Kortikosteroidi vs. lapsivesi-injektiot potilailla, joilla on liipaisinsormi
torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: J&M Shuler
Lapsivesien injektio vs. kortikosteroidi potilailla, joilla on stenosoiva tenosynoviitti: satunnaistettu, sokkotutkimus
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan, ovatko lapsivesi-injektiot parempi vaihtoehto kortikosteroidi-injektioille konservatiivisena hoitona stenosoivan tenosynoviittien hoidossa.
Viimeisimmän pilottitutkimuksemme tulosten perusteella, jossa selvitettiin potilaiden tuloksia amnioninjektion jälkeen, pystyimme havaitsemaan oireiden häviämisen yli puolella tutkimusväestöstä.
Haittatapahtumat olivat erittäin harvinaisia eivätkä liittyneet tutkimukseen osallistumiseen.
Ottaen huomioon lukuisat onnistuneet oireet ratkeavat tapaukset, seuraava vaihe on verrata potilaiden tuloksia niiden potilaiden tuloksiin, jotka saavat tavanomaista steroidi-injektiota.
Tässä tutkimuksessa verrataan amnioninjektiota saaneiden potilaiden tulosmittauksia steroidi-injektioita saaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Athens Orthopedic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilaalla diagnosoidaan stenosoiva tenosynoviitti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias
- Raskaus
- Ilmoittautuva kliinikko ei usko, että potilas on henkisesti kykenevä ymmärtämään toimenpiteen tutkimusluonnetta henkisestä vammasta/vammasta tai lukutaidottomuudesta johtuen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Steroidi-injektio
1 ml Solu-medrol sekoitettuna 0,5 ml markaiinia ja 0,5 ml lidokaiinia
|
Solu-medrol
|
|
KOKEELLISTA: Lapsiveden ruiskutus
1 ml lapsivettä sekoitettuna 0,5 ml:aan markaiinia ja 0,5 ml:aan lidokaiinia
|
Lapsivesi sisältää erilaisia proteiineja, jotka tukevat solujen lisääntymistä, liikkumista ja erilaistumista.
Lapsivesi sisältää myös kollageenisubstraatteja, kasvutekijöitä, aminohappoja, polyamiineja, lipidejä, hiilihydraatteja, sytokiinejä, solunulkoisia matriksimolekyylejä, kuten hyaluronihappoa ja fibronektiiniä, soluja ja muita kemiallisia yhdisteitä, joita tarvitaan kudosten suojaamiseen ja korjaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti kiputason
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analoginen kipuasteikko (0-10)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liipaisutaajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nopeus, jolla potilaan numero lukkiutuu tai laukeaa
|
12 kuukautta
|
|
Käsivarren olkapään ja käden vammat -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vammaisuuden mitta päivittäisessä toiminnassa työssä ja kodin ympärillä.
Laskettu arvo DASH-kyselystä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Shuler, MD, Athens Orthopedic Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Random TF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .