扳机指患者的皮质类固醇与羊水注射
2018年6月28日 更新者：J&M Shuler
羊水注射与皮质类固醇注射治疗狭窄性腱鞘炎患者：一项随机、盲法试验
拟议的研究旨在调查羊水注射是否是皮质类固醇注射的更好替代方案，作为狭窄性腱鞘炎的保守治疗。
根据我们最近探索接受羊膜注射后患者结果的试点研究的结果，我们能够观察到一半以上研究人群的症状得到缓解。
不良事件极为罕见，与研究参与无关。
鉴于成功解决症状的案例很多，下一步是将患者的结果与接受标准类固醇注射的患者的结果进行比较。
这项研究将比较接受羊膜注射的患者与接受类固醇注射的患者的结果测量值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30606
- Athens Orthopedic Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者至少年满 18 岁
- 患者被诊断为狭窄性腱鞘炎
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 怀孕
- 由于精神障碍/残疾或文盲，登记临床医生不认为患者在精神上有能力理解该程序的研究性质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：类固醇注射
1 mL Solu-medrol 与 0.5 mL marcaine 和 0.5 mL 利多卡因混合
|
甲羟孕酮
|
|
实验性的：羊水注射
1 毫升羊水与 0.5 毫升马卡因和 0.5 毫升利多卡因混合
|
羊水中含有多种支持细胞增殖、运动和分化的蛋白质。
羊水还包括胶原蛋白底物、生长因子、氨基酸、多胺、脂质、碳水化合物、细胞因子、细胞外基质分子（如透明质酸和纤连蛋白）、细胞和组织保护和修复所需的其他化合物。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者报告的疼痛程度
大体时间：12个月
|
模拟疼痛量表 (0-10)
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
触发频率
大体时间：12个月
|
患者手指锁定或触发的速率
|
12个月
|
|
手臂肩部和手部残疾评分
大体时间：12个月
|
衡量在工作场所和家中进行日常活动时的残疾程度。
DASH 问卷的计算值。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月10日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月28日
首次发布 (实际的)
2018年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月28日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
类固醇注射的临床试验
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