薬指患者におけるコルチコステロイドと羊水注射の比較
2018年6月28日 更新者：J&M Shuler
狭窄性腱鞘炎患者における羊水とコルチコステロイドの注射：ランダム化盲検試験
提案された研究は、狭窄性腱滑膜炎の保存的治療として、羊水注射がコルチコステロイド注射よりも優れているかどうかを調査することを目的としています。
羊膜注射を受けた後の患者の転帰を調査した最新のパイロット研究の結果に基づいて、研究集団の半分以上で症状の解消を観察することができました.
有害事象は極めてまれであり、研究への参加とは関係ありませんでした。
成功した症状の解決の多数の発生を考えると、次のステップは、患者の転帰を標準的なステロイド注射を受けた患者の転帰と比較することです.
この研究では、羊膜注射を受けた患者とステロイド注射を受けた患者の転帰測定値を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Athens Orthopedic Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上です
- 患者は狭窄性腱鞘炎と診断されています
除外基準:
- 患者は18歳未満です
- 妊娠
- 登録臨床医は、精神障害/障害または非識字のために、患者が手順の研究の性質を精神的に理解できるとは考えていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ステロイド注射
0.5mL マルカインおよび 0.5mL リドカインと混合した 1mL ソルメドロール
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ソルメドロール
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実験的：羊水注射
0.5mL のマーカインと 0.5mL のリドカインを混合した 1mL の羊水
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羊水には、細胞の増殖、運動、分化をサポートするさまざまなタンパク質が含まれています。
羊水には、コラーゲン基質、成長因子、アミノ酸、ポリアミン、脂質、炭水化物、サイトカイン、ヒアルロン酸やフィブロネクチンなどの細胞外マトリックス分子、細胞、および組織の保護と修復に必要なその他の化合物も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告した痛みのレベル
時間枠：12ヶ月
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アナログ疼痛スケール (0-10)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリガー頻度
時間枠：12ヶ月
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患者の指がロックまたはトリガーされるレート
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12ヶ月
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腕の肩と手の障害スコア
時間枠：12ヶ月
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職場や家の周りで日常活動を行う際の障害の尺度。
DASHアンケートからの計算値。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月10日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月28日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月28日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。