Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioidok kivonása a foghúzáshoz (DIODE)

2022. augusztus 2. frissítette: HealthPartners Institute

Az opioidok használatának megszüntetése és az optimális fájdalomcsillapítás megvalósítása foghúzás után

A projekt átfogó célja az opioid fájdalomcsillapítóktól való függés megszüntetése, és a nem opioid fájdalomcsillapítókra való támaszkodás megvalósítása a foghúzást követő posztoperatív fájdalom kezelésében. Egy prospektív, szolgáltatói szintű, 3 karból álló klaszteres, randomizált vizsgálati terv segítségével a kutatók összehasonlítják a különböző stratégiákat az opioidoktól való függőség csökkentésére és az alternatív fájdalomcsillapítási módszerek használatának növelésére, mind a szolgáltatók, mind a pácienseik számára információs támogató eszközök felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt elsődleges célja az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazásának megszüntetése a foghúzást követő posztoperatív fájdalom kezelésében, és hatékony alternatív fájdalomkezelés megvalósítása. A kutatók egy klaszter-randomizált vizsgálati tervet javasolnak, amelyben a fogorvosokat véletlenszerűen besorolják a 3 feltétel közül az egyikbe, amelyek különböző megvalósítási stratégiákat foglalnak magukban. Az első feltétel, a Standard Practice, ellenőrzési feltételként fog szolgálni. A második feltétel egy olyan klinikai döntéstámogatási (CDS) eszközt valósít meg, amely kinyeri a betegek anamnézisét, és interfész az állami vényköteles gyógyszer-monitoring programmal, hogy személyre szabott ajánlásokat adjon a fájdalomcsillapítók felírásához, és nyelvet kínáljon az optimális, bizonyítékokon alapuló nem opioid fájdalomkezelés megvitatásához. foghúzású betegek. A harmadik feltétel a CDS (CDS-E) továbbfejlesztett változatát foglalja magában, amely az optimális, bizonyítékokon alapuló, nem opioid fájdalomcsillapításra vonatkozó információkat is tartalmazni fog, amelyeket közvetlenül a páciensnek juttatnak el mind a foghúzás előtt, mind azt követően. A vizsgálók vegyes módszerekkel megvizsgálják az opioidok és nem opioidok felírási adatait az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból a vizsgálati ágakban, valamint más, szolgáltató- és betegközpontú eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5722

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55425
        • HealthPartners Dental Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BETEGEK

Bevételi kritériumok:

  • Végeztesse el a maradandó fogak foghúzását egy erre jogosult HealthPartners szolgáltatóval a beavatkozási időszakban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik leiratkoztak a HealthPartners kutatásaiból
  • Megfelel a fenti életkori kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Normál gyakorlat
Az ebben a karban lévő betegek a fogorvosuk szokásos ellátásában vettek részt.
KÍSÉRLETI: Klinikai döntéstámogatás
Klinikai döntéstámogató rendszer, amelyet arra terveztek, hogy segítse a fogorvosokat abban, hogy optimális fájdalomcsillapítást biztosítsanak a betegek számára anélkül, hogy opioidokhoz folyamodnának, amikor egy nem opioid alternatíva is elegendő. Vonatkozó klinikai információkat biztosít a fogorvos számára, beleértve a vényköteles gyógyszerfigyelő programhoz való hozzáférést az ellátás helyén.
Egyéb: Klinikai döntéstámogatás
Klinikai döntéstámogató rendszer, amelyet arra terveztek, hogy segítse a fogorvosokat abban, hogy optimális fájdalomcsillapítást biztosítsanak a betegek számára anélkül, hogy opioidokhoz folyamodnának, amikor egy nem opioid alternatíva is elegendő. Vonatkozó klinikai információkat biztosít a fogorvos számára, beleértve a vényköteles gyógyszerfigyelő programhoz való hozzáférést az ellátás helyén.
KÍSÉRLETI: Klinikai döntéstámogatás + oktatás
Betegoktatás a foghúzás előtti és utáni fájdalomkezeléssel kapcsolatban, beleértve a különböző stratégiák kockázatairól és előnyeiről szóló tájékoztatást.
Egyéb: Klinikai döntéstámogatás
Klinikai döntéstámogató rendszer, amelyet arra terveztek, hogy segítse a fogorvosokat abban, hogy optimális fájdalomcsillapítást biztosítsanak a betegek számára anélkül, hogy opioidokhoz folyamodnának, amikor egy nem opioid alternatíva is elegendő. Vonatkozó klinikai információkat biztosít a fogorvos számára, beleértve a vényköteles gyógyszerfigyelő programhoz való hozzáférést az ellátás helyén.
Egyéb: Betegoktatás
Betegoktatás a foghúzás előtti és utáni fájdalomkezeléssel kapcsolatban, beleértve a különböző stratégiák kockázatairól és előnyeiről szóló tájékoztatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioidfelírás az extrakciós találkozáskor
Időkeret: A kitermelési találkozásnál
A résztvevők száma opioidot írt fel.
A kitermelési találkozásnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exkluzív, nem opioid felírás vagy ajánlások az extrakciós találkozáskor
Időkeret: A kitermelési találkozásnál
Azon résztvevők száma, akik nem opioid fájdalomcsillapítókat (ibuprofen, naproxen, aszpirin vagy acetaminofen) írtak fel vagy javasoltak, és nem írtak fel opioidokat (az extrakciós találkozás időpontjában).
A kitermelési találkozásnál
Hasonlítsa össze a vizsgálati kar különbségeit a közös döntéshozatalban
Időkeret: 3-6 nappal az extrakció után
A CollaboRATE skála a megosztott döntéshozatalt méri, és három item átlagából áll, mindegyik 0-tól ("nem történt erőfeszítés") 4-ig ("minden erőfeszítés megtörtént") skálán értékelt. Az összetett pontszám lehetséges tartománya 0-4, a magasabb pontszám a skálán azt jelzi, hogy megosztottabb döntéshozatal történt.
3-6 nappal az extrakció után
Hasonlítsa össze a vizsgálati kar különbségeit az extrakció utáni fájdalom betegek tapasztalatai között
Időkeret: 3-6 nappal az extrakció után
Vizsgálati karok összehasonlítása az átlagos beteg által jelentett fájdalomról 3 nappal az extrakció után. (Numerikus besorolási skála, 0 „egyáltalán nincs fájdalom” – 10 „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
3-6 nappal az extrakció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Együttműködők

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Friends Research Institute, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon G. Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A17-013
  • U01DE027441 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adatkimenetek: betegfelmérés adatai, Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartás (EHR) vizsgálati adatai

IPD megosztási időkeret

Az egyes publikációkhoz használt, azonosítatlan adatkészletek és a kapcsolódó technikai erőforrások kiadása az online közzététel dátumától számított 6 hónapon belül megtörténik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat a HealthPartners Institute-ban tárolja a projekt társkutatója/területvezetője és statisztikusa. A tanulmányi publikációkban fel kell tüntetni a vizsgálati adatok és technikai anyagok lekérésének módját. A vizsgálati statisztikus az adatokat és a kísérő fájlokat archivált zip formátumban e-mailben biztosítja a kérelmezőknek. Az adatokat nem tároljuk nyilvános adattárban.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel