Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De-implementering af opioider til tandudtrækninger (DIODE)

2. august 2022 opdateret af: HealthPartners Institute

De-implementering af opioidbrug og implementering af optimal smertebehandling efter tandudtrækninger

Det overordnede mål med dette projekt er at de-implementere afhængigheden af ​​opioide analgetika og at implementere afhængigheden af ​​non-opioide analgetika til at håndtere postoperativ smerte efter tandudtrækninger. Ved at bruge et prospektivt, 3-arm klynge randomiseret forsøgsdesign på udbyderniveau, vil efterforskerne sammenligne forskellige strategier for at reducere afhængigheden af ​​opioider og øge brugen af ​​alternative smertebehandlingsmetoder ved at bruge informationsstøtteværktøjer rettet mod både udbydere og deres patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette projekt er at de-implementere brugen af ​​opioidanalgetika til behandling af postoperative smerter efter tandudtrækninger og at implementere effektiv alternativ smertebehandling. Efterforskerne foreslår et klynge-randomiseret forsøgsdesign, hvor tandlæger vil blive tilfældigt tildelt 1 ud af 3 forhold, der involverer forskellige implementeringsstrategier. Den første betingelse, Standard Practice, vil fungere som en kontrolbetingelse. Den anden betingelse vil implementere et værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS), der vil udtrække patienthistorie og interface med det statslige receptpligtige lægemiddelovervågningsprogram for at give personlige anbefalinger til smertestillende ordinering og tilbyde sprog til at diskutere optimal, evidensbaseret smertebehandling uden opioid med tandudtrækningspatienter. Den tredje betingelse vil involvere en forbedret version af CDS (CDS-E), der også vil omfatte information om optimal, evidensbaseret, ikke-opioid smertebehandling leveret direkte til patienten både før og efter tandudtrækningsbesøget. Efterforskerne vil undersøge opioid- og ikke-opioidordineringsdata fra den elektroniske patientjournal på tværs af undersøgelsesarme såvel som andre udbyder- og patientfokuserede resultater ved brug af blandede metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5722

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners Dental Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PATIENTER

Inklusionskriterier:

  • Få en tandudtrækning af permanente tænder udført af en kvalificeret HealthPartners-udbyder i interventionsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fravalgt forskning hos HealthPartners
  • Opfyld ovenstående alderskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard praksis
Patienterne i denne arm var en del af den sædvanlige pleje hos deres tandlæge.
EKSPERIMENTEL: Klinisk beslutningsstøtte
Et klinisk beslutningsstøttesystem designet til at hjælpe tandlæger med at give optimal smertebehandling til patienter uden at ty til opioider, når et ikke-opioid alternativ ville være tilstrækkeligt. Det giver relevant klinisk information til tandlægen, herunder point-of-care-adgang til receptpligtig medicinovervågning.
Andet: Klinisk beslutningsstøtte
Et klinisk beslutningsstøttesystem designet til at hjælpe tandlæger med at give optimal smertebehandling til patienter uden at ty til opioider, når et ikke-opioid alternativ ville være tilstrækkeligt. Det giver relevant klinisk information til tandlægen, herunder point-of-care-adgang til receptpligtig medicinovervågning.
EKSPERIMENTEL: Klinisk beslutningsstøtte + uddannelse
Patientuddannelse vedrørende smertebehandling før og efter tandudtrækning, herunder information om risici og fordele ved forskellige strategier.
Andet: Klinisk beslutningsstøtte
Et klinisk beslutningsstøttesystem designet til at hjælpe tandlæger med at give optimal smertebehandling til patienter uden at ty til opioider, når et ikke-opioid alternativ ville være tilstrækkeligt. Det giver relevant klinisk information til tandlægen, herunder point-of-care-adgang til receptpligtig medicinovervågning.
Andet: Patientuddannelse
Patientuddannelse vedrørende smertebehandling før og efter tandudtrækning, herunder information om risici og fordele ved forskellige strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidordination ved ekstraktionsmødet
Tidsramme: Ved udvindingsmødet
Antal deltagere ordinerede et opioid.
Ved udvindingsmødet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv ikke-opioid ordination eller anbefalinger ved ekstraktionsmødet
Tidsramme: Ved udvindingsmødet
Antal deltagere ordinerede eller anbefalede ikke-opioide analgetika (ibuprofen, naproxen, aspirin eller acetaminophen) og ordinerede ikke opioider (på tidspunktet for ekstraktionsmødet).
Ved udvindingsmødet
Sammenlign forskellene i undersøgelsesarmene i delt beslutningstagning
Tidsramme: 3-6 dage efter ekstraktionsmødet
CollaboRATE-skalaen måler delt beslutningstagning og består af gennemsnittet af tre elementer, der hver er vurderet på en skala fra 0 ("ingen indsats blev gjort") til 4 ("hver indsats blev gjort"). Det mulige interval for den sammensatte score er 0-4, hvor en højere score på skalaen indikerer, at flere fælles beslutningstagninger fandt sted.
3-6 dage efter ekstraktionsmødet
Sammenlign forskellene i undersøgelsesarme i patientoplevelser af smerte efter ekstraktion
Tidsramme: 3-6 dage efter ekstraktionsmødet
Undersøgelsesarmsammenligning af den gennemsnitlige patientrapporterede smerte 3 dage efter ekstraktionsmødet. (Numerisk vurderingsskala, 0 'ingen smerte overhovedet' - 10 'værst tænkelige smerter')
3-6 dage efter ekstraktionsmødet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Friends Research Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon G. Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A17-013
  • U01DE027441 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataoutput: patientundersøgelsesdata, elektronisk sundhedsjournal (EPJ) undersøgelsesdata

IPD-delingstidsramme

Frigivelse af afidentificerede datasæt og medfølgende tekniske ressourcer, der bruges til specifikke publikationer, vil ske inden for 6 måneder efter onlineudgivelsesdatoen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive lagret på HealthPartners Institute af projektets co-principal investigator/site lead og statistiker. Undersøgelsespublikationer vil notere metoden til at anmode om undersøgelsesdata og tekniske materialer. Studiestatistikeren vil levere data og ledsagende filer i et arkiveret zip-format til ansøgere via e-mail. Data vil ikke blive gemt i et offentligt depot.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner