Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käytön poistaminen hampaiden poistoa varten (DIODE)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: HealthPartners Institute

Opioidien käytön lopettaminen ja optimaalisen kivunhallinnan toteuttaminen hampaiden poiston jälkeen

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on poistaa opioidikipulääkkeiden käyttö ja ottaa käyttöön ei-opioidikipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeisen hampaiden poiston jälkeisen kivun hallinnassa. Prospektiivisen, palveluntarjoajatason, 3-haaraisen satunnaistetun klusterin tutkimussuunnitelman avulla tutkijat vertailevat erilaisia ​​strategioita vähentääkseen riippuvuutta opioideista ja lisätäkseen vaihtoehtoisten kivunhallintamenetelmien käyttöä sekä palveluntarjoajille että heidän potilailleen suunnattujen tietotukityökalujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on poistaa opioidikipulääkkeiden käyttö hampaanpoiston jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa ja toteuttaa tehokas vaihtoehtoinen kivunhallinta. Tutkijat ehdottavat klusteri-satunnaistettua koesuunnitelmaa, jossa hammaslääkärit jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tilasta, joihin liittyy erilaisia ​​toteutusstrategioita. Ensimmäinen ehto, Standard Practice, toimii valvontaehtona. Toinen ehto ottaa käyttöön kliinisen päätöksen tukityökalun (CDS), joka poimii potilashistorian ja liittää osavaltion reseptilääkkeiden seurantaohjelmaan tarjotakseen henkilökohtaisia ​​suosituksia analgeettien määräämisestä ja tarjotakseen kielen keskustellakseen optimaalisesta, näyttöön perustuvasta ei-opioidikivun hallinnasta. hampaiden poistopotilaat. Kolmas ehto sisältää CDS:n (CDS-E) parannetun version, joka sisältää myös tietoa optimaalisesta, näyttöön perustuvasta ei-opioidikivun hallinnasta, joka toimitetaan suoraan potilaalle sekä ennen hampaidenpoistokäyntiä että sen jälkeen. Tutkijat tarkastelevat opioidi- ja ei-opioidien määräystietoja sähköisestä sairauskertomuksesta eri tutkimusryhmien välillä sekä muita palveluntarjoaja- ja potilaskeskeisiä tuloksia käyttämällä sekamenetelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5722

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • HealthPartners Dental Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

POTILAAT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvien hampaiden poisto tehtäväksi kelpuutetun HealthPartners-palveluntarjoajan toimesta interventiojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet HealthPartnersin tutkimuksesta
  • Täytä yllä olevat ikävaatimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Vakiokäytäntö
Tämän käsivarren potilaat olivat osa tavanomaista hoitoa hammaslääkärinsä kanssa.
KOKEELLISTA: Kliinisten päätösten tuki
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan hammaslääkäreitä tarjoamaan potilaille optimaalista kivunhallintaa turvautumatta opioideihin, kun ei-opioidinen vaihtoehto riittäisi. Se tarjoaa asianmukaista kliinistä tietoa hammaslääkärille, mukaan lukien hoitopisteen pääsyn reseptilääkkeiden seurantaohjelmaan.
Muut: Kliinisten päätösten tuki
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan hammaslääkäreitä tarjoamaan potilaille optimaalista kivunhallintaa turvautumatta opioideihin, kun ei-opioidinen vaihtoehto riittäisi. Se tarjoaa asianmukaista kliinistä tietoa hammaslääkärille, mukaan lukien hoitopisteen pääsyn reseptilääkkeiden seurantaohjelmaan.
KOKEELLISTA: Kliinisen päätöksenteon tuki + koulutus
Potilaskoulutus kivun hallintaan ennen ja jälkeen hampaanpoiston, mukaan lukien tietoa eri strategioiden riskeistä ja hyödyistä.
Muut: Kliinisten päätösten tuki
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan hammaslääkäreitä tarjoamaan potilaille optimaalista kivunhallintaa turvautumatta opioideihin, kun ei-opioidinen vaihtoehto riittäisi. Se tarjoaa asianmukaista kliinistä tietoa hammaslääkärille, mukaan lukien hoitopisteen pääsyn reseptilääkkeiden seurantaohjelmaan.
Muut: Potilaskoulutus
Potilaskoulutus kivun hallintaan ennen ja jälkeen hampaanpoiston, mukaan lukien tietoa eri strategioiden riskeistä ja hyödyistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien määrääminen uuttotapahtumassa
Aikaikkuna: Poistotapaamisessa
Osallistujien määrä määräsi opioidia.
Poistotapaamisessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuinen ei-opioidimääräys tai -suositukset uuttotapahtumassa
Aikaikkuna: Poistotapaamisessa
Niiden osallistujien määrä, jotka määräsivät tai suosittelivat ei-opioidisia analgeetteja (ibuprofeenia, naprokseenia, aspiriinia tai asetaminofeenia) ja jotka eivät ole määränneet opioideja (uuttotapahtuman aikana).
Poistotapaamisessa
Vertaa tutkimusryhmien eroja yhteisessä päätöksenteossa
Aikaikkuna: 3-6 päivää purkamisen jälkeen
CollaboRATE-asteikko mittaa jaettua päätöksentekoa, ja se koostuu kolmen kohteen keskiarvosta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0 ("ei ponnisteltu") - 4 ("kaikki ponnistelut tehtiin"). Yhdistelmäpistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0-4, ja asteikon korkeampi pistemäärä osoittaa, että päätöksentekoa tapahtui enemmän.
3-6 päivää purkamisen jälkeen
Vertaa tutkimusvarren eroja potilaskokemuksissa poiston jälkeisestä kivusta
Aikaikkuna: 3-6 päivää purkamisen jälkeen
Tutkimushaarojen keskimääräisen potilaan ilmoittaman kivun vertailu 3 päivää poistokohtaamisen jälkeen. (Numeerinen arviointiasteikko, 0 'ei kipua ollenkaan' - 10 'pahin kuviteltavissa oleva kipu')
3-6 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Friends Research Institute, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon G. Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A17-013
  • U01DE027441 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Datatulosteet: potilaskyselyn tiedot, sähköisen terveysrekisterin (EHR) tutkimustiedot

IPD-jaon aikakehys

Tietyissä julkaisuissa käytetyt tunnistamattomat tietojoukot ja niihin liittyvät tekniset resurssit julkaistaan ​​kuuden kuukauden kuluessa verkkojulkaisupäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Projektin päätutkija/työpaikan johtaja ja tilastotieteilijä tallentaa tiedot HealthPartners Institutessa. Tutkimusjulkaisuihin merkitään tutkimusaineiston ja teknisen materiaalin pyyntimenetelmä. Tutkimustilastomies toimittaa tiedot ja mukana olevat tiedostot arkistoidussa zip-muodossa pyytäjille sähköpostitse. Tietoja ei tallenneta julkiseen arkistoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa