Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kortykosteroidy vs. iniekcje płynu owodniowego u pacjentów z palcem spustowym

28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: J&M Shuler

Wstrzyknięcie płynu owodniowego w porównaniu z kortykosteroidem u pacjentów ze zwężającym się zapaleniem pochewki ścięgna: randomizowane, zaślepione badanie

Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy iniekcje płynu owodniowego są lepszą alternatywą dla iniekcji kortykosteroidów jako zachowawczego leczenia zwężenia pochewki ścięgna. Na podstawie wyników naszego najnowszego badania pilotażowego oceniającego wyniki pacjentów po otrzymaniu zastrzyku z owodni, byliśmy w stanie zaobserwować ustąpienie objawów u ponad połowy badanej populacji. Zdarzenia niepożądane występowały niezwykle rzadko i nie były związane z udziałem w badaniu. Biorąc pod uwagę liczne przypadki pomyślnego ustąpienia objawów, następnym krokiem jest porównanie wyników pacjentów z wynikami pacjentów, którzy otrzymują standardowy zastrzyk steroidowy. W tym badaniu porównane zostaną pomiary wyników pacjentów, którzy otrzymują zastrzyki z owodni, z tymi, którzy otrzymują zastrzyki steroidowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat
  • U pacjenta rozpoznano zwężające się zapalenie pochewki ścięgna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Ciąża
  • Klinicysta rejestrujący nie wierzy, że pacjent jest psychicznie zdolny do zrozumienia badawczego charakteru procedury z powodu upośledzenia/niepełnosprawności umysłowej lub analfabetyzmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wstrzyknięcie sterydu
1 ml Solu-medrol zmieszany z 0,5 ml markainy i 0,5 ml lidokainy
Biologiczny: Wstrzyknięcie sterydu
Solu-medrol
EKSPERYMENTALNY: Wstrzyknięcie płynu owodniowego
1 ml płynu owodniowego zmieszanego z 0,5 ml markainy i 0,5 ml lidokainy
Biologiczny: Wstrzyknięcie płynu owodniowego
Płyn owodniowy zawiera różne białka, które wspierają proliferację, ruch i różnicowanie komórek. Płyn owodniowy zawiera również substraty kolagenowe, czynniki wzrostu, aminokwasy, poliaminy, lipidy, węglowodany, cytokiny, cząsteczki macierzy pozakomórkowej, takie jak kwas hialuronowy i fibronektynę, komórki i inne związki chemiczne potrzebne do ochrony i naprawy tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analogowa skala bólu (0-10)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość wyzwalania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szybkość, z jaką palec pacjenta zostanie zablokowany lub uruchomiony
12 miesięcy
Niepełnosprawność ramienia, barku i wyniku dłoni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności w pracy iw domu. Wartość obliczona z kwestionariusza DASH.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

J&M Shuler

Współpracownicy

Vivex Biomedical

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Shuler, MD, Athens Orthopedic Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Random TF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenosing Tenosynovitis

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie sterydu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj