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발치를 위한 아편유사제 폐지 (DIODE)

2022년 8월 2일 업데이트: HealthPartners Institute

발치 후 오피오이드 사용 금지 및 최적의 통증 관리 구현

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 오피오이드 진통제에 대한 의존성을 없애고 발치 후 수술 후 통증을 관리하기 위해 비오피오이드 진통제에 대한 의존도를 구현하는 것입니다. 전향적, 제공자 수준, 3군 클러스터 무작위 시험 설계를 사용하여 조사관은 오피오이드에 대한 의존도를 줄이고 제공자와 환자 모두를 대상으로 하는 정보 지원 도구를 활용하는 대체 통증 관리 접근법의 사용을 늘리기 위한 다양한 전략을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목적은 발치 후 수술 후 통증 관리를 위한 오피오이드 진통제의 사용을 없애고 효과적인 대체 통증 관리를 구현하는 것입니다. 조사관은 치과 의사가 서로 다른 구현 전략을 포함하는 3가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되는 군집 무작위 시험 설계를 제안합니다. 첫 번째 조건인 Standard Practice는 제어 조건으로 사용됩니다. 두 번째 조건은 환자 이력을 추출하고 주 처방약 모니터링 프로그램과 인터페이스하여 진통제 처방에 대한 개인화된 권장 사항을 제공하고 최적의 증거 기반 비오피오이드 통증 관리를 논의하기 위한 언어를 제공하는 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구를 구현합니다. 발치 환자. 세 번째 조건은 발치 방문 전과 후에 환자에게 직접 전달되는 최적의 증거 기반 비오피오이드 통증 관리에 관한 정보를 포함하는 CDS(CDS-E)의 향상된 버전을 포함합니다. 조사관은 혼합 방법을 사용하여 다른 제공자 및 환자 중심 결과뿐만 아니라 연구 부문 전체의 전자 건강 기록에서 오피오이드 및 비오피오이드 처방 데이터를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5722

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
        • HealthPartners Dental Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자

포함 기준:

  • 중재 기간 동안 자격을 갖춘 HealthPartners 제공자가 수행한 영구 치아 발치

제외 기준:

  • HealthPartners에서 연구를 거부한 환자
  • 위 연령 기준 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 표준 관행
이 팔의 환자는 치과 제공자의 일반적인 치료의 일부였습니다.
실험적: 임상 결정 지원
비오피오이드 대안이 충분할 때 오피오이드에 의존하지 않고 환자에게 최적의 통증 관리를 제공하도록 치과 의사를 돕기 위해 설계된 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. 처방약 모니터링 프로그램에 대한 현장 진료 액세스를 포함하여 치과의사에게 적절한 임상 정보를 제공합니다.
다른: 임상 결정 지원
비오피오이드 대안이 충분할 때 오피오이드에 의존하지 않고 환자에게 최적의 통증 관리를 제공하도록 치과 의사를 돕기 위해 설계된 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. 처방약 모니터링 프로그램에 대한 현장 진료 액세스를 포함하여 치과의사에게 적절한 임상 정보를 제공합니다.
실험적: 임상 결정 지원 + 교육
다양한 전략의 위험과 이점에 대한 정보를 포함하여 발치 전후의 통증 관리에 관한 환자 교육.
다른: 임상 결정 지원
비오피오이드 대안이 충분할 때 오피오이드에 의존하지 않고 환자에게 최적의 통증 관리를 제공하도록 치과 의사를 돕기 위해 설계된 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. 처방약 모니터링 프로그램에 대한 현장 진료 액세스를 포함하여 치과의사에게 적절한 임상 정보를 제공합니다.
다른: 환자 교육
다양한 전략의 위험과 이점에 대한 정보를 포함하여 발치 전후의 통증 관리에 관한 환자 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적출 시 오피오이드 처방
기간: 추출 만남에서
오피오이드를 처방한 참가자 수.
추출 만남에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추출 과정에서 독점적인 비오피오이드 처방 또는 권장 사항
기간: 추출 만남에서
비오피오이드 진통제(이부프로펜, 나프록센, 아스피린 또는 아세트아미노펜)를 처방 또는 권장하고 오피오이드를 처방하지 않은 참가자 수(추출 시).
추출 만남에서
공유 의사 결정의 연구 부문 차이점 비교
기간: 적출 후 3~6일
CollaboRATE 척도는 공유된 의사 결정을 측정하며 3개 항목의 평균으로 구성되며 각 항목은 0("노력하지 않음")에서 4("모든 노력을 기울임") 척도로 평가됩니다. 종합 점수의 가능한 범위는 0-4이며 척도에서 점수가 높을수록 더 많은 공유 의사 결정이 발생했음을 나타냅니다.
적출 후 3~6일
발치 후 통증에 대한 환자 경험의 연구 팔 차이 비교
기간: 적출 후 3~6일
발치 3일 후 환자가 보고한 평균 통증에 대한 연구 부문 비교. (숫자 등급 척도, 0 '전혀 통증 없음' - 10 '상상할 수 있는 최악의 통증')
적출 후 3~6일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

협력자

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Friends Research Institute, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Shannon G. Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A17-013
  • U01DE027441 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 출력: 환자 설문 데이터, 전자 건강 기록(EHR) 연구 데이터

IPD 공유 기간

특정 간행물에 사용되는 비식별 데이터 세트 및 수반되는 기술 리소스는 온라인 간행일로부터 6개월 이내에 공개됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 프로젝트 공동 책임자 조사자/현장 책임자 및 통계학자가 HealthPartners Institute에 저장합니다. 연구 간행물에는 연구 데이터 및 기술 자료를 요청하는 방법이 명시되어 있습니다. 연구 통계학자는 이메일을 통해 요청자에게 보관된 zip 형식의 데이터 및 관련 파일을 제공합니다. 데이터는 공개 저장소에 저장되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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