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방아쇠 손가락 환자의 코르티코스테로이드 대 양수 주사

2018년 6월 28일 업데이트: J&M Shuler

협착성 건초염 환자의 양수 대 코르티코스테로이드 주사: 무작위 맹검 시험

제안된 연구는 양수 주사가 협착성 건초염에 대한 보존적 치료로서 코르티코스테로이드 주사에 대한 더 나은 대안인지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 양막 주사를 받은 후 환자의 결과를 탐구한 가장 최근의 파일럿 연구 결과를 바탕으로 연구 인구의 절반 이상에서 증상 해결을 관찰할 수 있었습니다. 부작용은 극히 드물었고 연구 참여와 관련이 없었습니다. 성공적인 증상 해결의 수많은 경우를 감안할 때 다음 단계는 환자 결과를 표준 스테로이드 주사를 받은 환자의 결과와 비교하는 것입니다. 이 연구는 양막 주사를 받은 환자와 스테로이드 주사를 받은 환자의 결과 측정을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 협착성 건초염으로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 환자는 18세 미만입니다.
  • 임신
  • 등록 임상의는 환자가 정신적 장애/장애 또는 문맹으로 인해 절차의 연구 특성을 정신적으로 이해할 수 있다고 믿지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드 주사
0.5mL 마케인 및 0.5mL 리도카인과 혼합된 1mL 솔루메드롤
생물학적: 스테로이드 주사
솔루메드롤
실험적: 양수 주입
0.5mL 마케인 및 0.5mL 리도카인이 혼합된 1mL 양수
생물학적: 양수 주입
양수에는 세포 증식, 이동 및 분화를 지원하는 다양한 단백질이 포함되어 있습니다. 양수에는 또한 콜라겐 기질, 성장 인자, 아미노산, 폴리아민, 지질, 탄수화물, 사이토카인, 히알루론산 및 피브로넥틴과 같은 세포외 매트릭스 분자, 세포 및 조직 보호 및 복구에 필요한 기타 화합물이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 통증 수준
기간: 12 개월
아날로그 통증 척도(0-10)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리거 주파수
기간: 12 개월
환자의 숫자가 잠기거나 트리거되는 속도
12 개월
팔 어깨 및 손 점수의 장애
기간: 12 개월
직장과 집 주변에서 일상적인 활동을 수행하는 데 장애가 있음을 측정합니다. DASH 설문지에서 계산된 값.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

J&M Shuler

협력자

Vivex Biomedical

수사관

  • 수석 연구원: Michael Shuler, MD, Athens Orthopedic Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Random TF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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