników:

  • Sp-Ex: program pobytu uzdrowiskowego obejmujący aktywność fizyczną
  • Sp-alone: ​​sam program mieszkaniowy spa
  • Ex-alone: ​​sama aktywność fizyczna

Po programie pobytu w spa uczestnicy przejdą roczną obserwację w domu. Uczestnicy będą musieli samodzielnie wykonać ten sam program.

Dziennik i zegarek z akcelerometrem i krokomierzem będą rejestrować wykonywaną cotygodniową aktywność fizyczną. Monitorowanie będzie dalej co miesiąc oceniane przez pracownika służby zdrowia z uzdrowiska.

Behawioralne: 3 sesje po 10 minut dziennie ćwiczeń fizycznych

Po wizycie integracyjnej uczestnicy zostaną objęci krótkoterminowym programem pobytu uzdrowiskowego trwającym 9 dni (Sp). Zostaną losowo podzieleni na 3 grupy po 30 uczestników:

  • Sp-Ex: program pobytu uzdrowiskowego obejmujący aktywność fizyczną
  • Sp-alone: ​​sam program mieszkaniowy spa
  • Ex-alone: ​​sama aktywność fizyczna

Po programie pobytu w spa uczestnicy przejdą roczną obserwację w domu. Uczestnicy będą musieli samodzielnie wykonać ten sam program.

Dziennik i zegarek z akcelerometrem i krokomierzem będą rejestrować wykonywaną cotygodniową aktywność fizyczną. Monitorowanie będzie dalej co miesiąc oceniane przez pracownika służby zdrowia z uzdrowiska.
Aktywny komparator: Sp-samotnie
Uczestnicy skorzystają z krótkoterminowego 9-dniowego programu pobytu w spa. Ponadto skorzystają z porad krajowego planu aktywności fizycznej i żywienia (NPPN)
Behawioralne: 9-dniowy program pobytu w spa

Po wizycie integracyjnej uczestnicy zostaną objęci krótkoterminowym programem pobytu uzdrowiskowego trwającym 9 dni (Sp). Zostaną losowo podzieleni na 3 grupy po 30 uczestników:

  • Sp-Ex: program pobytu uzdrowiskowego obejmujący aktywność fizyczną
  • Sp-alone: ​​sam program mieszkaniowy spa
  • Ex-alone: ​​sama aktywność fizyczna

Po programie pobytu w spa uczestnicy przejdą roczną obserwację w domu. Uczestnicy będą musieli samodzielnie wykonać ten sam program.

Dziennik i zegarek z akcelerometrem i krokomierzem będą rejestrować wykonywaną cotygodniową aktywność fizyczną. Monitorowanie będzie dalej co miesiąc oceniane przez pracownika służby zdrowia z uzdrowiska.
Aktywny komparator: Były sam
Uczestnicy skorzystają z 3 sesji po 10 minut dziennie ćwiczeń fizycznych w celu poprawy zdrowia kości, nadzorowanych przez specjalistę ds. dostosowanej aktywności fizycznej. Uczestnicy skorzystają z porad Narodowego Planu Aktywności Fizycznej i Żywienia (NPPN)
Behawioralne: 3 sesje po 10 minut dziennie ćwiczeń fizycznych

Po wizycie integracyjnej uczestnicy zostaną objęci krótkoterminowym programem pobytu uzdrowiskowego trwającym 9 dni (Sp). Zostaną losowo podzieleni na 3 grupy po 30 uczestników:

  • Sp-Ex: program pobytu uzdrowiskowego obejmujący aktywność fizyczną
  • Sp-alone: ​​sam program mieszkaniowy spa
  • Ex-alone: ​​sama aktywność fizyczna

Po programie pobytu w spa uczestnicy przejdą roczną obserwację w domu. Uczestnicy będą musieli samodzielnie wykonać ten sam program.

Dziennik i zegarek z akcelerometrem i krokomierzem będą rejestrować wykonywaną cotygodniową aktywność fizyczną. Monitorowanie będzie dalej co miesiąc oceniane przez pracownika służby zdrowia z uzdrowiska.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność porowatości korowej kości u kobiet przed menopauzą po fazie interwencji.
Ramy czasowe: w linii bazowej
Ocena skuteczności programu stacjonarnego spa obejmującego aktywność fizyczną (Sp-Ex) na porowatość kory kostnej w porównaniu z samym programem pobytowym spa (Sp-alone) lub samą aktywnością fizyczną (Ex-alone) u kobiet przed menopauzą.
w linii bazowej
Zmienność porowatości korowej kości u kobiet przed menopauzą
Ramy czasowe: po 10 dniach
Ocena skuteczności programu stacjonarnego spa obejmującego aktywność fizyczną (Sp-Ex) na porowatość kory kostnej w porównaniu z samym programem pobytowym spa (Sp-alone) lub samą aktywnością fizyczną (Ex-alone) u kobiet przed menopauzą.
po 10 dniach
Zmienność porowatości korowej kości u kobiet przed menopauzą
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Ocena skuteczności programu stacjonarnego spa obejmującego aktywność fizyczną (Sp-Ex) na porowatość kory kostnej w porównaniu z samym programem pobytowym spa (Sp-alone) lub samą aktywnością fizyczną (Ex-alone) u kobiet przed menopauzą.
po 6 miesiącach
Zmienność porowatości korowej kości u kobiet przed menopauzą
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Ocena skuteczności programu stacjonarnego spa obejmującego aktywność fizyczną (Sp-Ex) na porowatość kory kostnej w porównaniu z samym programem pobytowym spa (Sp-alone) lub samą aktywnością fizyczną (Ex-alone) u kobiet przed menopauzą.
po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ryzyko złamania kości
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
kwestionariusz (FRAX - Fracture Risk Assessment Tool, ryzyko złamania kości ; po zarejestrowaniu wyników z DXA i danych osobowych komputer oblicza ryzyko złamania na podstawie algorytmu)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Ogólny stan zdrowia zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (nie ma punktacji, tylko informacyjne informacje zdrowotne)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Większe krótkoterminowe korzyści w zakresie czynników zdrowotnych z programem Sp-Ex niż z Sp-alone lub Ex-alone (Zdrowie kości zostanie uzyskane z połączenia 5 środków).
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Ocena skuteczności programu Sp-Ex w porównaniu z programem Sp-alone lub Ex-alone na krótkoterminową modyfikację czynników zdrowotnych wśród kobiet przed menopauzą.
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36 (Krótki formularz 36; kwestionariusz składający się z 9 części; zakres skali od 0 (zły) do 100 (doskonały))
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Jakość życia
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Spożycie wapnia będzie mierzone za pomocą kwestionariusza Fardellonne (zalecane dzienne spożycie we Francji: kobiety 900 mg/d; kobiety >55 lat 1200 mg/d)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Spożycie wapnia
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Depresja i lęk będą mierzone za pomocą skali Hamiltona (zakres skali od 0 do 4, jeśli > 20 wysoki poziom lęku)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Depresja i lęk będą mierzone za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (zakres skali od 0 do 3, z łącznym wynikiem od 0 do 21. Wynik progowy wynosi 8)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Lęk będzie mierzony za pomocą skali inwentarza stanu i cechy lęku (zakres skali od 1 do 4, z łącznym wynikiem od 20 do 80. Jeśli <35 niski poziom lęku, jeśli > 66 bardzo wysoki poziom lęku)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Lęk
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Wypalenie będzie mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslach (zakres skali od 0 do 6, gdzie 0 = nigdy, a 6 = prawie zawsze)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Wypalić się
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Treść pracy będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Karaska (skala od 1 do 4, gdzie 1=nie zgadzam się, a 4=całkowicie się zgadzam)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Treść pracy
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Treść pracy będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Karaska (skala od 1 do 4, gdzie 1=nie zgadzam się, a 4=całkowicie się zgadzam)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Masa ciała
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Masa ciała (mięśnie i tłuszcz) zostanie zmierzona za pomocą impedancjiomierza
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Antropometria
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
waga (kg) zostanie uzyskana zgodnie z zaleceniami ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometry)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Antropometria
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
wzrost (m) zostanie uzyskany zgodnie z zaleceniami ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometry)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Antropometria
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
obwód talii (cm) zostanie uzyskany zgodnie z zaleceniami ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometry)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Biologia podstawowa
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
HbA1c (mmol/mol) będzie mierzone za pomocą testów endokrynologicznych
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Biologia podstawowa
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
HDLc (mmol/l) będzie mierzone za pomocą testów endokrynologicznych
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Biologia podstawowa
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Cholesterol LDL (mmol/l) będzie mierzony za pomocą testów endokrynologicznych
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Biologia podstawowa
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Trójglicerydy (TG-mmol/l) będą mierzone za pomocą testów endokrynologicznych
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Witamina D
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Poziom witaminy D będzie mierzony za pomocą testów endokrynologicznych
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Leptyna
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Leptyna będzie mierzona za pomocą testów endokrynologicznych
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Cytokina prozapalna
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
Cytokiny prozapalne (IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, IFNγ) będą mierzone za pomocą testów endokrynologicznych
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
zmienność rytmu serca będzie mierzona metodą Holtera
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
aktywność elektrodermalna (przewodność skóry) będzie mierzona za pomocą elektrod opaskowych Wirsta
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
zachowania związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
zachowanie związane z aktywnością fizyczną będzie mierzone za pomocą dziennika aktywności (uczestnik będzie musiał zapisywać całą swoją codzienną aktywność od momentu przebudzenia do pójścia spać)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
zachowania związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
będzie mierzona za pomocą zegarka z akcelerometrem i krokomierzem (dzienna liczba kroków)
na linii podstawowej, po 10 dniach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Université d'Auvergne
European Regional Development Fund
Regional Council of Auvergne-Rhône-Alpes
Spa resort of Chaudes Aigues, 27 avenue Georges Pompidou, BP21, 15110 Chaudes Aigues, France
Spa resort of Bourbon-Lancy, place d'Aligre 71140 Bourbon-Lancy, France
Innovatherm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-387
  • 2016-A02083-48 (Inny identyfikator: 2016-A02083-48)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 9-dniowy program pobytu w spa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj