Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroid vs. fostervandsinjektioner hos patienter med triggerfinger

28. juni 2018 opdateret af: J&M Shuler

Injektion med fostervand versus kortikosteroid hos patienter med stenoserende tenosynovitis: et randomiseret, blindet forsøg

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge, om fostervandsindsprøjtninger er et bedre alternativ til kortikosteroidinjektioner som en konservativ behandling af stenoserende seneskedehindebetændelse. Baseret på resultater fra vores seneste pilotundersøgelse, der udforskede patientresultater efter at have modtaget en amnioninjektion, var vi i stand til at observere symptomopløsning hos mere end halvdelen af ​​undersøgelsespopulationen. Bivirkninger var ekstremt sjældne og ikke relateret til undersøgelsesdeltagelsen. I betragtning af de mange forekomster af vellykket symptomløsning, er næste skridt at sammenligne patientresultater med patienter, der modtager standardsteroidinjektionen. Denne undersøgelse vil sammenligne udfaldsmålinger af patienter, der får amnionindsprøjtninger, med dem, der modtager steroidinjektioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Patienten er diagnosticeret med stenoserende tenosynovitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er under 18 år
  • Graviditet
  • Den tilmeldte kliniker mener ikke, at patienten mentalt er i stand til at forstå procedurens forskningsmæssige karakter på grund af mentalt handicap/handicap eller analfabetisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Steroid injektion
1 ml Solu-medrol blandet med 0,5 ml marcain og 0,5 ml lidocain
Biologisk: Steroid injektion
Solu-medrol
EKSPERIMENTEL: Fostervandsindsprøjtning
1 mL fostervand blandet med 0,5 mL marcain og 0,5 mL lidocain
Biologisk: Fostervandsindsprøjtning
Fostervand indeholder forskellige proteiner, der understøtter celleproliferation, bevægelse og differentiering. Fostervand omfatter også kollagensubstrater, vækstfaktorer, aminosyrer, polyaminer, lipider, kulhydrater, cytokiner, ekstracellulære matrixmolekyler som hyaluronsyre og fibronectin, celler og andre kemiske forbindelser, der er nødvendige for vævsbeskyttelse og reparation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede smerteniveau
Tidsramme: 12 måneder
Analog smerteskala (0-10)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trigger frekvens
Tidsramme: 12 måneder
Hastighed, hvormed en patients ciffer låser eller trigger
12 måneder
Handicap af arm skulder og hånd score
Tidsramme: 12 måneder
Mål for handicap ved at udføre daglige aktiviteter på arbejdet og rundt i huset. Beregnet værdi fra DASH spørgeskema.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

J&M Shuler

Samarbejdspartnere

Vivex Biomedical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Shuler, MD, Athens Orthopedic Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Random TF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stenoserende Tenosynovitis

Kliniske forsøg med Steroid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner