Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De-implementering av opioider for tannekstraksjoner (DIODE)

2. august 2022 oppdatert av: HealthPartners Institute

De-implementering av opioidbruk og implementering av optimal smertebehandling etter tannekstraksjoner

Det overordnede målet med dette prosjektet er å de-implementere avhengigheten av opioide analgetika og å implementere avhengigheten av ikke-opioide analgetika for å håndtere postoperativ smerte etter tannekstraksjoner. Ved å bruke en prospektiv, leverandør-nivå, 3-arm klynge randomisert studiedesign, vil etterforskerne sammenligne ulike strategier for å redusere avhengigheten av opioider og øke bruken av alternative smertebehandlingsmetoder ved å bruke informasjonsstøtteverktøy rettet mot både leverandørene og deres pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å de-implementere bruken av opioidanalgetika for behandling av postoperativ smerte etter tannekstraksjoner og å implementere effektiv alternativ smertebehandling. Etterforskerne foreslår et klynge-randomisert studiedesign der tannleger vil bli tilfeldig tildelt 1 av 3 forhold som involverer ulike implementeringsstrategier. Den første betingelsen, Standard Praksis, vil fungere som en kontrollbetingelse. Den andre betingelsen vil implementere et verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) som vil trekke ut pasienthistorie og grensesnitt med det statlige reseptbelagte legemiddelovervåkingsprogrammet for å gi personlige anbefalinger for smertestillende forskrivning og tilby språk for å diskutere optimal, evidensbasert smertebehandling uten opioid med tannekstraksjonspasienter. Den tredje tilstanden vil innebære en forbedret versjon av CDS (CDS-E) som også vil inkludere informasjon om optimal, evidensbasert, ikke-opioid smertebehandling levert direkte til pasienten både før og etter tanntrekkingsbesøket. Etterforskerne vil undersøke forskrivningsdata for opioider og ikke-opioider fra den elektroniske helsejournalen på tvers av studiearmer samt andre leverandør- og pasientfokuserte utfall ved bruk av blandede metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5722

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55425
        • HealthPartners Dental Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

PASIENTER

Inklusjonskriterier:

  • Få utført en tanntrekking av permanente tenner av en kvalifisert HealthPartners-leverandør i intervensjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har valgt bort forskning hos HealthPartners
  • Oppfyll alderskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard praksis
Pasientene i denne armen var en del av vanlig behandling hos tannlegen.
EKSPERIMENTELL: Klinisk beslutningsstøtte
Et klinisk beslutningsstøttesystem utviklet for å hjelpe tannleger med å gi optimal smertebehandling for pasienter uten å ty til opioider når et ikke-opioid alternativ ville være tilstrekkelig. Den gir relevant klinisk informasjon til tannlegen, inkludert tilgang til behandlingsstedet til overvåkingsprogrammet for reseptbelagte legemidler.
Annen: Klinisk beslutningsstøtte
Et klinisk beslutningsstøttesystem utviklet for å hjelpe tannleger med å gi optimal smertebehandling for pasienter uten å ty til opioider når et ikke-opioid alternativ ville være tilstrekkelig. Den gir relevant klinisk informasjon til tannlegen, inkludert tilgang til behandlingsstedet til overvåkingsprogrammet for reseptbelagte legemidler.
EKSPERIMENTELL: Klinisk beslutningsstøtte + utdanning
Pasientundervisning angående smertebehandling før og etter tannekstraksjon, inkludert informasjon om risiko og fordeler ved ulike strategier.
Annen: Klinisk beslutningsstøtte
Et klinisk beslutningsstøttesystem utviklet for å hjelpe tannleger med å gi optimal smertebehandling for pasienter uten å ty til opioider når et ikke-opioid alternativ ville være tilstrekkelig. Den gir relevant klinisk informasjon til tannlegen, inkludert tilgang til behandlingsstedet til overvåkingsprogrammet for reseptbelagte legemidler.
Annen: Pasientopplæring
Pasientundervisning angående smertebehandling før og etter tannekstraksjon, inkludert informasjon om risiko og fordeler ved ulike strategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforskrivning ved ekstraksjonsmøtet
Tidsramme: Ved utvinningsmøtet
Antall deltakere foreskrevet et opioid.
Ved utvinningsmøtet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv ikke-opioid forskrivning eller anbefalinger ved ekstraksjonsmøtet
Tidsramme: Ved utvinningsmøtet
Antall deltakere foreskrev eller anbefalte ikke-opioide analgetika (ibuprofen, naproxen, aspirin eller paracetamol) og foreskrevet ikke opioider (på tidspunktet for ekstraksjonsmøtet).
Ved utvinningsmøtet
Sammenlign studiearmforskjellene i delt beslutningstaking
Tidsramme: 3-6 dager etter ekstraksjonsmøtet
CollaboRATE-skalaen måler delt beslutningstaking og består av gjennomsnittet av tre elementer, hver rangert på en skala fra 0 ("ingen innsats ble gjort") til 4 ("hver innsats ble gjort"). Det mulige området for den sammensatte poengsummen er 0-4, med en høyere poengsum på skalaen som indikerer at flere delte beslutninger fant sted.
3-6 dager etter ekstraksjonsmøtet
Sammenlign studiearmforskjellene i pasientopplevelser av smerte etter ekstraksjon
Tidsramme: 3-6 dager etter ekstraksjonsmøtet
Studiearmsammenligning av gjennomsnittlig pasientrapportert smerte 3 dager etter ekstraksjonsmøtet. (Numerisk vurderingsskala, 0 'ingen smerte i det hele tatt' - 10 'verst tenkelig smerte')
3-6 dager etter ekstraksjonsmøtet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbeidspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Friends Research Institute, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon G. Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A17-013
  • U01DE027441 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datautganger: data fra pasientundersøkelser, studiedata for elektronisk helsejournal (EPJ).

IPD-delingstidsramme

Frigivelse av avidentifiserte datasett og tilhørende tekniske ressurser brukt til spesifikke publikasjoner vil skje innen 6 måneder etter online publiseringsdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli lagret på HealthPartners Institute av prosjektets co-hovedetterforsker/stedleder og statistiker. Studiepublikasjoner vil merke seg metoden for å be om studiedata og teknisk materiale. Studiestatistikeren vil gi data og tilhørende filer i et arkivert zip-format til forespørsler via e-post. Data vil ikke bli lagret i et offentlig depot.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere